Gaois

This is a static copy of data that is exported from IATE on an occasional basis. It should not be assumed that information provided about an entry here will always correspond to the current version of the entry in IATE. That current version can be checked by clicking on the link on the upper right hand side of each entry. More information »

3 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #676869

    IATE #931676
    éifeachtacht choibhneasta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Is é atá sa mheasúnú ar theicneolaíochtaí sláinte próiseas fianaisebhunaithe a fhágann gur féidir le húdaráis inniúla éifeachtacht choibhneasta teicneolaíochtaí nua nó teicneolaíochtaí atá ann cheana a chinneadh. Dírítear go sonrach leis an measúnú ar theicneolaíochtaí sláinte ar an luach breise a bhaineann le teicneolaíocht sláinte i gcomparáid le teicneolaíochtaí eile sláinte nua nó atá ann cheana.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir le measúnú ar theicneolaíochtaí sláinte agus lena leasaítear Treoir 2011/24/AE, CELEX:52018PC0051/GA"
    éifeachtacht chliniciúil choibhneasta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Cumhdaítear leis an measúnú ar theicneolaíochtaí sláinte na gnéithe cliniciúla agus neamhchliniciúla araon de theicneolaíocht sláinte. Le gníomhaíochtaí comhpháirteacha a fhaigheann cómhaoiniú ón Aontas Eorpach i leith an mheasúnaithe ar theicneolaíochtaí sláinte (Gníomhaíochtaí Comhpháirteacha EUnetHTA), aithnítear naoi réimse a ndéantar teicneolaíochtaí sláinte a mheasúnú trína mbíthin. Ar na naoi réimse sin tá ceithre réimse chliniciúla agus cúig réimse neamhchliniciúla. Baineann na ceithre réimse measúnaithe chliniciúla le fadhb shláinte, agus an teicneolaíocht atá ann faoi láthair, a shainaithint, scrúdú ar thréithe teicniúla na teicneolaíochta atá faoi mheasúnú, a sábháilteacht choibhneasta, agus a héifeachtacht chliniciúil choibhneasta. Baineann na cúig réimse measúnaithe neamhchliniciúla le costas teicneolaíochta agus meastóireacht eacnamaíoch uirthi agus na gnéithe eitice, eagraíochtúla, sóisialta agus dlíthiúla di. Dá bharr sin, is fearr a oireann na réimsí cliniciúla, ar bhonn a bhfianaise eolaíche, do mheasúnú comhpháirteach ar leibhéal an Aontais, agus, de ghnáth, bíonn baint níos dlúithe ag an measúnú ar na réimsí neamhchliniciúla le comhthéacsanna agus modhanna náisiúnta agus réigiúnacha.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir le measúnú ar theicneolaíochtaí sláinte agus lena leasaítear Treoir 2011/24/AE, CELEX:52018PC0051/GA"
    relative Wirksamkeit
    de
    Definition maximaler Effekt eines Wirkstoffes im Vergleich zum maximalen Effekt eines vergleichbaren Wirkstoffes in bezug auf einen definierten pharmakologischen oder therapeutischen Effekt. Die relative Wirksamkeit wird in % des wirksamsten Wirkstoffes ausgedrückt; die relative Wirksamkeit e. Arzneimittels ist u.a. von Bedeutung bei Entscheidungen über seine Erstattungsfähigkeit
    Comment CONTEXT: Arzneimittel;DIV: SGS 2/04;UPDATED: RSZ 04/02/2004
    relative effectiveness | relative clinical effectiveness
    en
    Definition extent to which an intervention does more good than harm compared to one or more intervention alternatives for achieving the desired results when provided under the usual circumstances of health care practice Reference "Wim Goettsch. Relative Effectiveness Assessment (REA) of Pharmaceuticals in Europe. EUnetHTA, http://www.eunethta.eu/sites/default/files/sites/5026.fedimbo.belgium.be/files/Relative%20Effectiveness%20Assessment%20of%20Pharmaceuticals%20A%20EUnetHTA%20Joint%20Action%20Initiative.pdf [26.2.2018]"
    efficacité clinique relative | efficacité relative
    fr
    Definition mesure dans laquelle une intervention est plus bénéfique que dommageable par rapport à une ou plusieurs autres interventions, lorsqu’elle est fournie dans des circonstances idéales Reference "Site EUPATI – Académie européenne des patients > Glossaire > Efficacité relative (9.11.2016), https://www.eupati.eu/fr/glossary/efficacite-relative/ [15.2.2018]"
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy

