léireofar cainníocht na gcomhábhar so-ghalaithe bunaithe ar a gcionmhaireacht de réir meáchain sa táirge críochnaithe;
the quantity of volatile ingredients shall be indicated on the basis of their proportion by weight in the finished product;
An tráth sin, déantar táirge críochnaithe den obair idir lámha go léir;
At that point, all work-in-progress is transformed into a finished product;
Táirge críochnaithe
Finished product
Cuirfear faisnéis ar fáil maidir leis an gcóras dúnta coimeádán don táirge críochnaithe.
Information on the container-closure system for the finished product shall be given.
E. TÁSTÁLACHA AR AN TÁIRGE CRÍOCHNAITHE
E. TESTS ON THE FINISHED PRODUCT
Áireoidh an sainchomhad sonraí maidir le tástálacha rialaithe ar an táirge críochnaithe tráth a scaoilte.
The dossier shall include particulars relating to control tests on the finished product at release.
Áireoidh an sainchomhad sonraí maidir le tástálacha rialaithe ar an táirge críochnaithe.
The dossier shall include particulars relating to control tests on the finished product.
Léireofar go bhfuil an táirge críochnaithe éifeachtach.
The efficacy of any preservative system shall be demonstrated.
Léireofar go bhfuil an táirge críochnaithe cobhsaí.
The stability of the finished product shall be demonstrated.
prótacal bainistithe athruithe formheasta maidir leis an tsubstaint ghníomhach nó leis an táirge críochnaithe
an approved change management protocol related to the active substance or the finished product
Athrú/athruithe ar chomhdhéanamh (támháin) táirge críochnaithe neamhsteiriúil
Change(s) in the composition (excipients) of a non-sterile finished product
Láthair phríomhphacáistithe táirge críochnaithe neamhsteiriúil a ionadú nó a thabhairt isteach
Replacement or addition of a primary packaging site of a non-sterile finished product
Láthair thánaisteach phacáistithe táirge críochnaithe a ionadú nó a thabhairt isteach
Replacement or addition of a secondary packaging site of a finished product
Monaróir táirge críochnaithe atá freagrach as allmhaireoir a ionadú nó a thabhairt isteach
Replacement or addition of a manufacturer of a finished product responsible for importation
Ní bheidh an táirge críochnaithe steiriúil.
The finished product shall not be sterile.
Athrú ar chruth nó ar thoisí coimeádán nó clúdach (neasphacáistiú) táirge críochnaithe neamhsteiriúil
Change in shape or dimensions of the container or closure (immediate packaging) of a non-sterile finished product
cumhdaítear an táirge críochnaithe le raon feidhme sainithe an nós imeachta
the finished product is covered by the defined scope of the procedure
TUAIRISC THRÁCHTÁLA AR AN TÁIRGE CRÍOCHNAITHE
COMMERCIAL DESCRIPTION OF THE FINISHED PRODUCT
CÚISEANNA NACH FÉIDIR AN RIAIL TIONSCNAIMH A CHOMHLÍONADH MAIDIR LEIS AN TÁIRGE CRÍOCHNAITHE
REASONS WHY THE RULE OF ORIGIN FOR THE FINISHED PRODUCT CANNOT BE FULFILLED
(i1) Éifeachtúlacht acmhainní (kg den táirge críochnaithe/kg d’ionchur ábhair
(i1) Resource efficiency (kg finished product/kg of material input.
Táirge críochnaithe
Finished product
Tástálacha rialaithe ar an táirge críochnaithe
Control tests on the finished product
Liostófar na tástálacha a dhéantar ar an táirge críochnaithe.
The tests, which are carried out on the finished product shall be listed.
Soláthrófar bailíochtú na dtástálacha rialaithe a dhéantar ar an táirge críochnaithe.
Validation of the control tests carried out on the finished product shall be provided.
Léireofar go bhfuil an táirge críochnaithe éifeachtach.
The efficacy of any preservative system shall be demonstrated.
Féadfar de ghnáth cáilíocht agus cainníocht na mbaictéarafagach atá le húsáid sa táirge críochnaithe a athrú.
The quality and quantity of the bacteriophages to be used in the finished product are normally variable.
Léireofar go bhfuil an táirge críochnaithe cobhsaí.
The stability of the finished product shall be demonstrated.
i gcás ina mbeidh taise caillte ag bianna i ndiaidh teaschóireála nó cóireála eile, sloinnfear an chainníocht mar chéatadán a chomhfhreagróidh do chainníocht an chomhábhair/na gcomhábhar a úsáideadh i gcomparáid leis an táirge críochnaithe, ach amháin más mó ná 100 % an chainníocht sin nó cainníocht iomlán na gcomhábhar ar fad a léirítear ar an lipéadú, cás ina léireofar an chainníocht bunaithe ar mheáchan an chomhábhair/na gcomhábhar a úsáidtear chun 100 g den táirge críochnaithe a ullmhú;
where foods have lost moisture following heat treatment or other treatment, the quantity shall be expressed as a percentage which shall correspond to the quantity of the ingredient(s) used, related to the finished product, unless that quantity or the total quantity of all the ingredients indicated on the labelling exceeds 100 %, in which case the quantity shall be indicated on the basis of the weight of the ingredient(s) used to prepare 100 g of finished product;
San áireamh sna conclúidí beidh torthaí na n-anailísí, mar údar leis an tseilfré mholta agus más iomchuí, an tseilfré atá in úsáid, faoi dhálaí molta stórála agus sonraíochtaí don táirge críochnaithe ag deireadh a sheilfré, agus seilfré in-úsáide más iomchuí, den táirge críochnaithe faoi na dálaí molta stórála sin.
The conclusions shall contain the results of analyses, justifying the proposed shelf life and if appropriate, the in-use shelf life, under the recommended storage conditions and the specifications of the finished product at the end of the shelf life, and in-use shelf life if appropriate, of the finished product under these recommended storage conditions.
Luaigh beirt úsáideoirí na rioscaí a bhaineann lena n-oibríochtaí monaraíochta a dhúnadh bunaithe ar allmhairiú an táirge lena mbaineann, agus an fhostaíocht á cailleadh dá bharr sin, toisc go gcuirfí an táirge críochnaithe a tháirgeann siad faoi mhíbhuntáiste maidir leis an táirge críochnaithe de thionscnamh Síneach atá in iomaíocht.
Two users mentioned the risks of closure of their manufacturing operations based on the imports of the product concerned, with the consequent loss of employment, because the finished product they produce would be put at a disadvantage with respect to the competing finished product of Chinese origin.
Déanfar tástálacha cobhsaíochta don táirge críochnaithe ar thrí bhaisc ionadaíocha ar a laghad a táirgeadh de réir an phróisis táirgthe a thuairiscítear agus ar tháirgí a stóráladh sa choimeádán/sna coimeádáin deiridh; cuimsítear leis na tástálacha sin tástálacha bitheolaíocha agus fisiceimiceacha a rinneadh go tráthrialta don táirge críochnaithe go dtí 3 mhí tar éis dheireadh maíte na seilfré.
Stability tests for the finished product shall be carried out on not fewer than three representative batches produced according to the described production process and on products stored in the final container(s); those tests include biological and physicochemical stability tests carried out at regular intervals, for the finished product until 3 months beyond the claimed end of the shelf life.
Na táirgí críochnaithe go léir ina bhfuil na substaintí atá liostaithe san Iarscríbhinn seo agus a scaoileann formaildéad, cuirfear lipéad orthu ar a mbeidh an rabhadh sonrach ‘scaoileann an táirge seo formaildéad’, i gcás inar mó ná 0,001 % (10 ppm) an tiúchan iomlán formaildéid a scaoiltear sa táirge críochnaithe, bíodh scaoilteoir formaildéid amháin sa táirge críochnaithe nó bíodh níos mó ná scaoilteoir amháin ann.
All finished products containing substances which are listed in this Annex and which release formaldehyde shall be labelled with the warning “releases formaldehyde” where the total concentration of formaldehyde released in the finished product exceeds 0,001 % (10 ppm), irrespective of whether the finished product contains one or more substances releasing formaldehyde.
ciallaíonn "earra" táirge críochnaithe ina bhfuil ceimiceán nó lena n-áirítear ceimiceán ar cuireadh toirmeasc nó srian mór ar a úsáid le reachtaíocht an Chomhphobail i gcás an táirge áirithe sin;
"article" means a finished product containing or including a chemical, the use of which has been banned or severely restricted by Community legislation in that particular product;
Roghnaigh sampla tástála saotharlainne atá ionadaíoch don chuid den táirge atá déanta suas nó den táirge críochnaithe, a bhfuil ar a chomhdhéanamh a bheith léirithe ar an lipéad.
Select a laboratory test sample representative of the part of the made-up or finished product, whose composition must be shown by the label.
nuair a shainmhínítear comhdhéanamh an chomhábhair chumaisc i bhforálacha reatha Aontais, agus sa mhéid gur lú ná 2 % an comhábhar cumaisc den táirge críochnaithe;
where the composition of the compound ingredient is defined in current Union provisions, and in so far as the compound ingredient constitutes less than 2 % of the finished product;
Maidir leis na substaintí sin a chur leis, bronnann siad saintréithe orgánaileipteacha seachas saintréithe an fhíona ar an táirge críochnaithe.
