SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- córas cáilíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Tá gá le córas cáilíochta chun a áirithiú go mbainfear amach cuspóirí an dea-chleachtais dáileacháin, córas a leagfadh amach go soiléir na freagrachtaí, na próisis agus na prionsabail bhainistíochta riosca i ndáil le gníomhaíochtaí na ndaoine atá bainteach ag gach céim den slabhra dáileacháin. Is í bainistíocht na heagraíochta ba cheart a bheith freagrach as an gcóras cáilíochta sin, córas a éilíonn ceannaireacht agus rannpháirtíocht ghníomhach uaithi, agus ba cheart gealltanas ón bpearsanra a bheith ina thacú leis an gcóras.' Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1280 maidir le bearta i ndáil le dea-chleachtas dáileacháin do shubstaintí gníomhacha a úsáidtear mar ábhair thosaigh i dtáirgí íocshláinte tréidliachta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R1280/GA"
- córas bainistíochta cáilíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Qualitätssicherungssystem | Qualitätsmanagementsystem
- de
- Definition "= ISO-Fachwort (Norm ISO 10011(1990,Teil I))= ""Umweltmanagementsystem""(siehe da)" Reference Verordnung EWG/1836/93 des Rates,AbEG L 168/1993,Anhang II
- quality system | quality management system | pharmaceutical quality management system | Pharma QMS
- en
- Definition sum of all aspects of a system that implements quality policy and ensures that quality objectives are met Reference "European Medicines Agency. 'ICH guideline Q9 on quality risk management. Step 5' (27.5.2021). September 2015 EMA/CHMP/ICH/24235/2006 Committee for Human Medicinal Products"
- système de qualité | système de gestion de la qualité
- fr
- Definition "= terme ISO (norme ISO 10011(1990,1re partie))pour "" système de management environnemental"" (voir ce mot)" Reference règlement CEE/1836/93 du Conseil,JOCE L 168/1993,Annexe II