Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

1 toradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #680004

    IATE #1554037
    próifíl eisíontais Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Is le foirmliú dáileoige béil soladach tobscaoilte nó le tuaslagán béil amháin a bhainfidh an t-athrú agus ní spreagfar athrú díobhálach ar phróifíl eisíontais cáilíochta ná ar phróifíl eisíontais cainníochta ná ar airíonna fisiciceimiceacha.' Tagairt "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/17 lena mbunaítear liosta modhnuithe nach n-éilíonn measúnú i gcomhréir le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0017/GA"
    impurity profile
    en
    Sainmhíniú "identity of impurities, quantity of impurities and source of impurities as well as description of unidentified impurities present" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: - EMA. 'ICH Topic Q 3 B (R2) Impurities in New Drug Products' (17.2.2023). June 2006 CPMP/ICH/2738/99- PharmTech.com. 'Evaluating Impurities in Drugs (Part III of III)' (17.2.2023)"
    Nóta Concerning pharmaceutical products, there are synthesis-related impurities, formulation-related impurities, dosage form-related impurities, method-related impurities, environmental-related impurities, impurities on aging, metabolite impurities.