SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- tuarascáil achomair thréimhsiúil Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- periodische Sammelmeldung
- de
- Sainmhíniú "zwischen dem Hersteller und der zuständigen nationalen Behörde in Bezug auf Form, Inhalt und Häufigkeit abgestimmtes alternatives Verfahren für die konsolidierte Meldung gleichartiger Vorkommnisse IATE:3545206 mit einem Produkt oder Produkttyp, wenn die Ursache bekannt ist und eine Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld IATE:3508494 eingeleitet wurde" Tagairt "Council-DE, gestützt auf ""Guidelines on a Medical Devices Vigilance System"" MEDDEV 2.12-1 rev8 (Jan. 2013) der Kommission (nur EN) http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/15506/attachments/1/translations (29.7.2016)"
- periodic summary report | PSR
- en
- Sainmhíniú "report that is submitted regularly by a manufacturer - subject to certain conditions and as an alternative to individual serious incident reports - containing information on a number of similar serious incidents that have occurred with the same medical device or device type, for which the root cause has been identified or a field safety corrective action implemented" Tagairt "Council-EN, based on:Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices, Article 82(9)"
- rapport de synthèse périodique
- fr
- Sainmhíniú "rapport soumis périodiquement par le fabricant aux autorités compétentes qui contient des informations sur des incidents graves similaires ayant trait à un dispositif médical, dont la cause a été identifiée et pour lesquels une mesure corrective de sécurité a été mise en place" Tagairt "Conseil-FR, d'après: Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (Version consolidée), article 82"
- Nóta "Voir aussi: rapport de tendances"