Gaois

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45 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|migration

    #607029

    IATE #791606
    cead isteach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    ligean isteach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Zulassung | Einreiseerlaubnis
    de
    Definition von Mitgliedstaaten erteilte Erlaubnis, die es Staatsangehörigen dritter Länder ermöglicht, in das Hoheitsgebiet eines Mitgliedstaats einzureisen und sich dort aufzuhalten Reference Council-DE, vgL Council-EN
    Comment UPD.: ML 7.4.99, ajs 28.1.10
    admission
    en
    Definition the granting by a State of permission for a foreign national to enter and stay in its territory Reference Council-EN
    admission
    fr
    Definition Fait pour un État d'accorder le droit d'entrer sur son territoire et d'y séjourner. Reference "Organisation internationale pour les migrations, http://www.droit-migrations-ao.org/PDF/Elements_de_terminologie_FINAL.ppt#33 [12.10.2009]"
  2. TRADE|trade policy|trade policy · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations|technical regulations

    #607463

    IATE #794895
    creidiúnú Reference "Rialachán (AE) Uimh. 765/2008 lena leagtar amach na ceanglais maidir le creidiúnú agus maidir le faireachas margaidh a bhaineann le táirgí a mhargú, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CEE) Uimh. 339/93, CELEX:32008R0765/GA ; Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Definition fianú ó chomhlacht creidiúnaithe náisiúnta go gcomhlíonann comhlacht um measúnú comhréireachta na ceanglais a leagtar síos le caighdeáin chomhchuibhithe chun gníomhaíocht measúnaithe chomhréireachta shonrach a chur i gcrích agus, i gcás inarb infheidhme, aon cheanglais bhreise, lena n-áirítear ceanglais a leagtar amach i scéimeanna ábhartha earnálacha Reference "Rialachán (AE) Uimh. 765/2008 lena leagtar amach na ceanglais maidir le creidiúnú agus maidir le faireachas margaidh a bhaineann le táirgí a mhargú, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CEE) Uimh. 339/93, CELEX:32008R0765/GA"
    Akkreditierung | Zulassung
    de
    Definition Bestätigung durch eine nationale Akkreditierungsstelle, dass eine Konformitätsbewertungsstelle die in harmonisierten Normen festgelegten Anforderungen und, gegebenenfalls, zusätzliche Anforderungen, einschließlich solcher in relevanten sektoralen Akkreditierungssystemen, erfüllt, um eine spezielle Konformitätsbewertungstätigkeit durchzuführen Reference "Verordnung (EG) Nr. 765/2008 über die Vorschriften für die Akkreditierung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Vermarktung von Produkten "
    accreditation
    en
    Definition "attestation by a national accreditation body that a conformity assessment body meets the requirements set by harmonised standards and, where applicable, any additional requirements including those set out in relevant sectoral schemes, to carry out a specific conformity assessment activity" Reference "Regulation (EC) No 765/2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93"
    Comment "This term is also used in Regulation (EU) 2019/881 on ENISA (Cybersecurity Act), which refers to the definition provided in Regulation (EC) No 765/2008."
    accréditation
    fr
    Definition "attestation délivrée par un organisme national d'accréditation selon laquelle un organisme d'évaluation de la conformité satisfait aux critères définis par les normes harmonisées et, le cas échéant, à toute autre exigence supplémentaire, notamment celles fixées dans les programmes sectoriels pertinents, requis pour effectuer une opération spécifique d'évaluation de la conformité" Reference "Règlement (CE) nº 765/2008 fixant les prescriptions relatives à l'accréditation et à la surveillance du marché pour la commercialisation des produits et abrogeant le règlement (CEE) n o 339/93 du Conseil"
    Comment "Ce terme est également utilisé dans le règlement (UE) 2019/881 sur la cybersécurité qui renvoie au règlement (CE) n° 765/2008 pour la définition de ce terme."
  3. EUROPEAN UNION|EU finance|EU financing · AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural policy|common agricultural policy

