Gaois

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2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science

    #628509

    IATE #1442802
    feiste leighis ghníomhach Reference "Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, CELEX:32017R0745/GA ; Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    aktives medizinisches Gerät | aktiv aktives Produkt
    de
    Definition jedes medizinische Gerät, dessen Betrieb auf eine elektrische Energiequelle oder eine andere Energiequelle als die unmittelbar durch den menschlichen Körper oder die Schwerkraft erzeugte Energie angewiesen ist Reference "Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte; Art.1 Abs.2 Buchst.b; ABl. L_189/1990. S.17, konsol. Fassung CELEX:01990L0385-20071011/DE"
    active medical device | active device
    en
    Definition any device, the operation of which depends on a source of energy other than that generated by the human body for that purpose, or by gravity, and which acts by changing the density of or converting that energy Reference "Regulation (EU) 2017/745 on medical devices, Article 2(4)"
    Comment Devices intended to transmit energy, substances or other elements between an active device and the patient, without any significant change, are not deemed to be active devices. Software, however, is deemed to be an active device.
    dispositif actif | dispositif médical actif
    fr
    Definition tout dispositif dont le fonctionnement dépend d'une source d'énergie autre que celle générée par le corps humain à cette fin ou par la pesanteur et agissant par modification de la densité de cette énergie ou par conversion de celle-ci Reference "Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, article 2, point 4)"
    Comment Les dispositifs destinés à la transmission d'énergie, de substances ou d'autres éléments, sans modification significative, entre un dispositif actif et le patient ne sont pas réputés être des dispositifs actifs.
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #628510

    IATE #1442803
    feiste leighis sho-ionchlannaithe ghníomhach Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir le feistí leighis, agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 /* COM/2012/0542 final - 2012/0266 (COD) */ CELEX:52012PC0542"
    ga
    Context Aithris (1) ' Is í Treoir 90/385/CEE ón gComhairle an 20 Meitheamh 1990 maidir le comhfhogasú dhlíthe na mballstát a bhaineann le feistí leighis so-ionchlannaithe gníomhacha[26] agus Treoir 93/42/CEE an 14 Meitheamh 1993 maidir le feistí leighis[27] creat rialála an Aontais maidir le feistí leighis, seachas feistí leighis diagnóiseacha in vitro.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir le feistí leighis, agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 /* COM/2012/0542 final - 2012/0266 (COD) */ CELEX:52012PC0542"
    aktives implantierbares medizinisches Gerät
    de
    Definition jedes aktive medizinische Gerät, das dafür ausgelegt ist, ganz oder teilweise durch einen chirurgischen oder medizinischen Eingriff in den menschlichen Körper oder durch einen medizinischen Eingriff in eine natürliche Körperöffnung eingeführt zu werden und dazu bestimmt ist, nach dem Eingriff dort zu verbleiben Reference Richtlinie 90/385/EWG des Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte
    active implantable medical device | active implanted medical device | AIMD
    en
    Definition any active medical device which is intended to be totally or partially introduced, surgically or medically, into the human body or by medical intervention into a natural orifice, and which is intended to remain after the procedure Reference "Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, CELEX:31990L0385/EN"
    dispositif médical implantable actif
    fr
    Definition tout dispositif médical actif qui est conçu pour être implanté en totalité ou en partie, par une intervention chirurgicale ou médicale, dans le corps humain ou, par une intervention médicale, dans un orifice naturel et qui est destiné à rester après l'intervention Reference Directive 90/385/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs,in:JO 1990 L 189/18