Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

46 toradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|veterinary medicinal product

    #622796

    IATE #1226134
    táirge íocshláinte tréidliachta hoiméapatach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Féadfaidh an t-údarás inniúil na coinníollacha a chinneadh faoina bhféadfar an táirge íocshláinte tréidliachta hoiméapatach cláraithe a chur ar fáil.' Tagairt "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA"
    homöopathisches Tierarzneimittel | homöopatisches Tierarzneimittel
    de
    homeopathic veterinary medicinal product
    en
    Sainmhíniú "veterinary medicinal product prepared from homeopathic stocks in accordance with a homeopathic manufacturing procedure described by the European Pharmacopoeia or, in the absence thereof, by the pharmacopoeias used officially in Member States" Tagairt "Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC "
    médicament vétérinaire homéopathique
    fr
    Sainmhíniú tout médicament vétérinaire préparé selon un procédé de fabrication homéopathique décrit par la pharmacopée européenne ou, à défaut, par la pharmacopée officielle d'un Etat membre Tagairt Directive 92/74/CEE,in:JOCE L 297/1992
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|veterinary medicinal product

    #628525

    IATE #1442861
    táirge íocshláinte tréidliachta imdhíoneolaíoch Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'D’fhonn comhdhéanamh cainníochtúil substaintí gníomhacha táirge íocshláinte tréidliachta imdhíoneolaíoch a thabhairt, is gá a shonrú, aon uair is féidir, líon na n-orgánach, an cion sonrach próitéine, an mhais, líon na nAonad Idirnáisiúnta (IU) nó aonad gníomhaíochta bitheolaíche, in aghaidh aonad dáileoige nó toirte, agus maidir leis an aidiúvach agus le comhábhair na dtámhán, mais nó toirt gach aon cheann acu, agus tabharfar aird chuí ar na sonraí a sholáthraítear i gCuid IIb.2B.' Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA"
    immunologisches Tierarzneimittel
    de
    Sainmhíniú Tierarzneimittel, die den Tieren verabreicht werden, um eine aktive oder passive Immunität zu erzeugen oder um den Immunitätszustand zu diagnostizieren Tagairt Richtlinie 90/677/EWG des Rates
    immunological veterinary medicinal product | immunological veterinary drug | immunological
    en
    Sainmhíniú veterinary medicinal product intended to be administered to an animal in order to produce active or passive immunity or to diagnose its state of immunity Tagairt "Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC"
    Nóta "See also: - biological substance (broader)"
    médicament vétérinaire immunologique | médicament immunologique vétérinaire
    fr
    Sainmhíniú un médicament vétérinaire administré aux animaux en vue de provoquer une immunité active ou passive ou de diagnostiquer l'état d'immunité Tagairt Directive 2001/82/CE, art.1.7, JOCE L311/2001
  3. AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural policy|agricultural policy|veterinary legislation · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|veterinary medicinal product · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency

    #668024

    IATE #3629733
    táirge íocshláinte tréidliachta mar a bheartaítear le haghaidh margadh teoranta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Beidh feidhm ag muirear EUR 5 200 maidir le hiarraidh ar tháirge íocshláinte tréidliachta a aicmiú mar a bheartaítear le haghaidh margadh teoranta de réir bhrí Airteagal 4(29) de Rialachán (AE) 2019/6 agus chun é a mheas le haghaidh incháilitheachta le haghaidh údarú de bhun Airteagal 23 de Rialachán (AE) 2019/6.' Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán maidir le táillí agus muirir is iníoctha leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/745 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 297/95 ón gComhairle agus Rialachán (AE) 658/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle,CELEX:52022PC0721/GA"
    product as intended for a limited market | veterinary medicinal product as intended for a limited market
    en
    Sainmhíniú "veterinary product eligible for a 'limited market authorisation' under Articles 4(29) and 23 of Regulation (EU) 2019/6" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: EMA. Veterinary Regulatory. 'Veterinary limited markets' (28.10.2022)"
  4. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|veterinary medicinal product

    #664565

    IATE #3592260
    táirge íocshláinte tréidliachta nuatheiripe Tagairt "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Sainmhíniú (a) táirge íocshláinte tréidliachta a dearadh go sonrach le haghaidh géinteiripe, leigheas athghiniúnach, innealtóireacht fíochán, teiripe táirge fola, teiripe bhaictéarafagach; (b) táirge íocshláinte tréidliachta arna eascairt as nanaitheicneolaíochtaí; nó (c) aon teiripe eile as réimse a mheastar a bheith nuaghinte sa tréidliacht Tagairt "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA"
    novel therapy veterinary medicinal product
    en
    Sainmhíniú (a) a veterinary medicinal product specifically designed for gene therapy, regenerative medicine, tissue engineering, blood product therapy, phage therapy;(b) a veterinary medicinal product issued from nanotechnologies; or(c) any other therapy which is considered as a nascent field in veterinary medicine Tagairt "Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC (Text with EEA relevance)"
  5. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|veterinary medicinal product

    #664566

    IATE #3592261
    táirge íocshláinte tréidliachta tagartha Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Baineann iarratais bunaithe ar Airteagal 19 (táirge íocshláinte tréidliachta hibrideacha) le táirgí íocshláinte tréidliachta, atá cosúil le táirge íocshláinte tréidliachta tagartha, ach nach gcomhlíonann na dálaí sa sainmhíniú ar tháirgí íocshláinte tréidliachta cineálach.' Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA"
    reference veterinary medicinal product
    en
    Sainmhíniú "veterinary medicinal product authorised in accordance with Article 44, 47, 49, 52, 53 or 54 as referred to in Article 5(1) on the basis of an application submitted in accordance with Article 8 of Regulation (EU) 2019/6" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC "
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|veterinary medicinal product

    #665611

    IATE #3599493
    táirgí íocshláinte tréidliachta a cuireadh ar ais Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Táirgí íocshláinte tréidliachta a bhfuil cinneadh le déanamh ina leith maidir lena ndiúscairt, nó táirgí íocshláinte tréidliachta a baineadh den stoc indíolta, déanfar na táirgí sin a leithscaradh go fisiceach nó, i gcás ina bhfuil córas leictreonach coibhéiseach ar fáil, déanfar iad a leithscaradh go leictreonach, agus áirítear orthu sin táirgí íocshláinte tréidliachta a cuireadh ar ais.' Tagairt "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1248 maidir le bearta i ndáil le dea-chleachtas dáileacháin do tháirgí íocshláinte tréidliachta i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R1248/GA"
    zurückgegebenes Tierarzneimittel
    de
    returned veterinary medicinal product
    en
    Sainmhíniú "veterinary medicinal product returned by a customer to a wholesale distributor" Tagairt "COM-EN, based on:Implementing Regulation (EU) 2021/1248 as regards measures on good distribution practice for veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6"
    médicament vétérinaire retourné
    fr
    Sainmhíniú médicament vétérinaire renvoyé au distributeur en gros ou, le cas échéant, au fabricant, à l’exploitant ou son dépositaire, que le médicament vétérinaire présente ou non un défaut Tagairt "COM-FR d'après:ANSES - Décision n° 2015-06-182 du 24 juin 2015 relative aux bonnes pratiques de distribution en gros des médicaments vétérinaires (15.11.2021) - Annexe - Glossaire"