Gaois

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3 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science

    #649399

    IATE #3545878
    feiste le haghaidh tástáil neas-othair Reference "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA ; Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Definition aon fheiste nach bhfuil sé beartaithe a úsáid le haghaidh féintástála ach chun tástáil a dhéanamh lasmuigh de thimpeallacht na saotharlainne, i.e. gar don othar nó in aice an othair, de ghnáth, agus an tástáil sin a bheith á déanamh ag gairmí sláinte Reference "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA"
    Produkt für patientennahe Tests
    de
    Definition Produkt, das nicht für die Eigenanwendung, wohl aber für die Anwendung außerhalb einer Laborumgebung bestimmt ist, in der Regel in der Nähe des Patienten oder beim Patienten durch einen Angehörigen der Gesundheitsberufe bestimmt ist Reference "Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika, Art.2 Abs.6, ABl. L_117/2017, S.176 CELEX:32017R0746/DE"
    device for near-patient testing | point of care testing device | near-patient-testing device | device for point-of-care testing | POCT device
    en
    Definition any device that is not intended for self-testing but is intended to perform testing outside a laboratory environment, generally near to, or at the side of, the patient by a health professional Reference "Article 2(6) of Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
    dispositif de diagnostic près du patient | dispositif de diagnostic délocalisé
    fr
    Definition tout dispositif qui n'est pas destiné à un autodiagnostic mais est destiné à un diagnostic par un professionnel de la santé hors d'un environnement de laboratoire, généralement à proximité ou près du patient Reference "Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, article 2, point 6)"
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science

    #651894

    IATE #3555776
    ionstraimíocht dhiagnóiseach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    diagnostic instrumentation
    en
    Definition devices or equipment to gather information for the purpose of identifying or assessing the presence of a disease or disorder Reference "Council EN based on: University of Washington, Medical instrumentation BIOEN 302 https://courses.washington.edu/bioen302/Lecture/302Lect_DiagTherapInstr.pdf [24.3.2014]"
    instruments de diagnostic | dispositif médical de diagnostic
    fr
  3. SOCIAL QUESTIONS|health · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations

    #612176

    IATE #886911
    feiste leighis dhiagnóiseach in vitro Reference "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún"
    ga
    Definition aon fheiste leighis ar imoibrí, táirge imoibrithe, calabróir, ábhar rialaithe, fearas, uirlis, gaireas, píosa trealaimh, bogearraí nó córas í, a úsáidtear ina haonar nó i gcomhcheangal le rud eile agus atá beartaithe a úsáid in vitro ag an monaróir chun eiseamail a scrúdú, lena n-áirítear deonú fola agus fíochán, arna ndíorthú ó chorp an duine, go heisiach nó go príomha chun faisnéis maidir le haon cheann amháin nó níos mó díobh seo a leanas a sholáthar: (a) a bhaineann le próiseas nó le staid fhiseolaíoch nó phaiteolaíoch; (b) a bhaineann le lagú fisiciúil mó meabhrach ó bhroinn; (c) a bhaineann le togracht chun reachta sláinte nó chun galair; (d) chun an tsábháilteacht agus an oiriúnacht d'fhaighteoirí féideartha a chinneadh; (e) chun an fhreagairt ar chóireáil nó frithghníomhartha i gcoinne cóireála a thuar; (f) chun bearta teiripeacha a shainmhíniú nó chun faireachán a dhéanamh orthu Reference "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún"
    In-vitro-Diagnostikum | Produkt für die In-vitro-Diagnose
    de
    Definition "Medizinprodukt IATE:1442463 , das als Reagenz, Reagenzprodukt, Kalibrator, Kontrollmaterial, Kit, Instrument, Apparat, Gerät, Software oder System vom Hersteller zur In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben bestimmt ist und dazu dient, Informationen zu liefern a) über physiologische oder pathologische Prozesse oder Zustände, b) über kongenitale körperliche oder geistige Beeinträchtigungen, c) über die Prädisposition für einen bestimmten gesundheitlichen Zustand oder eine bestimmte Krankheit, d) zur Feststellung der Unbedenklichkeit und Verträglichkeit bei den potenziellen Empfängern, e) über die voraussichtliche Wirkung einer Behandlung oder die voraussichtlichen Reaktionen darauf oder f) zur Festlegung oder Überwachung therapeutischer Maßnahmen" Reference "vgl. Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika, Art.2 Abs.2 CELEX:32017R0746/DE"
    in vitro diagnostic medical device | IVD medical device | IVD | device used for in vitro diagnosis
    en
    Definition "any medical device which is a reagent, reagent product, calibrator, control material, kit, instrument, apparatus, piece of equipment, software or system, whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of specimens, including blood and tissue donations, derived from the human body, solely or principally for the purpose of providing information on one or more of the following: - concerning a physiological or pathological process or state; - concerning congenital physical or mental impairments; - concerning the predisposition to a medical condition or a disease; - to determine the safety and compatibility with potential recipients; - to predict treatment response or reactions; - to define or monitoring therapeutic measures." Reference "Article 2(2) of Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices"
    Comment "Specimen receptacles are also deemed to be in vitro diagnostic medical devices."
    dispositif médical de diagnostic in vitro | dispositif destiné au diagnostic in vitro
    fr
    Definition "tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d'étalonnage, un matériau de contrôle, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement, un logiciel ou un système, utilisé seul ou en association, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l'examen d'échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, uniquement ou principalement dans le but de fournir des informations sur un ou plusieurs des éléments suivants: - concernant un processus ou état physiologique ou pathologique; - concernant des déficiences congénitales physiques ou mentales; - concernant la prédisposition à une affection ou à une maladie; - permettant de déterminer si un traitement donné est sûr pour des receveurs potentiels et compatible avec eux; - permettant de prévoir la réponse ou les réactions à un traitement; - permettant de définir ou de contrôler des mesures thérapeutiques" Reference "Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro"
    Comment Les récipients pour échantillons sont également réputés être des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.