SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- údarú margaíochta Reference Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004
- ga
- Context 'Is gné fhíorthábhachtach de rialáil táirgí íocshláinte ardteiripe staidéar leantach a dhéanamh ar a n-éifeachtúlacht agus ar fhrithghníomhartha díobhálacha. Dá réir sin, ba chóir go dtabharfadh an t-iarratasóir mionsonraí ina iarratas ar údarú margaíochta cibé an mbeartaítear bearta a thabhairt isteach chun staidéar leantach den sórt sin a áirithiú nó nach mbeartaítear, agus má bheartaítear, cé na bearta iad féin. I gcás ina ndlífear sin ar fhorais sláinte poiblí, ba chóir go mbeadh sé de cheangal ar shealbhóir an údaraithe margaíochta córas oiriúnach bainistithe priacail a bhunú le díriú ar phriacail a bhaineann le táirgí íocshláinte ardteiripe.' Reference Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004
- Inverkehrbringung | Zulassung | Zulassung für das Inverkehrbringen | Genehmigung für das Inverkehrbringen | Genehmigung für den Vertrieb
- de
- marketing authorisation | marketing authorization
- en
- Definition permission to place a medicinal product on the market Reference Decision 2005/387/JHA on the information exchange, risk-assessment and control of new psychoactive substances CELEX:32005D0387/EN
- Comment See also:- paediatric use marketing authorisation (narrower) [ IATE:2243721 ] - variation to the terms of a marketing authorisation (narrower) [ IATE:3510047 ]