SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- frithghníomh trom díobhálach neamhthuartha Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- unerwartete schwerwiegende Nebenwirkung
- de
- Sainmhíniú schwerwiegende Nebenwirkung, deren Art, Schweregrad oder Ergebnis nicht den Referenzinformationen zur Unbedenklichkeit entspricht Tagairt COM-Internes Dokument SANCO-2012-80155-00-01 (Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln)
- unexpected serious adverse reaction
- en
- Sainmhíniú "serious adverse reaction, the nature, severity or outcome of which is not consistent with the reference safety information" Tagairt "Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC"
- effet indésirable grave et inattendu
- fr
- Sainmhíniú "effet indésirable grave [ IATE:137520 ] dont la nature, la gravité ou l'issue ne concorde pas avec les informations de référence relatives à la sécurité" Tagairt COM-Document interne: SANCO-2012-80155-00-04BR>Règlement relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain