LAW
- ... is ábhar don chaingean Reference Coinbhinsiún Lugano, Airt. 59
- ga
5 results
- EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|European civil service
- an t-oifigeach is ábhar don tuarascáil Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- le noté
- fr
- SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- duine is ábhar don tástáil Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Proband | Prüfungsteilnehmer | Teilnehmer klinisch Prüfung
- de
- Definition "eine Person, die entweder als Empfänger des Prüfpräparats oder als Mitglied einer Kontrollgruppe an einer klinischen Prüfung IATE:1686971 teilnimmt" Reference "Richtlinie 2001/20/EG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln CELEX:32001L0020/DE"
- subject | subjects | clinical trial subject | clinical trial subjects
- en
- Definition individual who participates in a clinical trial, either as recipient of an investigational medicinal product or as a control Reference "Article 2(17) of Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC"
- participant à un essai clinique | participant | sujet participant à l'essai
- fr
- Definition personne qui participe à un essai clinique, qu'il reçoive le médicament expérimental ou serve de témoin Reference "Directive 2001/20/CE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain"
- SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- nochtadh carnach an duine is ábhar don tástáil Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- cumulative subject exposure | cumulative summary tabulations
- en
- Definition "cumulative exposure [ IATE:3542055 ] of all subjects from ongoing and completed clinical trials exposed to the investigational medicinal product, placebo, and/or active comparator(s)" Reference "COM-EN, based on:European Medicines Agency. ICH guideline E2F Note for guidance on development safety update reports. Step 4 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/09/WC500097061.pdf [29.3.2012] & European Medicines Agency. Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP)Module VII – Periodic safety update report http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/06/WC500129136.pdf [19.9.2012]"
- Comment "Not to be confused with cumulative patient exposure [ IATE:3542056 ]"
- exposition cumulée du sujet
- fr
- Definition "exposition cumulée [ IATE:3542055 ] d'un sujet à une substance au cours d'un essai clinique" Reference TERM-FR, d'après diverses sources.
- Comment "A ne pas confondre avec le terme exposition cumulée du patient [ IATE:3542056 ]"
- EUROPEAN UNION|European Union law|EU law · SCIENCE|natural and applied sciences|life sciences · ENVIRONMENT|natural environment|wildlife
- speiceas coimhthíoch ionrach is ábhar imní don Aontas Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'I gcás ina bhfuil riosca suntasach ann go leathfaidh speiceas coimhthíoch ionrach is ábhar imní don Aontas chuig Ballstát eile, tabharfaidh na Ballstáit a bhfuil an speiceas sin iontu fógra láithreach do na Ballstáit eile agus don Choimisiún. I gcás inarb iomchuí, déanfaidh na Ballstáit lena mbaineann bearta bainistíochta atá aontaithe go comhpháirteach a bhunú. I gcás ina bhféadfadh tríú tíortha dul faoi thionchar an leata, déanfaidh an Ballstát lena mbaineann a dhícheall na tríú tíortha lena mbaineann a chur ar an eolas.' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 1143/2014 maidir le tabhairt isteach agus leathadh speiceas coimhthíoch ionrach a chosc agus a bhainistiú, CELEX:32014R1143/GA"
- Definition speiceas coimhthíoch ionrach a meastar go n-éilíonn a dhrochthionchar gníomhaíocht chomhbheartaithe ar leibhéal an Aontais Reference "Rialachán (AE) Uimh. 1143/2014 maidir le tabhairt isteach agus leathadh speiceas coimhthíoch ionrach a chosc agus a bhainistiú, CELEX:32014R1143/GA"
- invasive gebietsfremde Art von unionsweiter Bedeutung
- de
- Definition invasive gebietsfremde Art, deren nachteilige Auswirkungen für so erheblich eingeschätzt wurden, dass sie ein konzertiertes Vorgehen auf Unionsebene erfordern Reference "Verordnung (EU) Nr. 1143/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Oktober 2014 über die Prävention und das Management der Einbringung und Ausbreitung invasiver gebietsfremder Arten"
- invasive alien species of Union concern
- en
- Definition "invasive alien species whose adverse impact has been deemed such as to require concerted action at Union level" Reference "Regulation (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council of 22 October 2014 on the prevention and management of the introduction and spread of invasive alien species"
- espèces exotiques envahissantes préoccupantes pour l’Union
- fr
- Definition "espèce exotique envahissante dont les effets ont été jugés néfastes au point de nécessiter une action concertée au niveau de l'Union" Reference "COM-FR d'après le règlement (UE) n° 1143/2014 relatif à la prévention et à la gestion de l'introduction et de la propagation des espèces exotiques envahissantes"