SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- capsúl crua Tagairt "Rambis Airteagal 29(4) - Iarscríbhinn II,' an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/rambis-article-294-referral-annex-ii_ga.pdf [27.11.2023] Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
- ga
- Comhthéacs 'Soláthrófar tuairisc ar an táirge íocshláinte críochnaithe agus ar a chomhdhéanamh. Áireofar ar an bhfaisnéis tuairisc ar an bhfoirm chógaisíochta agus ar an gcomhdhéanamh in éineacht le comhábhair uile an táirge íocshláinte chríochnaithe, a méid in aghaidh an aonaid, feidhm chomhábhair na nithe seo a leanas:...na comhábhair, a bhfuil sé beartaithe go ndéanfadh an t‑othar iad a ionghabháil nó go dtabharfaí dó iad ar bhealach eile, atá ar chlúdach seachtrach na dtáirgí íocshláinte (capsúil chrua, capsúil bhoga, capsúil reicteacha, táibléid bhrataithe, táibléid sceobhrataithe, etc.)...' Tagairt "Togra le haghaidh Treoir maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE, CELEX:52023PC0192/GA"
- hard capsule
- en
- Sainmhíniú "capsule with a hard shell" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: European Pharmacopoeia. Standard Terms (21.2.2023)"
- gélule | capsule dure | capsule à enveloppe dure
- fr
- Sainmhíniú préparation galénique pour administration orale, de consistance solide, constituée d'une enveloppe de forme cylindrique, ovoïde, et de capacité variable, contenant une unité de prise d'un ou de plusieurs principes actifs de consistance solide, en général une poudre Tagairt "Dictionnaire de l'Académie nationale de médecine > Gélule (13.3.2023)"