Gaois

This is a static copy of data that is exported from IATE on an occasional basis. It should not be assumed that information provided about an entry here will always correspond to the current version of the entry in IATE. That current version can be checked by clicking on the link on the upper right hand side of each entry. More information »

3 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #600660

    IATE #35093
    substaint ghníomhach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'EUR 145200 i gcás ina n-áirítear trí shubstaint ghníomhacha agus/nó trí theaglaim de shubstaintí gníomhacha sa mheasúnú...' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 658/2014 maidir le táillí is iníoctha leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach chun gníomhaíochtaí cógas-aireachais a dhéanamh i ndáil le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, CELEX:32014R0658/GA"
    substaint atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de Reference "Rialachán (CE) Uimh. 470/2009 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail chun teorainneacha na n-iarmhar a bhunú do shubstaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de i mbia-ábhair de thionscnamh ainmhíoch, CELEX:32009R0470/GA"
    ga
    Wirkstoff | wirksamer Bestandteil | arzneilich wirksamer Bestandteil | pharmakologisch wirksamer Stoff | Arzneistoff
    de
    Definition Stoff, der bei der Herstellung eines Arzneimittels zu einem seiner pharmakologisch wirksamen Bestandteile wird Reference "Council-DE, vgl. Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel, Art. 4 Abs. 3"
    Comment """Anders formuliert sind Wirkstoffe also diejenigen Bestandteile eines Arzneimittels, die für seine Wirksamkeit verantwortlich sind."""
    active substance | pharmacologically active substance | active ingredient | therapeutic entity | therapeutic substance
    en
    Definition substance responsible for the pharmacological activity of a medicinal product Reference "COM-Terminology Coordination, based on: 'active substance' (26.7.2023). EMA. Glossary"
    Comment "The quantity of the active substance should be expressed per dosage unit (for metered dose inhalation products, per delivered dose and/or per metered dose), per unit volume, or per unit of weight and should be related to the declaration of strength in section 1. Quantity should be expressed in internationally recognised standard term which could be complemented with another term if more meaningful to healthcare professionals."
    substance active
    fr
  2. AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|means of agricultural production|means of agricultural production|plant health product

    #624096

    IATE #1255806
    substaint ghníomhach Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/782 lena dtarraingítear siar an formheas ar an tsubstaint ghníomhach isipiorasam i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh, agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1037/2012 ón gCoimisiún, CELEX:32022R0782/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Context 'Maidir le haon úsáid ionadaíoch amháin nó níos mó a bhaintear as, ar a laghad, táirge cosanta plandaí amháin ina bhfuil an tsubstaint ghníomhach, agus go háirithe na húsáidí a scrúdaíodh agus a sonraíodh sa tuarascáil athbhreithniúcháin, is éard a suíodh gurbh amhlaidh a comhlíonadh na critéir formheasa dá bhforáiltear in Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009.' Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/567 lena bhformheastar eastóscán uiscí ó shíolta péactha an lúipín bháin mhilis, substaint ghníomhach a bhfuil riosca íseal ag baint léi, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1107/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí cosanta plandaí a chur ar an margadh, agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 540/2011 ón gCoimisiún, CELEX:32021R0567/GA"
    Wirkstoff | aktive Substanz | Grundwirkstoff | wirksamer Bestandteil
    de
    Definition Stoff, einschließlich Mikroorganismen, mit allgemeiner oder spezifischer Wirkung gegen Schadorganismen an Pflanzen, Pflanzenteilen oder Pflanzenerzeugnissen Reference "Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln"
    Comment Kontext: Pflanzenschutzmittel
    active substance | active ingredient
    en
    Definition any substance, including micro-organisms having general or specific action against harmful organisms or on plants, parts of plants or plant products Reference "Regulation (EC) No 1107/2009 concerning the placing of plant protection products on the market, CELEX:02009R1107-20181110/EN"
  3. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #637034

    IATE #1890248
    comhábhar gníomhach cógaisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'D’fhéadfadh a bheith san áireamh sna bearta sin bearta chun astaíochtaí ó mhonarú a laghdú trí na Teicnící is Fearr atá ar Fáil (BAT) faoi Threoir 2010/75/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a leanúint, go háirithe más rud é gur sainaithníodh astú comhábhar gníomhach cógaisíochta mar shaincheist ríthábhachtach chomhshaoil le linn na Doiciméid Tagartha ábhartha um na Teicnící is Fearr atá ar Fáil (BREFanna) agus conclúidí BAT a ghabhann leo a bheith á ndréachtú nó á n-athbhreithniú.' Reference "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA"
    pharmazeutischer Wirkstoff | Wirkstoff
    de
    Definition Stoff, der dazu bestimmt ist, bei der Herstellung von Arzneimitteln als arzneilich wirksamer Bestandteil verwendet zu werden oder bei seiner Verwendung in der Arzneimittelherstellung zu einem arzneilich wirksamen Bestandteil des Arzneimittels zu werden Reference "Vgl. Arzneimittelgesetz (DE) http://www.gesetze-im-internet.de/bundesrecht/amg_1976/gesamt.pdf (8.08.13)"
    Comment "die Europäische Kommission hat im Februar 2013 einen Entwurf für neue ""Good Distribution Practices (GDP)""-Anforderungen für Wirkstoffe mit umfassenden neuen Regelungen vorgelegt; DIV: aka 8.08.13"
    API | active pharmaceutical ingredient | drug substance | active substance
    en
    Definition any substance or mixture of substances which is intended to be used in the manufacture of a drug product and that, when used in the production of a drug, becomes an active ingredient of the drug product, and which is intended to furnish pharmacological activity or other direct effect in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease or to affect the structure and function of the body Reference "COM-Terminology Coordination, based on:European Medicines Agency (EMA). 'ICH Topic Q 7 Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients' (7.4.2020). November 2000. CPMP/ICH/4106/00"
    ingrédient pharmaceutique actif | principe actif | substance active
    fr