    #655869

    IATE #3569098
    creidiúnú Reference "Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 maidir leis an gcomhbheartas talmhaíochta a mhaoiniú, a bhainistiú agus faireachán a dhéanamh air agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 352/78, (CE) Uimh. 165/94, (CE) Uimh. 2799/98, (CE) Uimh. 814/2000, (CE) Uimh. 1290/2005 agus (CE) Uimh. 485/2008 ón gComhairle, CELEX:32013R1306/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    creidiúnú gníomhaireachta íocaíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'D'fhonn eilimintí neamhriachtanacha áirithe den Rialachán seo a fhorlíonadh nó a leasú, ba cheart an chumhacht chun gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh (CFAE) a tharmligean don Choimisiún maidir le creidiúnú gníomhaireachtaí íocaíochta agus comhlachtaí comhordaithe, maidir le hoibleagáidí na ngníomhaireachtaí íocaíochta maidir le hidirghabháil phoiblí, chomh maith leis na rialacha maidir lena bhfuil ina bhfreagrachtaí bainistithe agus rialaithe, maidir leis na bearta atá le maoiniú le buiséad ginearálta an Aontais Eorpaigh (buiséad an Aontais) faoi idirghabháil phoiblí agus luacháil na n-oibríochtaí i ndáil le hidirghabháil phoiblí, maidir le maoluithe ar neamhcháilitheacht i gcomhair íocaíochtaí a dhéanfaidh na gníomhaireachtaí íocaíochta leis na tairbhithe roimh an dáta íocaíochta is luaithe is féidir nó tar éis an dáta íocaíochta is déanaí is féidir maidir leis an gcúiteamh idir caiteachas agus ioncam faoin gCiste Eorpach um Ráthaíocht Talmhaíochta (CERT) agus faoin gCiste Eorpach Talmhaíochta um Fhorbairt Tuaithe (CETFT)'. Reference "Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 maidir leis an gcomhbheartas talmhaíochta a mhaoiniú, a bhainistiú agus faireachán a dhéanamh air agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 352/78, (CE) Uimh. 165/94, (CE) Uimh. 2799/98, (CE) Uimh. 814/2000, (CE) Uimh. 1290/2005 agus (CE) Uimh. 485/2008 ón gComhairle, CELEX:32013R1306/GA"
    Zulassung | Zulassung einer Zahlstelle
    de
    accreditation | accredited paying agency | accreditation of a paying agency
    en
    Definition "result of a procedure that ensures that a paying agency1 complies with certain minimum criteria at Union level covering the areas of internal environment, control activities, information and communication, and monitoring so that there is reasonable assurance that the necessary checks have been carried out before granting Union aid to beneficiaries in the framework of EAGF2 and EAFRD31paying agency [ IATE:1078260 ]2EAGF [ IATE:2114149 ]3EAFRD [ IATE:933855 ]" Reference "COM-Terminology Coordination, based on:Regulation (EU) No 907/2014 supplementing Regulation (EU) No 1306/2013 with regard to paying agencies and other bodies, financial management, clearance of accounts, securities and use of euro, CELEX:02014R0907-20150210/EN & Regulation (EU) No 1306/2013 on the financing, management and monitoring of the common agricultural policy and repealing Regulations (EEC) No 352/78, (EC) No 165/94, (EC) No 2799/98, (EC) No 814/2000, (EC) No 1290/2005 and (EC) No 485/2008, CELEX:02013R1306-20140101/EN"
    Comment "See also:accreditation (procedure) [ IATE:3570408 ]"
    agrément
    fr
    Definition résultat de la procédure par laquelle les États membres agréent comme organismes payeurs les services ou organismes qui sont dotés d'une organisation administrative et d'un système de contrôle interne offrant suffisamment de garanties pour que les paiements agricoles au titre du FEAGA et du Feader soient effectués de manière légale et régulière et soient convenablement comptabilisés Reference "COM-FR, d'après le règlement (UE) n° 1306/2013 relatif au financement, à la gestion et au suivi de la politique agricole commune et abrogeant les règlements (CEE) n° 352/78, (CE) n° 165/94, (CE) n° 2799/98, (CE) n° 814/2000, (CE) n° 1290/2005 et (CE) n° 485/2008 du Conseil, CELEX:02013R1306-20140101/FR"
    Comment "Voir aussi:- organisme payeur [IATE:1078260 ]- FEAGA [IATE:2114149 ]- Feader [IATE:933855 ]- agrément (procédure) [IATE:3570408 ]"
  4. EUROPEAN UNION|EU finance|EU financing · AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural policy|common agricultural policy

    #656618

    IATE #3570408
    creidiúnú Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Ba cheart foráil go dtabharfadh na Ballstáit creidiúnú do ghníomhaireachtaí íocaíochta, ba cheart foráil do nósanna imeachta a bhunú chun na dearbhuithe bhainistíochta is gá a fháil, agus do dheimhniú córas bainistithe agus faireacháin, agus ba cheart foráil freisin go ndeimhneodh comhlachtaí neamhspleácha na cuntais bhliantúla.' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 1306/2013 maidir leis an gcomhbheartas talmhaíochta a mhaoiniú, a bhainistiú agus faireachán a dhéanamh air agus lena n-aisghairtear Rialacháin (CEE) Uimh. 352/78, (CE) Uimh. 165/94, (CE) Uimh. 2799/98, (CE) Uimh. 814/2000, (CE) Uimh. 1290/2005 agus (CE) Uimh. 485/2008 ón gComhairle, CELEX:32013R1306/GA"
    Zulassung
    de
    accreditation
    en
    Definition "procedure that ensures that a paying agency1 complies with certain minimum criteria at Union level covering the areas of internal environment, control activities, information and communication, and monitoring so that there is reasonable assurance that the necessary checks have been carried out before granting Union aid to beneficiaries in the framework of EAGF2 and EAFRD31paying agency [ IATE:1078260 ]2EAGF [ IATE:2114149 ]3EAFRD [ IATE:933855 ]" Reference "COM-Terminology Coordination, based on:Regulation (EU) No 907/2014 supplementing Regulation (EU) No 1306/2013 with regard to paying agencies and other bodies, financial management, clearance of accounts, securities and use of euro, CELEX:02014R0907-20150210/EN & Regulation (EU) No 1306/2013 on the financing, management and monitoring of the common agricultural policy and repealing Regulations (EEC) No 352/78, (EC) No 165/94, (EC) No 2799/98, (EC) No 814/2000, (EC) No 1290/2005 and (EC) No 485/2008, CELEX:02013R1306-20140101/EN"
    Comment "See also:accreditation (result of the procedure) [ IATE:3569098 ]"
    agrément
    fr
    Definition procédure par laquelle les États membres agréent comme organismes payeurs les services ou organismes qui sont dotés d'une organisation administrative et d'un système de contrôle interne offrant suffisamment de garanties pour que les paiements agricoles au titre du FEAGA et du Feader soient effectués de manière légale et régulière et soient convenablement comptabilisés Reference "COM-FR, d'après le règlement (UE) n° 1306/2013 relatif au financement, à la gestion et au suivi de la politique agricole commune et abrogeant les règlements (CEE) n° 352/78, (CE) n° 165/94, (CE) n° 2799/98, (CE) n° 814/2000, (CE) n° 1290/2005 et (CE) n° 485/2008 du Conseil, CELEX:02013R1306-20140101/FR"
    Comment "Voir aussi:- organisme payeur [IATE:1078260 ]- FEAGA [IATE:2114149 ]- Feader [IATE:933855 ]- agrément (résultat de la procédure) [IATE:3569098 ]"
  5. PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations

    #677380

    IATE #1100106
    deimhniú Reference an Ghníomhaireacht Eorpach Comhshaoil (GEC)
    ga
    Zulassung
    de
    Definition die rechtliche Anerkennung, daß das Erzeugnis, der Dienst, die Stelle oder die Person die geltenden Vorschriften erfüllt Reference AbEG L 373,31.12.1991,S.5
    certification
    en
    Definition any form of legal recognition that such a product, service, body or person complies with the applicable requirements Reference OJEC L 373,31.12.1991,p.5
    certification
    fr
    Definition toute forme de reconnaissance légale que tel produit, service, organisme ou personne respecte les conditions applicables Reference JOCE L 373,31.12.1991,p.5
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #682914

    IATE #3535604
    údarú margaíochta Reference "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004"
    ga
    Context 'Is gné fhíorthábhachtach de rialáil táirgí íocshláinte ardteiripe staidéar leantach a dhéanamh ar a n-éifeachtúlacht agus ar fhrithghníomhartha díobhálacha. Dá réir sin, ba chóir go dtabharfadh an t-iarratasóir mionsonraí ina iarratas ar údarú margaíochta cibé an mbeartaítear bearta a thabhairt isteach chun staidéar leantach den sórt sin a áirithiú nó nach mbeartaítear, agus má bheartaítear, cé na bearta iad féin. I gcás ina ndlífear sin ar fhorais sláinte poiblí, ba chóir go mbeadh sé de cheangal ar shealbhóir an údaraithe margaíochta córas oiriúnach bainistithe priacail a bhunú le díriú ar phriacail a bhaineann le táirgí íocshláinte ardteiripe.' Reference "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 "
    Zulassung | Genehmigung für das Inverkehrbringen | Genehmigung für den Vertrieb | Gemeinschaftsgenehmigung für das Inverkehrbringen | Inverkehrbringung | Zulassung für das Inverkehrbringen
    de
    marketing authorisation | Union marketing authorisation | Community marketing authorisation | marketing authorization
    en
    Definition permission to place a medicinal product on the market within the European Union Reference "COM-Terminology Coordination, based on: Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing a European Medicines Agency (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance"
    Comment "See also: - EMA. 'Reporting requirements for marketing-authorisation holders' (5.12.2022)"
    autorisation de mise sur le marché | AMM
    fr
    Definition autorisation nationale ou européenne délivrée à un titulaire responsable de la commercialisation d’une spécialité pharmaceutique après son évaluation Reference "Site de Futura santé, Accueil > Santé > Définitions, https://www.futura-sciences.com/sante/definitions/medecine-amm-4613/ [26.3.2018]"
  7. EDUCATION AND COMMUNICATIONS|education|education policy|access to education · EUROPEAN UNION|European construction|enlargement of the Union · GEOGRAPHY|economic geography|Western Balkans · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|teaching|level of education|higher education

    #690691

    IATE #3648634
    Comhaontú maidir le Rochtain ar Ardoideachas agus Cead Isteach chun Staidéir sna Balcáin Thiar Reference Comhairle-GA, bunaithe ar Dhréacht-Dhearbhú na Bruiséile, SN 2850/24
    ga
    Abkommen über den Zugang zur Hochschulbildung und die Zulassung zum Studium im Westbalkan | Mobilitätsabkommen für Studierende | Mobilitätsabkommen über den Zugang zur Hochschulbildung und die Zulassung zu Hochschulstudien im Westbalkan
    de
    Definition "anlässlich des 10. Treffens im Rahmen des Berlin-Prozesses von den sechs Partnern im Westbalkan unterzeichnetes Abkommen, um die Mobilität von Studierenden im Westbalkan zu erleichtern" Reference "Council-DE in Anl. an Pressekonferenz des 10. Treffens im Rahmen des Berlin-Prozesses (20.12.2024)"
    Agreement on Access to Higher Education and Admission to Study in the Western Balkans | Agreement on Access to Higher Education and Admission to Higher Studies in the Western Balkans
    en
    Definition agreement signed by the leaders of the Western Balkans Six (WB6) during the 10th Berlin Process Summit on 14 October 2024 to simplify procedures for students seeking to pursue higher education across WB6 economies Reference "Council-Terminology Coordination, based on: Regional Cooperation Council > Library > Documents and publications > Agreement on Access to Higher Education and Admission to Study in the Western Balkans"
    Comment "Text of the agreement available here: Regional Cooperation Council > Library > Documents and publications > Agreement on Access to Higher Education and Admission to Study in the Western Balkans"
    accord sur l'accès à l'enseignement supérieur et l'admission aux études dans les Balkans occidentaux
    fr
    Definition "accord signé par les dirigeants des six partenaires des Balkans occidentaux lors du 10e sommet du processus de Berlin, le 14 octobre 2024, visant à simplifier les procédures pour les étudiants souhaitant suivre un enseignement supérieur dans les Balkans occidentaux" Reference "Conseil-FR, d'après le site du Conseil de coopération régionale, «Agreement on Access to Higher Education and Admission to Study in the Western Balkans» (16.12.2024)"
  8. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #642906

    IATE #3510047
    athrú ar théarmaí an údaraithe margaíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Änderung der Zulassung | Änderungen der Genehmigungen | Änderungen der Genehmigungsbedingungen | Änderung der Zulassungen | Änderung der Zulassungsbedingungen
    de
    variation to the terms of a marketing authorisation | variation to the terms of a marketing authorization | variation | variations to the terms of marketing authorisations | variation to marketing authorisation
    en
    Definition any amendment to (a) the information referred to in Articles 12(3) to 14 of Directive 2001/82/EC and Annex I thereto, Articles 8(3) to 11 of Directive 2001/83/EC and Annex I thereto, Articles 6(2) and 31(2) of Regulation (EC) No 726/2004, or Article 7 of Regulation (EC) No 1394/2007; (b) the terms of the decision granting the marketing authorisation for a medicinal product for human use, including the summary of the product characteristics and any conditions, obligations, or restrictions affecting the marketing authorisation, or changes to the labelling or the package leaflet connected with changes to the summary of the product characteristics; (c) the terms of the decision granting the marketing authorisation for a veterinary medicinal product, including the summary of the product characteristics and any conditions, obligations, or restrictions affecting the marketing authorisation, or changes to the labelling or the package leaflet Reference "Commission Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products; CELEX:02008R1234*"
    Comment "Not to be confused with line extension [ IATE:65761 ] See also: - marketing authorisation (broader) [ IATE:1589658 ]"
    modification des termes d’une autorisation de mise sur le marché | modification de l'autorisation de mise sur le marché
    fr
    Definition toute modification apportée: a) aux informations visées aux articles 12, paragraphe 3, à 14 et à l’annexe I de la directive 2001/82/CE, aux articles 8, paragraphe 3, à 11 et à l’annexe I de la directive 2001/83/CE, à l’article 6, paragraphe 2, et à l’article 31, paragraphe 2, du règlement (CE) n° 726/2004 ou à l’article 7 du règlement (CE) n° 1394/2007; b) aux termes de la décision accordant l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, y compris le résumé des caractéristiques du produit et toutes conditions, obligations ou restrictions ayant des effets sur l’autorisation de mise sur le marché, ou à l’étiquetage ou à la notice en raison de modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit; c) aux termes de la décision accordant l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament vétérinaire, y compris le résumé des caractéristiques du produit et toutes conditions, obligations ou restrictions ayant des effets sur l’autorisation de mise sur le marché, ou à l’étiquetage ou à la notice Reference "Règlement (CE) n° 1234/2008 concernant l’examen des modifications des termes d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires, CELEX:02008R1234-20130804/FR"
  11. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU institution · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|operation of the Institutions · EUROPEAN UNION|European Union law|European treaties · LAW|justice|judicial proceedings

    #620380

    IATE #1134212
    iarratas ar idiragairt Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    iarratas idiragartha Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Antrag auf Zulassung als Streithelfer
    de
    application to intervene
    en
    requête en intervention
    fr
  12. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency

    #688267

    IATE #3640006
    iarratas tar éis údarú margaíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Antrag nach der Zulassung
    de
    post-marketing authorisation application
    en
    Definition application for the amendment of the conditions of an initial marketing authorisation, via a variation application procedure Reference European Commission. DG SANTE. Correspondence dated 18.8.2023
    Comment e.g. concerning a change in the initial composition, name of a medicinal product, the addition of a new theareputic indication or new safety measures. Any amendment that is made after authorisation is applied via a variation application.
    demande de modification des termes d’une autorisation de mise sur le marché postérieure à l’octroi de celle-ci
    fr
    Definition demande de modification des termes d’une autorisation de mise sur le marché postérieure à l’octroi de celle-ci, au moyen d'un dossier de variation Reference "COM-FR d'après- Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil instituant un code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/83/CE et la directive 2009/35/CE, COM(2023) 192- Agence fédérale des médicaments et des produits de santé > Usage humain > Médicaments > Médicaments > Procédures d'autorisation de mise sur le marché > Procédures après la délivrance de l'autorisation initiale > Variations (30.11.2023)"
  13. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science

    #667409

    IATE #3628086
    údarú coinníollach Reference "Togra le haghaidh Rialachán maidir le caighdeáin cháilíochta agus sábháilteachta le haghaidh substaintí de bhunús daonna a bheartaítear lena n-úsáid sa duine agus lena n-aisghairtear Treoracha 2002/98/CE agus 2004/23/CE,CELEX:52022PC0338/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    bedingte Zulassung
    de
    Definition "einer SoHO-Einrichtung von einer zuständigen Behörde erteilte Erlaubnis, bestimmte SoHO-Tätigkeiten unter bestimmten, von dieser zuständigen Behörde festgelegten Bedingungen durchzuführen" Reference "Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs und zur Aufhebung der Richtlinien 2002/98/EG und 2004/23/EG"
    conditional authorisation
    en
    Definition "granting of permission by a competent authority to a SoHO entity to perform certain SoHO activities under specific conditions defined by that competent authority" Reference "Proposal for a Regulation on standards of quality and safety for substances of human origin intended for human application, COM/2022/338 final"
    autorisation conditionnelle
    fr
    Definition "octroi par une autorité compétente d’une autorisation permettant à une entité SoHO d’exercer certaines activités SoHO dans des conditions spécifiques définies par ladite autorité compétente" Reference "Proposition de RÈGLEMENT DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL concernant les normes de qualité et de sécurité des substances d’origine humaine destinées à une application humaine et abrogeant les directives 2002/98/CE et 2004/23/CE [COM(2022) 338 final]"
  14. POLITICS|executive power and public service|administrative law · INDUSTRY|building and public works

    #627770

    IATE #1416223
    údarú riaracháin Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    údarúchán riaracháin Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    verwaltungsmaessige Billigung | behoerdliche Zulassung
    de
    Definition die formelle Annahme eines Antrages durch das betreffende Ministerium, zur Leistung von Bauausgaben, die auf Anforderung des betreffenden Ministeriums begonnen wurden oder damit zusammenhaengen Reference ICID
    administrative approval | administrative authorisation
    en
    Definition formal acceptance by the department concerned of a proposal to incur expenditure connected with the requirements on that department Reference "Pakistan > The Punjab Financial Rules, Volume I, Chapter I Definitions, Section 1.3 (page 16), http://www.scribd.com/doc/20983488/Punjab-Financial-Rules-PFR-Volume-1 [30.11.2009]"
    Comment In the case of works executed by a public works department, it is in effect an order to that department to execute a certain specified work at a stated sum to meet the administrative needs of the department requiring the work.
    agrément administratif
    fr
  15. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU institution · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|operation of the Institutions · LAW|justice|judicial proceedings

    #547420

    IATE #1133619
    tarchuir an t-iarratas ar idiragairt chuig an gCúirt Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    die Entscheidung über den Antrag auf Zulassung als Streithelfer dem Gerichtshof übertragen
    de
    refer the application to intervene to the Court
    en
    déférer la demande d'intervention à la Cour
    fr
  16. AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural activity|animal health|veterinary medicine

    #689128

    IATE #3643469
    an t-údarú margaíochta céanna Reference "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    dieselbe Zulassung
    de
    same marketing authorisation
    en
    Definition marketing authorisation or a variation to the terms of a marketing authorisation differing from the marketing authorisation previously granted to the same marketing authorisation holder only with regard to target species, strengths, pharmaceutical forms, administration routes or presentations Reference "Regulation (EU) 2019/6 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC"
  17. FINANCE|financing and investment

