Gaois

Treo cuardaigh

Modh cuardaigh

Scag na torthaí

Bailiúcháin

84 toradh in 34 doiciméad

  1. #3122497

    Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh comhairle leighis.

    If skin irritation occurs:Get medical advice.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/2703 ón gCoimisiún an 4 Nollaig 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh shingil EuLA oxi-lime 23 i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

  2. #3123496

    Ina chúis le greannú craicinn.

    Causes skin irritation.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/2727 ón gCoimisiún an 30 Samhain 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh shingil PPC Chlorine liquid

  3. #3123527

    Má tharlaíonn greannú craicinn:Faigh cóir leighis.

    If skin irritation occurs:Get medical attention.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/2727 ón gCoimisiún an 30 Samhain 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh shingil PPC Chlorine liquid

  4. #3123643

    I gcás greannú craicinn: Faigh comhairle leighis.

    If skin irritation occurs: Get medical advice.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/2727 ón gCoimisiún an 30 Samhain 2023 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh shingil PPC Chlorine liquid

  5. #3188795

    Greannú Craicinn 2

    2 Eye Dam.

    Rialachán Tarmligthe (AE) 2024/197 ón gCoimisiún an 19 Deireadh Fómhair 2023 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a mhéid a bhaineann le haicmiú agus lipéadú comhchuibhithe substaintí áirithe

  6. #3188805

    Greannú Craicinn 2

    2 Eye Irrit.

    Rialachán Tarmligthe (AE) 2024/197 ón gCoimisiún an 19 Deireadh Fómhair 2023 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a mhéid a bhaineann le haicmiú agus lipéadú comhchuibhithe substaintí áirithe

  7. #3188842

    Greannú Craicinn 2; H315: C ≥ 5 %

    2; H315: C ≥ 5 % Eye Irrit.

    Rialachán Tarmligthe (AE) 2024/197 ón gCoimisiún an 19 Deireadh Fómhair 2023 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 a mhéid a bhaineann le haicmiú agus lipéadú comhchuibhithe substaintí áirithe

  8. #3203388

    Má tharlaíonn greannú craicinn: Faigh comhairle dochtúra.

    If skin irritation occurs: Get medical advice.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/267 ón gCoimisiún an 17 Eanáir 2024 lena ndeonaítear údarú Aontais le haghaidh an táirge bhithicídigh shingil DEC-SPORE 200 Plus i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle

  9. #2552596

    Go háirithe, ós rud é go n-aicmítear aigéad L-(+)-lachtach maidir le creimeadh/greannú craicinn, fochatagóir 1C, agus damáiste agus greannú súl, Catagóir 1, mar a shonraítear i gCuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, an duine atá freagrach as substaintí nó meascáin a chur ar an margadh, ar substaintí nó meascáin iad a cóireáladh leis an tsubstaint ghníomhach nó a chuimsíonn an tsubstaint ghníomhach ag tiúchan as a leanann aicmiú maidir le creimeadh/greannú craicinn nó damáiste/greannú súl, ba cheart don duine sin a áirithiú go n-íoslaghdófar an risíocht don phobal i gcoitinne le bearta maolaithe riosca iomchuí.

    In particular, since L-(+)-lactic acid is classified for skin corrosion/irritation, sub-category 1C, and eye damage and irritation, Category 1, as specified in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council, the person responsible for placing on the market of substances or mixtures treated with or incorporating the active substance at concentrations leading to classification for skin corrosion/irritation or eye damage/eye irritation should ensure that exposure to the general public is minimised by appropriate risk mitigation measures.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/2048 ón gCoimisiún an 24 Deireadh Fómhair 2022 lena bhformheastar aigéad L-(+)-lachtach mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 6 i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  10. #292001

    (c) má bhíonn feidhm ag an bpicteagram guaise "GHS05", ní úsáidfear an picteagram guaise "GHS07" maidir le greannú craicinn nó súl;

    (c) if the hazard pictogram "GHS05" applies, the hazard pictogram "GHS07" shall not appear for skin or eye irritation;

    Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006

  11. #292002

    (d) má bhíonn feidhm ag an bpicteagram guaise "GHS08" maidir le híogrú riospráide, ní úsáidfear an picteagram guaise "GHS07" maidir le híogrú craicinn nó le greannú craicinn nó súl.

