SCIENCE|natural and applied sciences|life sciences|pharmacology · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product|medicament
- cógas leighis ar athraíodh a chuspóir Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
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- Comhthéacs 'Maidir le galair atá ina gcúis le héigeandálaí sláinte poiblí, ba cheart táirgí íocshláinte a fhorbairt agus a sholáthar laistigh den Aontas a luaithe is féidir le linn na n‑éigeandálaí sláinte poiblí sin ar táirgí íocshláinte sábháilte agus éifeachtúla iad chun na galair sin a chóireáil, a chosc agus a dhiagnóisiú. Tarraingíodh aird freisin le paindéim COVID‑19 ar chomhordú agus ar chinnteoireacht fho‑optamach i ndáil le trialacha cliniciúla ilnáisiúnta, agus comhairle ar leibhéal an Aontais maidir le húsáid táirgí íocshláinte i gcláir úsáide atruaiche náisiúnta nó taobh amuigh dá dtásca údaraithe san Aontas, rud a chruthaigh moill maidir le glacadh torthaí taighde agus maidir le forbairt agus infhaighteacht cógas leighis nua nó cógas leighis ar athraíodh a gcuspóir.' Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán maidir le ról treisithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach in ullmhacht agus bainistiú géarchéimeanna do tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis, CELEX:52020PC0725/GA"
- cógas ar athraíodh a chuspóir Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
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- für neue Indikationen zugelassenes Arzneimittel
- de
- Sainmhíniú Arzneimittel, das bereits für eine andere Indikation zugelassen ist, aber das Potenzial hat, auch die betreffende Krankheit zu behandeln, zu verhüten oder zu diagnostizieren Tagairt "COM-DE gestützt auf den Vorschlag für eine Verordnung zu einer verstärkten Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und dem Krisenmanagement in Bezug auf Arzneimittel und Medizinprodukte (24.3.2021)."
- repurposed medicine | repurposed medicinal product | repurposed drug | repositioned drug
- en
- Sainmhíniú medicinal product given new therapeutic uses different from its original or intended use Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Mithun Rudrapal, Shubham J. Khairnar and Anil G. Jadhav. 'Drug Repurposing (DR): An Emerging Approach in Drug Discovery' (11.5.2021). Submitted: April 26th 2020. Reviewed: June 16th 2020. Published: July 13th 2020"
- médicament repositionné
- fr
- Sainmhíniú médicament déjà utilisé pour une indication, mais qui pourrait également traiter, prévenir ou diagnostiquer une autre maladie Tagairt "COM-FR d’après la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil relatif à un rôle renforcé de l’Agence européenne des médicaments dans la préparation aux crises et la gestion de celles-ci en ce qui concerne les médicaments et les dispositifs médicaux (COM/2020/725 final) (17.2.2021)"
- Nóta Les médicaments repositionnés présentent plusieurs avantages: les formulations et les méthodes de fabrication sont déjà établies, les essais cliniques ont peu de probabilité d’échouer et les données de pharmacovigilance du médicament sont connues. En effet, puisque les médicaments repositionnés ont déjà subi un nombre important de tests de toxicité et autres, leur sécurité est connue et le risque d’échec pour des raisons de toxicologie indésirable est plus faible. De plus, un médicament repositionné est généralement approuvé plus rapidement (3-12 ans) et à un coût réduit (50-60 %). Le repositionnement est ouvert à un large spectre de médicaments: ceux qui ont été retirés du marché, ceux qui ont échoué pendant les essais cliniques et ceux qui sont commercialisés.