SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- dea-chleachtas monaraíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- dea-chleachtas déantúsaíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Gute Herstellungspraxis | GHP
- de
- Definition der Teil der Qualitätssicherung, der gewährleistet, daß Produkte gleichbleibend nach den Qualitätsstandards produziert und geprüft werden, die der vorgesehenen Verwendung entsprechen Reference Richtlinie 91/356/EWG der Kommission zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Arzneimittel
- GMP | good manufacturing practice
- en
- Definition part of quality assurance (the total sum of the organised arrangements made with the object of ensuring that medicinal products or investigational medicinal products are of the quality required for their intended use) which ensures that products are consistently produced and controlled to the quality standards appropriate to their intended use Reference COM-Terminology Coordination, based on:Commission Directive 2003/94/EC laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use CELEX:32003L0094/EN
- Comment More information can be found under EMA website, Home > Human regulatory > Inspections > GMP/GDP compliance http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000154.jsp&mid=WC0b01ac0580027088
- bonnes pratiques de fabrication | BPF
- fr
- Definition l'élément de l'assurance de la qualité qui garantit que les médicaments sont fabriqués et contrôlés de façon cohérente et selon les normes de qualité adaptées à leur emploi Reference Directive 91/356/CEE de la Commission établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain