#2302622
Córas bainistíochta táirgthe
Production management system
Córas bainistíochta táirgthe
Production management system
tá córas bainistíochta táirgthe aici i gcomhréir le pointe 21L.A.124, pointe (a); agus
has a management system for production in accordance with point (a) of point 21L.A.124; and
Déanfaidh an eagraíocht táirgthe córas bainistíochta táirgthe a bhunú, a chur chun feidhme agus a choinneáil ar bun lena n-áirítear gné bainistíochta sábháilteachta mar aon le gné bainistíochta cáilíochta, a mbeidh cuntasacht agus freagrachtaí atá sainithe go soiléir ar fud na heagraíochta ag gabháil léi.
The production organisation shall establish, implement and maintain a production management system that includes a safety management element and a quality management element, with clearly defined accountability and lines of responsibility throughout the organisation.
Má tá deimhniú eagraíochta breise amháin nó níos mó ag an eagraíocht tairgthe a thagann faoi raon feidhme Rialachán (AE) 2018/1139, féadfar an córas bainistíochta táirgthe a chomhtháthú leis an gcóras bainistíochta táirgthe a cheanglaítear faoin deimhniú breise nó faoi na deimhnithe breise atá acu.”;
If the production organisation holds one or more additional organisation certificates within the scope of Regulation (EU) 2018/1139, the production management system may be integrated with that required under the additional certificate(s) held.’;
Déanfaidh an eagraíocht táirgthe dhearbhaithe feidhm neamhspleách a bhunú, mar chuid dá córas bainistíochta maidir le táirgeadh, chun faireachán a dhéanamh ar an gcaoi a gcomhlíonann an eagraíocht na ceanglais ábhartha, agus ar a leordhóthanaí atá an córas bainistíochta táirgthe.
The declared production organisation shall establish, as part of their management system for production, an independent function to monitor the compliance of the organisation with the relevant requirements, and compliance with, and the adequacy of, the production management system.
Má tá ag an eagraíocht táirgthe dhearbhaithe deimhniú(nó deimhnithe) eagraíochta eile arna n-eisiúint ar bhonn Rialachán (AE) 2018/1139 agus na gníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme arna nglacadh ar a bhonn sin, féadfaidh an eagraíocht táirgthe an córas bainistíochta táirgthe a chomhtháthú leis an gcóras bainistíochta a cheanglaítear chun an deimhniú nó na deimhnithe eile a eisiúint.
If the declared production organisation holds (an)other organisation certificate(s) issued on the basis of Regulation (EU) 2018/1139 and the delegated and implementing acts adopted on the basis thereof, the production organisation may integrate the production management system with the management system that is required for the issuance of the other certificate(s).