    #684714

    IATE #3575682
    measúnú cliniciúil comhpháirteach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Tá an togra comhréireach agus riachtanach sa mhéid a dtugtar aghaidh ann ar na fadhbanna a luaitear i roinn 1. Chun an dúbailt oibre a laghdú agus neamhréireachtaí a sheachaint, tá gá, go háirithe, leis an gceanglas atá beartaithe gan measúnuithe cliniciúla comhpháirteacha a rinneadh ar leibhéal an Aontais a dhéanamh arís ar an leibhéal náisiúnta agus maidir leis an measúnú cliniciúil comhpháirteach féin gan ach an fhianaise atá ann a mheas. Ag an am céanna, áiritheofar leis an togra nach dtiocfar trasna ar inniúlachtaí na mBallstát maidir le cinntí faoin rochtain ar na teicneolaíochtaí sláinte sin a rinneadh a mheas ar leibhéal an Aontais. Tríd an obair chomhpháirteach a dhíriú ar na gnéithe cliniciúla den mheasúnú ar theicneolaíochtaí sláinte, nuair is féidir cur le cáilíocht agus le héifeachtúlacht tríd an gcomhar ar leibhéal an Aontais, ní théann an togra seo thar an méid atá riachtanach. Is ar leibhéal an Bhallstáit go fóill a dhéantar an measúnú ar réimsí áirithe a bhaineann níos mó le comhthéacs sonrach (e.g. réimsí eacnamaíocha, eagrúcháin, eitice) agus na cinntí i dtaobh praghsála agus aisíocaíochta.' Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir le measúnú ar theicneolaíochtaí sláinte agus lena leasaítear Treoir 2011/24/AE, CELEX:52018PC0051/GA"
    measúnú ar éifeachtacht choibhneasta chomhpháirteach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    MCC Reference Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    Definition measúnú cliniciúil a dhéanann an Grúpa Comhordaithe ar tháirgí íocshláinte áirithe, ar ghairis leighis áirithe agus ar ghairis leighis dhiagnóiseacha in vitro áirithe i gcomhréir le Roinn 1 de Chaibidil II den Rialachán AE maidir le measúnú ar theicneolaíochtaí sláinte Reference "Téarmeolaithe COM-GA; arna bhunú ar COM-Comhordú Téarmeolaíochta agus COM-CS, agus ar:Rialachán (AE) 2021/2282 maidir le measúnú ar theicneolaíocht sláinte (11.7.2024)"
    gemeinsame klinische Bewertung | gemeinsame REA | gemeinsame Beurteilung der relativen Wirksamkeit | JCA
    de
    joint clinical assessment | JCA | joint relative effectiveness assessment | joint REA | joint relative clinical assessment
    en
    Definition "scientific compilation and description of a comparative analysis of the available clinical evidence on a health technology in comparison with one or more other health technologies or existing procedures, in accordance with an assessment scope agreed pursuant to Regulation (EU) 2021/2282, and based on the scientific aspects of the clinical domains of health technology assessment of the description of the health problem addressed by the health technology and the current use of other health technologies addressing that health problem, the description and technical characterisation of the health technology, the relative clinical effectiveness, and the relative safety of the health technology" Reference "COM-EN, based on:Regulation (EU) 2021/2282 on health technology assessment"
    Comment "1. In order to carry out such an assessment, the Coordination Group designates a subgroup, which then appoints an assessor and a co-assessor.2. The joint clinical assessments for health technology assessment (HTA) purposes will only be completed after the products have obtained a marketing authorisation (for medicines) or a CE mark (for medical devices). HTA does not interfere with marketing authorisation assessments (of medicines) or conformity assessments (of medical devices).3. Do not confuse Joint REA/Joint clinical assessment (assessment carried out at EU level by the coordination group via its sub-group dedicated to JCAs) with REA/clinical assessment (assessment carried out by an individual HTA body)."
    évaluation clinique commune
    fr
    Definition "Site de la Commission Européenne > Communiqués de presse > Details Communiqué de presse: Commission européenne - Fiche d'information (MEMO/18/487) — Q&R: Proposition de la Commission concernant l'évaluation des technologies de la santé (31.1.2018), http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-18-487_fr.htm [9.2.2018]"
    Comment évaluation clinique réalisée par le groupe de coordination des États membres sur l’évaluation des technologies de la santé sur certains médicaments, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro décrits à l’article 5 du règlement concernant l’évaluation des technologies de la santé
  3. SOCIAL QUESTIONS|health

    #680501

    IATE #1638698
    measúnú cliniciúil Reference "Rialachán (AE) 2021/2282 maidir le measúnú ar theicneolaíocht sláinte"
    ga
    Context 'ciallaíonn “measúnú cliniciúil comhpháirteach” ar theicneolaíocht sláinte tiomsú eolaíoch agus tuairisc ar anailís chomparáideach ar an bhfianaise chliniciúil atá ar fáil maidir le teicneolaíocht sláinte i gcomparáid le ceann amháin nó níos mó de theicneolaíochtaí sláinte eile nó nósanna imeachta atá ann cheana, i gcomhréir le raon feidhme measúnaithe arna chomhaontú de bhun an Rialacháin seo agus atá bunaithe ar ghnéithe eolaíocha réimsí cliniciúla HTA' Reference "Rialachán (AE) 2021/2282 maidir le measúnú ar theicneolaíocht sláinte"
    klinische Bewertung
    de
    Definition Zusammenstellung und Prüfung der verfügbaren wissenschaftlichen Nachweise über eine Gesundheitstechnologie im Vergleich zu einer oder mehreren anderen Gesundheitstechnologien, die sich auf folgende klinische Bereiche der Bewertung von Gesundheitstechnologien stützt: Beschreibung des gesundheitlichen Problems, bei dem die Gesundheitstechnologie angewandt wird, sowie anderer Gesundheitstechnologien, die derzeit bei diesem Gesundheitsproblem angewandt werden, Beschreibung und technische Charakterisierung der Gesundheitstechnologie, relative klinische Wirksamkeit sowie relative Sicherheit der Gesundheitstechnologie Reference "Vorschlag für eine Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien und zur Änderung der Richtlinie 2011/24/EU COM/2018/051 final - 2018/018 (COD) CELEX:52018PC0051/DE"
    clinical assessment | relative effectiveness assessment | REA
    en
    Definition "evaluation of the available scientific evidence on the clinical aspects (e.g. safety, clinical effectiveness) of a health technology in comparison with one or more other health technologies" Reference "COM-Terminology Coordination, based on: - Proposal for a Regulation on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU, COM(2018) 51 final 2018/0018(COD), (explanatory memorandum)- Regulation (EU) 2021/2282 on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU"
    Comment 1) The four clinical domains of assessment concern the identification of a health problem and current health technology, the examination of the technical characteristics of the health technology under assessment, its relative safety, and its relative clinical effectiveness.2) REA/clinical assessment (assessment carried out by an individual HTA body) must not be confused with joint REA/Joint clinical assessment (assessment carried out at EU level by the coordination group via its sub-group dedicated to JCAs)
    évaluation clinique
    fr
    Definition "compilation et évaluation des données probantes scientifiques disponibles concernant une technologie de la santé par comparaison avec une ou plusieurs autres technologies de la santé sur la base des domaines cliniques d’évaluation des technologies de la santé suivants:1. la description du problème de santé traité par la technologie de la santé et l’utilisation actuelle d’autres technologies de la santé pour ce problème, 2. la description et les caractéristiques techniques de la technologie de la santé, 3. l’efficacité clinique relative et4. la sécurité relative de la technologie de la santé" Reference "COM-FR, d’après le règlement (UE) 2021/2282 du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 2021 concernant l’évaluation des technologies de la santé et modifiant la directive 2011/24/UE"
    Comment "Voir aussi: -