    (d) if the hazard pictogram "GHS08" applies for respiratory sensitisation, the hazard pictogram "GHS07" shall not appear for skin sensitisation or for skin and eye irritation.

    Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006

  12. #293544

    Ciallaíonn Greannú Craicinn damáiste inchúlaithe a dhéanamh don chraiceann, tar éis substaint tástála a chur léi ar feadh suas go dtí 4 uaire an chloig.

    Skin Irritation means the production of reversible damage to the skin following the application of a test substance for up to 4 hours.

    Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006

  13. #293579

    3.2.2.8. Nótaí tráchta ar fhreagairtí a fuarthas i dtástálacha maidir le greannú craicinn in ainmhithe

    3.2.2.8. Comments on responses obtained in skin irritation tests in animals

    Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006

  14. #1945116

    go léiríonn an fhaisnéis atá ar fáil go gcomhlíonann an tsubstaint na critéir le haghaidh aicmiú maidir le creimeadh nó greannú craicinn,

    the available information indicates that the substance meets the criteria for classification for skin corrosion or irritation,

    Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/525 ón gCoimisiún an 19 Deireadh Fómhair 2020 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid. (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  15. #2077856

    Baineann na forálacha sin go háirithe le feidhmiú staidéar in vivo maidir le greannú craicinn nó greannú súl agus leis an staidéar 28 lá ar thocsaineacht ildáileog.

    Those provisions concern, in particular, the performance of in vivo studies for skin or eye irritation and of the 28-day repeated dose toxicity study.

    Rialachán (AE) 2021/979 ón gCoimisiún an 17 Meitheamh 2021 lena leasaítear Iarscríbhinní VII agus XI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú, agus Srianadh Ceimiceán (REACH) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  16. #2694982

    Níor tástáladh an leacht ná an táirge soladach sa riocht sin le haghaidh greannú craicinn agus súl ná íogrú craicinn.

    Neither the liquid nor the solid product was tested as such for skin and eye irritation and skin sensitisation.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/60 ón gCoimisiún an 5 Eanáir 2023 maidir le haigéad líonoiléach comhchuingeach (t10, c12)-eistear meitile mar bhreiseán beathaithe le haghaidh muca lena ramhrú agus ba déiríochta (sealbhóir an údaraithe: BASF SE) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  17. #2908057

    Soláthrófar le tástáil bhith-chomhoiriúnachta meastóireacht bhitheolaíoch ar chíteatocsaineacht, pirigineacht, íogrú, greannú craicinn agus ar ionchlannú (90 lá).

    Biocompatibility test shall provide the biological evaluation of cytotoxicity, pyrogenicity, sensitization, dermal irritation and implantation (90 days).

    Cinneadh (AE) 2023/1809 ón gCoimisiún an 14 Meán Fómhair 2023 lena mbunaítear critéir Éicilipéad an Aontais maidir le táirgí ionsúiteacha sláinteachais agus cuacháin mhíosta in–athúsáidte (tugadh fógra faoi leis an doiciméad C(2023) 6024) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  18. #2908060

    Gan aon éifeacht bitheolaíoch ábhartha sna staidéir a rinneadh maidir le cíteatocsaineacht, pirigineacht, íogrú, greannú craicinn agus ionchlannú (90 lá) mar a léirítear in ISO 10993.

    No relevant biological effects in the studies performed for cytotoxicity, pyrogenicity, sensitization, dermal irritation and implantation (90 days) as indicated by ISO 10993.

    Cinneadh (AE) 2023/1809 ón gCoimisiún an 14 Meán Fómhair 2023 lena mbunaítear critéir Éicilipéad an Aontais maidir le táirgí ionsúiteacha sláinteachais agus cuacháin mhíosta in–athúsáidte (tugadh fógra faoi leis an doiciméad C(2023) 6024) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  19. #3190016

    In éagmais sonraí, ní fhéadfadh an tÚdarás teacht ar chonclúid maidir le féidearthacht na hullmhóide sin a bheith ina cúis le greannú craicinn agus súl nó le híogrú deirmeach.

    In absence of data the Authority could not conclude on the potential of that preparation to cause skin and eye irritation or dermal sensitisation.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/221 ón gCoimisiún an 12 Eanáir 2024 maidir le húdarú ullmhóide d’ion–1,4-béite-xiolanáis, ion–1,3(4) béite-ghlúcanáis agus ion–1,4-béite-ghlúcanáis, arna táirgeadh ag Trichoderma reesei ATCC 74444 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis éanlaithe clóis lena ramhrú, gach speicis éanlaithe clóis le bheith ina bhéaróg agus bainbh scoite (sealbhóir an údaraithe: DSM Nutritional Products) agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 403/2013

  20. #293556

    3.2.2.4. Déanfar an fhaisnéis go léir thuas atá ar fáil maidir le substaint a úsáid chun a dhéanamh amach an bhfuil gá le tástáil in vivo maidir le greannú craicinn.

    3.2.2.4. All the above information that is available on a substance shall be used in determining the need for in vivo skin irritation testing.

    Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006

  21. #293592

    Nuair a bhíonn sé i gceist an meascán a thástáil, moltar do lucht aicmithe úsáid a bhaint as straitéis chisealta a bheidh bunaithe ar thromachar na fianaise mar a áirítear sna critéir chun substaintí a aicmiú maidir le creimeadh agus greannú craicinn (mír 3.2.2.5), chun cuidiú le haicmiú cruinn a chinntiú chomh maith le tástáil neamhriachtanach ainmhithe a sheachaint.

    When considering testing of the mixture, classifiers are encouraged to use a tiered weight of evidence strategy as included in the criteria for classification of substances for skin corrosion and irritation (paragraph 3.2.2.5), to help ensure an accurate classification as well as avoid unnecessary animal testing.

    Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006

  22. #293617

    Teorainneacha cineálacha tiúchana de chuid comhábhar a aicmítear le haghaidh guaise maidir le creimeadh/greannú craicinn (Catagóir 1 nó Catagóir 2) a chuireann faoi deara aicmiú an mheascáin mar chreimneach/greannach don chraiceann

    Generic concentration limits of ingredients classified for skin corrosive/irritant hazard (Category 1 or 2) that trigger classification of the mixture as corrosive/irritant to skin

    Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006

  23. #293647

    Tríd is tríd, leagfar béim go príomha ar bhreithiúnas saineolaithe, agus taithí an duine ar an tsubstaint á chur san áireamh, agus ina dhiaidh sin ar thoradh tástála maidir le greannú craicinn agus ar thorthaí ó mhodhanna malartacha dea-bhailíochtaithe.

    Generally, primary emphasis shall be placed upon expert judgement, considering human experience with the substance, followed by the outcome of skin irritation testing and of well-validated alternative methods.

    Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006

  24. #1945122

    Ní chuirfear staidéar in vivo maidir le creimeadh ná greannú craicinn san áireamh ach amháin mura bhfuil na staidéir in vitro atá liostaithe i bpointe (b) agus i bpointe (c) i gcolún 1 den ró seo infheidhme, nó mura bhfuil torthaí na staidéar sin leordhóthanach maidir le haicmiú agus maidir le measúnú riosca

    An in vivo study for skin corrosion or irritation shall be considered only if the in vitro studies listed in points (b) and (c) in column 1 of this row are not applicable, or the results of these studies are not adequate for classification and risk assessment

    Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/525 ón gCoimisiún an 19 Deireadh Fómhair 2020 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid. (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  25. #1945308

    Ní chuirfear staidéar in vivo ar chreimeadh ná greannú craicinn san áireamh ach amháin mura bhfuil na staidéir in vitro atá liostaithe i bpointí (b) agus (c) i gcolún 1 den ró seo infheidhme, nó mura bhfuil torthaí na staidéar sin leordhóthanach maidir le haicmiú agus maidir le measúnú riosca agus mura bhfuil an modh ríofa nó na prionsabail idirlinne atá leagtha síos i Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 infheidhme

    An in vivo study for skin corrosion or irritation shall be considered only if the in vitro studies listed in points (b) and (c) in column 1 of this row are not applicable, or the results of these studies are not adequate for classification and risk assessment and the calculation method or bridging principles laid down in Regulation (EC) No 1272/2008 are not applicable

    Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/525 ón gCoimisiún an 19 Deireadh Fómhair 2020 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid. (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  26. #2077905

