- measúnacht fhorlíontach Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1107 lena leagtar síos sonraíochtaí coiteanna le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe d’aicme D i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE), CELEX:32022R1107/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
- ga
- Definition feiste a úsáidtear chun tuilleadh faisnéise a sholáthar chun an toradh ar thástáil ar mheasúnacht eile a léirmhíniú Reference "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1107 lena leagtar síos sonraíochtaí coiteanna le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe d’aicme D i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE), CELEX:32022R1107/GA"
- Ergänzungstest
- de
- supplemental assay | supplementary assay
- en
- Definition additional follow-up test used to provide further information for the interpretation of the test result of another assay Reference "COM-Terminology Coordination, based on: - Alter, M., Kuhnert, W. & Finelli, L., 'Guidelines for Laboratory Testing and Result Reporting of Antibody to Hepatitis C Virus' (13.4.2022), National Center for Infectious Diseases - COM-Internal document: SANTE-2022-80145 (IVDs)"
- Comment "Such tests may be used as an addition to confirmatory assays and focus in a more specific way on detection and differentiation of antibodies."
- essai supplémentaire
- fr
- Definition test physique ou en laboratoire réalisé à la suite d'un premier essai, dès lors qu'il y a eu une réaction positive au premier essai Reference "Conseil-FR, d'après: Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (Version consolidée)"
- Comment "Dans le contexte du règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, ce concept est opposé de manière délibérée à l'essai de confirmation, qui permet de confirmer le diagnostic, alors que l'objectif de l'essai supplémentaire est d'obtenir d'autres informations pertinentes sur l'état du patient. En dehors de ce contexte particulier, ils sont souvent considérés comme interchangeables. "