Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

2 thoradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    dea-chleachtas cliniciúil Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Tabharfar tuairisc ar aon oiliúint a fuarthas roimhe sin i bprionsabail an dea-chleachtais chliniciúil nó ar aon taithí a fuarthas ó obair i mbun trialacha cliniciúla agus ar chúram othar.' Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:32014R0536/GA"
    gute klinische Praxis
    de
    good clinical practice | GCP
    en
    Sainmhíniú set of detailed ethical and scientific quality requirements for designing, conducting, performing, monitoring, auditing, recording, analysing and reporting clinical trials ensuring that the rights, safety and well-being of subjects are protected, and that the data generated in the clinical trial are reliable and robust Tagairt "Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC"
    Nóta Compliance with this standard provides public assurance that the rights, safety and wellbeing of trial subjects are protected and that clinical-trial data are credible.
    bonne pratique clinique | BPC | bonnes pratiques cliniques
    fr
    Sainmhíniú ensemble de dispositions qui garantissent la qualité dans la conduite d'un essai, le recueil des résultats, les droits et la sécurité des personnes participantes, ainsi que la confidentialité des informations Tagairt Act Up-Paris,Gloss.sida,janvier 1998
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|pharmaceutical legislation · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency
    cigireacht maidir le dea‑chleachtas cliniciúil Tagairt Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    Comhthéacs 'Le haghaidh aon chigireacht shainiúil maidir le Dea‑chleachtas Cliniciúil lasmuigh den Aontas, beidh feidhm ag táille EUR 44 200. Beidh an luach saothair cothrom le EUR 19 600 le haghaidh an phríomhúdaráis maoirseachta agus le EUR 10 400 le haghaidh an údaráis maoirseachta tacaíochta.' Tagairt "Togra le aghaidh Rialachán maidir le táillí agus muirir is iníoctha leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/745 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 297/95 ón gComhairle agus Rialachán (AE) 658/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle,CELEX:52022PC0721/GA"
    Good Clinical Practice inspection
    en
    Sainmhíniú "inspection intended to achieve the verification of compliance with the principles of 'good clinical practice'" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: Regulation (EC) No 726/2004 laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing a European Medicines Agency"