    Ní dhéanfar staidéar in vivo maidir le creimeadh craicinn nó greannú craicinn ach amháin mura bhfuil feidhm ag an staidéar/na staidéir in vitro faoi phointí 8.1.1. agus/nó 8.1.2 d’Iarscríbhinn VII, nó mura leordhóthanach na torthaí ón staidéar/ó na staidéir sin le haghaidh aicmiú agus measúnú ar riosca.”;

    An in vivo study for skin corrosion/irritation shall be conducted only if the in vitro study/studies under points 8.1.1 and/or 8.1.2 of Annex VII is(are) not applicable, or the results of this/these study/studies is/are not adequate for classification and risk assessment.’;

    Rialachán (AE) 2021/979 ón gCoimisiún an 17 Meitheamh 2021 lena leasaítear Iarscríbhinní VII agus XI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú, agus Srianadh Ceimiceán (REACH) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  27. #2122983

    I gcás úsáideoirí na mbreiseán agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as ionanálú, as greannú craicinn agus as greannú súl agus as íogrú deirmeach.

    For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks by inhalation, skin and eye irritation and dermal sensitization, resulting from its use.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/1409 ón gCoimisiún an 27 Lúnasa 2021 maidir le húdarú fíteameanaidé-óin mar bhreiseán beathaithe le haghaidh capaill (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  28. #2306263

    I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid: íogróir riospráide féideartha, greannú craicinn féideartha agus íogróir súl nó íogróir deirmeach féideartha.

    For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use: a potential respiratory sensitiser, potential skin irritant and potential eyes or dermal sensitiser.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/271 ón gCoimisiún an 23 Feabhra 2022 lena gceartaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/1760 maidir le hullmhóid Bacillus subtilis DSM 25841 a údarú mar bhreiseán beatha le haghaidh gach speicis mhucúil, cránacha san áireamh, seachas cránacha atá ag tál ionas go rachaidh sé chun tairbhe do bhainbh diúil (sealbhóir údarú Chr. Hansen A/S) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  29. #2480642

    Tháinig sé ar an gconclúid freisin go meastar gurb ionann agus riosca do shláinte an úsáideora é vitimín B12 i bhfoirm cianacóbalaimín arna tháirgeadh ag Ensifer adhaerens CNCM I-5541 mar gheall ar a chion ard iontocsaine, an nochtadh ionanálaithe a bhféadfadh a bheith ann nuair a láimhseáiltear na réamh-mheascán agus an greannú craicinn agus greannú súl a dtuairiscítear ina leith.

    It also concluded that due to its high endotoxin content, potential inhalation exposure when handling premixtures and its reported irritancy to skin and eyes, vitamin B12 in the form of cyanocobalamin produced by Ensifer adhaerens CNCM I-5541 is considered to pose a risk to user health.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1249 ón gCoimisiún an 19 Iúil 2022 maidir le vitimín B12 i bhfoirm cianacóbalaimín arna tháirgeadh ag Ensifer adhaerens CNCM I-5541 a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  30. #2497223

    Chinn sé freisin gur greannaitheoir súl é an breiseán, ach nach bhféadfaí teacht ar aon chonclúid maidir leis an greannú craicinn ná leis an íogrú riospráide nó craicinn a d’fhéadfadh an breiseán a dhéanamh.

    It also concluded that the additive is an eye irritant, but it could not conclude on the potential of the additive to be an irritant to the skin or a respiratory or skin sensitiser.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1374 ón gCoimisiún an 5 Lúnasa 2022 maidir le húdarú défhormáite potaisiam mar bhreiseán beathaithe le haghaidh bainbh scoite, muca lena ramhrú agus cránacha, agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 333/2012 (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  31. #2552639

    éifeachtaí áitiúla a bhaineann le creimeadh/greannú craicinn nó damáiste/greannú súile, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, áiritheoidh sé go n-íoslaghdófar risíocht don phobal i gcoitinne trí bhearta maolaithe riosca iomchuí.

    local effects concerning skin corrosion/irritation or eye damage/eye irritation, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, shall ensure that exposure to the general public is minimised by appropriate risk mitigation measures.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/2048 ón gCoimisiún an 24 Deireadh Fómhair 2022 lena bhformheastar aigéad L-(+)-lachtach mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineál táirge 6 i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  32. #2569853

