SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- feiste leighis ghníomhach Reference "Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, CELEX:32017R0745/GA ; Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
- ga
- aktives medizinisches Gerät | aktiv aktives Produkt
- de
- Definition jedes medizinische Gerät, dessen Betrieb auf eine elektrische Energiequelle oder eine andere Energiequelle als die unmittelbar durch den menschlichen Körper oder die Schwerkraft erzeugte Energie angewiesen ist Reference "Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte; Art.1 Abs.2 Buchst.b; ABl. L_189/1990. S.17, konsol. Fassung CELEX:01990L0385-20071011/DE"
- active medical device | active device
- en
- Definition any device, the operation of which depends on a source of energy other than that generated by the human body for that purpose, or by gravity, and which acts by changing the density of or converting that energy Reference "Regulation (EU) 2017/745 on medical devices, Article 2(4)"
- Comment Devices intended to transmit energy, substances or other elements between an active device and the patient, without any significant change, are not deemed to be active devices. Software, however, is deemed to be an active device.
- dispositif actif | dispositif médical actif
- fr
- Definition tout dispositif dont le fonctionnement dépend d'une source d'énergie autre que celle générée par le corps humain à cette fin ou par la pesanteur et agissant par modification de la densité de cette énergie ou par conversion de celle-ci Reference "Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, article 2, point 4)"
- Comment Les dispositifs destinés à la transmission d'énergie, de substances ou d'autres éléments, sans modification significative, entre un dispositif actif et le patient ne sont pas réputés être des dispositifs actifs.