SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- athchóiriú iomlán Tagairt "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA ; Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
- ga
- Sainmhíniú atógáil iomlán feiste a cuireadh ar an margadh nó a cuireadh i seirbhís cheana, nó feiste nua a dhéanamh as feistí úsáidte, chun í a chur i gcomhréir leis an Rialachán seo, maille le ré feidhme nua a shannadh don fheiste athchóirithe Tagairt "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA"
- Neuaufbereitung
- de
- Sainmhíniú vollständige Rekonstruktion eines bereits in Verkehr gebrachten oder in Betrieb genommenen Produkts, oder die Herstellung eines neuen Produkts aus gebrauchten Produkten mit dem Ziel, dass das Produkt den Anforderungen dieser Verordnung entspricht Tagairt "Legaldef.: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, Art. 2 (Begriffsbestimmungen)"
- Nóta Für die aufbereiteten Produkte beginnt dabei eine neue Lebensdauer.
- fully refurbishing
- en
- Sainmhíniú for the purposes of the definition of manufacturer, the complete rebuilding of a device already placed on the market or put into service, or the making of a new device from used devices, to bring it into conformity with Regulation (EU) 2017/745, combined with the assignment of a new lifetime to the refurbished device Tagairt "Council-EN, based on Regulation (EU) 2017/745 on medical devices"
- remise à neuf
- fr
- Sainmhíniú aux fins de la définition du fabricant, la restauration complète d'un dispositif déjà mis sur le marché ou mis en service, ou la fabrication d'un nouveau dispositif à partir de dispositifs usagés, de manière à le rendre conforme au règlement (UE) 2017/745, ainsi que l'attribution d'une nouvelle durée de vie au dispositif remis à neuf Tagairt "Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, article 2, point 31)"