    De réir na fianaise eolaíche atá ar fáil maidir le trealamh a beartaíodh le haghaidh spreagadh inchinne lena gcuirtear sruthanna leictreacha nó réimsí maighnéadacha nó leictreamaighnéadacha i bhfeidhm lena dtrasnaítear an cráiniam chun gníomhaíocht néarónach san inchinn a mhodhnú dá dtagraítear i Roinn 6 d’Iarscríbhinn XVI a ghabhann le Rialachán (AE) 2017/745, amhail iad siúd a bhaineann le spreagadh maighnéadach trascráiniach nó spreagadh leictreach trascráiniach, d’fhéadfadh fo-iarsmaí a bheith mar thoradh ar úsáid táirgí den sórt sin, mar shampla, forbairt inchinne neamhghnách, patrúin neamhghnácha ghníomhaíocht na hinchinne, tomhaltas meitibileach a mhéadú, tuirse, imní, greannaitheacht, tinnis chinn, bíogadh na matán, ticeanna, taomanna, veirtige agus greannú craicinn ag an láthair leictreoidí.

    According to available scientific evidence on equipment intended for brain stimulation that apply electrical currents or magnetic or electromagnetic fields that penetrate the cranium to modify neuronal activity in the brain as referred to in Section 6 of Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745, such as those for transcranial magnetic stimulation or transcranial electric stimulation, the use of such products may cause side effects, for example, atypical brain development, abnormal patterns of brain activity, increase metabolic consumption, fatigue, anxiety, irritability, headaches, muscle twitches, tics, seizures, vertigo and skin irritation at the electrode site.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/2347 ón gCoimisiún an 1 Nollaig 2022 lena leagtar síos rialacha maidir le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2017/745 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le grúpaí táirgí gníomhacha áirithe nár beartaíodh críoch leighis dóibh a athaicmiú (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  33. #2846430

    Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid freisin gur cheart an ullmhóid a mheas mar íogróir riospráide ach, in éagmais sonraí, nach raibh sé in ann teacht ar chonclúid maidir le greannú craicinn na hullmhóide don chraiceann.

    The Authority also concluded that the preparation should be considered a respiratory sensitiser but, in the absence of data, could not conclude on the irritancy potential of the preparation to skin.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1169 ón gCoimisiún an 15 Meitheamh 2023 maidir le hullmhóid in-1,4-béite-xiolanáise, in-1,4-béite-ghlúcanáise agus in-béite-1,4-glúcanáise a ghníomhaíonn go sonrach ar xileaglúcan arna táirgeadh ag Trichoderma citrinoviride DSM 33578 a údarú mar bhreiseán beathaithe le haghaidh éanlaith chlóis lena ramhrú, éanlaith chlóis a thógtar le bheith ina mbéaróga agus a thógtar le haghaidh pórúcháin, agus éin ornáideacha (sealbhóir an údaraithe: Huvepharma EOOD) (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

  34. #2959838

    Luaigh sé freisin gur cheart an ullmhóid a mheas mar ghreannaitheoir súl féideartha agus mar íogróir riospráide, cé nach bhféadfaí aon chonclúidí a bhaint amach maidir le greannú craicinn agus poitéinseal íograithe na hullmhóide.

    It further stated that the preparation should be considered a potential eye irritant and a respiratory sensitiser, while no conclusions could be drawn on the skin irritancy and sensitisation potential of the preparation.

    Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1703 ón gCoimisiún an 7 Meán Fómhair 2023 maidir le hathnuachan an údaraithe d’ullmhóid ion-1,4-béite-xiolanáise arna tháirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143953 agus ion-1,3(4)-béite-ghlúcanáise arna tháirgeadh ag Trichoderma reesei CBS 143945 mar bhreiseán beatha do speicis éanlaithe clóis, bainbh scoite, muca lena ramhrú, cránacha atá ag tál agus mionspeicis mhucúla (bainbh scoite, muca lena ramhrú, cránacha atá ag tál), údarú na hullmhóide sin le haghaidh bainbh diúil agus mionspeicis mhucúla (bainbh diúil) (sealbhóir údaraithe: Danisco (UK) Ltd, ag trádáil mar Danisco Animal Nutrition agus arna ionadú ag Genencor International B.V.) agus lena n-aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 337/2011 agus Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2016/997 (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)