Gaois

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  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #649423

    IATE #3545954
    athchóiriú iomlán Reference "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA ; Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Definition atógáil iomlán feiste a cuireadh ar an margadh nó a cuireadh i seirbhís cheana, nó feiste nua a dhéanamh as feistí úsáidte, chun í a chur i gcomhréir leis an Rialachán seo, maille le ré feidhme nua a shannadh don fheiste athchóirithe Reference "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA"
    Neuaufbereitung
    de
    Definition vollständige Rekonstruktion eines bereits in Verkehr gebrachten oder in Betrieb genommenen Produkts, oder die Herstellung eines neuen Produkts aus gebrauchten Produkten mit dem Ziel, dass das Produkt den Anforderungen dieser Verordnung entspricht Reference "Legaldef.: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, Art. 2 (Begriffsbestimmungen)"
    Comment Für die aufbereiteten Produkte beginnt dabei eine neue Lebensdauer.
    fully refurbishing
    en
    Definition for the purposes of the definition of manufacturer, the complete rebuilding of a device already placed on the market or put into service, or the making of a new device from used devices, to bring it into conformity with Regulation (EU) 2017/745, combined with the assignment of a new lifetime to the refurbished device Reference "Council-EN, based on Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
    remise à neuf
    fr
    Definition aux fins de la définition du fabricant, la restauration complète d'un dispositif déjà mis sur le marché ou mis en service, ou la fabrication d'un nouveau dispositif à partir de dispositifs usagés, de manière à le rendre conforme au règlement (UE) 2017/745, ainsi que l'attribution d'une nouvelle durée de vie au dispositif remis à neuf Reference "Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, article 2, point 31)"