Addition of such substances confers on the final product organoleptic characteristics other than those of wine.
a fhaightear ó “bitter vino” a bhfuil cion nach lú ná 50 % de réir toirte de sa táirge críochnaithe,
which is obtained from ‘bitter vino’ the content of which in the finished product must not be less than 50 % by volume,
Ní foláir nach lú ná 25 % de réir toirte den fhíon súilíneach nó den fhíon súilíneach aeraithe a bheidh sa táirge críochnaithe.
The finished product must contain not less than 25 % by volume of the sparkling wine or aerated sparkling wine.
Liostófar san iarratas ar údarú margaíochta na tástálacha sin, a dhéantar go gnáthúil ar gach baisc den táirge críochnaithe.
The application for marketing authorisation shall list those tests, which are carried out routinely on each batch of finished product.
Déanfar tástálacha áirithe ar shaintréithe ginearálta táirge a chur san áireamh i gcónaí i measc na dtástálacha ar an táirge críochnaithe.
Certain tests of the general characteristics of a product shall always be included among the tests on the finished product.
I gcás nach féidir na tástálacha sin a dhéanamh ar an táirge críochnaithe, féadtar iad a dhéanamh ag idirchéim, chomh déanach agus is féidir sa phróiseas monaraíochta.
Where these tests cannot be carried out on the finished product, they may be performed at an intermediate stage, as late as possible in the manufacturing process.
I gcás inar dócha go n-eascróidh táirgí díghrádúcháin as táirge críochnaithe, dearbhóidh an t-iarratasóir é sin agus sonróidh sé na modhanna sainaitheantais agus tástála.
Where a finished product is liable to give rise to degradation products, the applicant shall declare these and indicate the identification methods and test procedures.
I gcás gach tástála, déanfar tuairisc ar na teicnící chun an táirge críochnaithe a anailísiú a leagan amach go cruinn chun measúnú cáilíochta a dhéanamh.
For all tests, the description of the techniques for analysing the finished product shall be set out in sufficiently precise detail for quality assessment.
Liostófar san iarratas ar údarú margaíochta na tástálacha sin, a dhéantar ar shamplaí ionadaitheacha de gach baisc den táirge críochnaithe.
The application for marketing authorisation shall list those tests, which are carried out on representative samples of each batch of finished product.
A mhéid a bheidh nósanna imeachta ar fáil, déanfar cainníocht agus cineál an aidiúvaigh agus a chomhpháirteanna a fhíorú ar an táirge críochnaithe.
Insofar as testing procedures are available, the quantity and nature of the adjuvant and its components shall be verified on the finished product.
I gcás go n-éilíonn táirge críochnaithe go ndéanfaí é a athbhunú sula dtugtar é in uisce óil, éilítear sonraí faoin tseilfré mholta do na táirgí arna n-athbhunú mar atá molta.
Where a finished product requires reconstitution prior to administration or is administered in drinking water, details of the proposed shelf life are required for the product reconstituted as recommended.
Ní mór tuairisc iomlán a thabhairt ar gach céim den phróiseas monaraíochta ó na hábhair thosaigh go dtí an caolú deiridh atá le cur isteach sa táirge críochnaithe.
Every step of the manufacturing process from the starting materials up to the final dilution to be incorporated into the finished product must be fully described.
Beidh an táirge críochnaithe, an tsubstaint ghníomhach, na hidirmheánaigh nó na hábhair le linn próisis a úsáidtear i monarú an táirge chríochnaithe fós i gcomhréir leis na sonraíochtaí formheasta.
The finished product, active substance, intermediates or in-process materials used in the manufacture of the finished product shall still conform to the approved specifications.
Ní le gealltanas ná le teagmhas neamhthuartha le linn monarú an ábhair neasphacáistithe agus stóráil na substainte gníomhaí ná leis an táirge críochnaithe a bhainfidh an t-athrú.
The change shall not relate to a commitment or to an unexpected event during manufacture of the immediate packaging material and storage of the active substance or the finished product.
Athrú ar an allmhaireoir, ar shocruithe rialaithe baisce agus ar thástáil cáilíochta (láthair a ionadú nó a thabhairt isteach) le haghaidh táirge críochnaithe
Change to importer, batch control arrangements and quality testing (replacement or addition of a site) for a finished product