    #676319

    IATE #917046
    pas aonair Reference "Rialachán (AE) 2017/1129 maidir leis an réamheolaire atá le foilsiú nuair a thairgtear urrúis don phobal nó nuair a ligtear isteach iad chun a dtrádála ar mhargadh rialáilte"
    ga
    Context 'Maidir le heisitheoirí, le tairgeoirí nó le daoine atá ag iarraidh go ligfí urrúis isteach chun a dtrádála ar mhargadh rialáilte nach bhfuil faoi réir na hoibleagáide réamheolaire a fhoilsiú, ba cheart dóibh tairbhiú de phas aonair i gcás ina dtograíonn siad an Rialachán seo a chomhlíonadh ar bhonn deonach.' Reference "Rialachán (AE) 2017/1129 maidir leis an réamheolaire atá le foilsiú nuair a thairgtear urrúis don phobal nó nuair a ligtear isteach iad chun a dtrádála ar mhargadh rialáilte"
    Einmalzulassung | einmalige Zulassung | einheitlicher Pass | Europäischer Pass | Europäischer Paß
    de
    Definition System, nach dem ein Emittent, dessen Prospekt für ein Wertpapier von der zuständigen Behörde des Herkunftsmitgliedstaats gebilligt wurde, diese Wertpapiere in einem anderen Mitgliedstaat des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) vorbehaltlich bestimmter Notifizierungsverfahren öffentlich anbieten oder die Zulassung zum Handel an einem geregelten Markt beantragen kann, ohne dass der Prospekt von den zuständigen Behörden der anderen Mitgliedstaaten gebilligt werden muss Reference Council-DE in Anlehnung an Council-EN
    Comment "Dieses System wurde in den Schlussfolgerungen des Vorsitzes (7.8.2024) auf der Tagung des Europäischen Rates vom März 2000 vorgeschlagen.Die Umsetzung erfolgte zunächst über die Prospektrichtlinie von 2003, die durch die Prospektverordnung aufgehoben wurde.Damit wurde das bis dahin bestehende System der gegenseitigen Anerkennung von Prospekten ersetzt.Das Dokument zum Nachweis der Billigung durch die zuständige Behörde des Herkunftsmitgliedstaats wird als ""Bescheinigung über die Billigung des Prospekts"" bezeichnet.Das Prinzip ähnelt dem ""Europäischen Pass"" im Bereich der Finanzdienstleistungen."
    single passport | passporting
    en
    Definition system whereby an issuer who has had a prospectus approved by the competent authority of their home Member State may, subject to notification procedures, offer securities to the public or seek admission to trading on a regulated market in other Member States of the European Economic Area (EEA), without having the prospectus approved by the competent authorities of the other Member States Reference "Slightly adapted from Central Bank of Ireland > regulation > industry & market sectors > securities markets > prospectus regulation > passporting (18.1.2021)"
    Comment "Proposed in European Council Presidency conclusions (18.1.2021) in 2000.First implemented in the 2003 Prospectus Directive, and still applies under the current Prospectus Regulation.Replaced the previous system of mutual recognition of prospectuses.For the document demonstrating the home authority's approval, see certificate of approval of the prospectus.Works on the same principle as the system of passporting in financial services."
    passeport unique | passeport unique européen | passeportage
    fr
    Definition système permettant à un émetteur dont le prospectus a été approuvé par l'autorité compétente de son État membre d'origine de proposer au public des valeurs mobilières ou de viser l'admission de valeurs mobilières à la négociation sur un marché réglementé dans d'autres États membres de l'Espace économique européen (EEE), sans que le prospectus soit approuvé par les autorités compétentes des autres États membres Reference "Conseil-FR, d'après la Commission européenne > Coin Presse > Fiche d'information > Proposition de directive sur les prospectus - Questions fréquemment posées (8.10.2021), 30 mai 2001"
    Comment "Proposé dans les conclusions du Conseil européen de Lisbonne de mars 2000.Mis en œuvre pour la première fois dans la directive ""prospectus"" de 2003, toujours d'application dans le cadre de l'actuel règlement Prospectus.A remplacé le système précédent de reconnaissance mutuelle des prospectus.Concernant le document portant approbation par l'autorité de l'État d'origine, voir certificat d'approbation du prospectus.Ce système fonctionne selon le même principe que le système de passeportage dans les services financiers.Voir aussi le site de l'AMF > Actualités et publications > Dossiers thématiques > Prospectus > La réglementation applicable aux prospectus (8.10.2021), 21 février 2020, y compris pour l'emploi du participe ""passeporté""."
  19. EMPLOYMENT AND WORKING CONDITIONS|labour market|labour force · SOCIAL QUESTIONS|social affairs

    #659626

    IATE #3576797
    aois íosta oibre Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Beidh ag sealbhóirí Chárta Gorm AE cóir atá comhionann le cóir náisiúnaigh an Bhallstáit a eisíonn Cárta Gorm AE, maidir leis na nithe seo a leanas: (a) | téarmaí fostaíochta, lena n-áirítear an aois íosta oibre, agus coinníollacha oibre, lena n-áirítear íocaíocht agus foirceannadh fostaíochta, uaireanta oibre, saoire agus laethanta saoire, mar aon le ceanglais sláinte agus sábháilteachta san ionad oibre...' Reference "Treoir (AE) 2021/1883 maidir le coinníollacha iontrála agus cónaithe do náisiúnaigh tríú tír chun críche fostaíocht dár gá ardcháilíochtaí, agus lena n-aisghairtear Treoir 2009/50/CE ón gComhairle, CELEX:32021L1883/GA"
    Mindestalter für die Zulassung zur Arbeit | Beschäftigungsmindestalter
    de
    minimum working age
    en
    Definition minimum age for admission to employment or work Reference "ILO Convention concerning Minimum Age for Admission to Employment http://www.ilo.org/dyn/normlex/en/f?p=NORMLEXPUB:12100:0::NO::P12100_ILO_CODE:C138 [14.05.2018]"
    âge de travail minimum
    fr
    Definition âge minimum d'admission à l'emploi ou au travail Reference "Conseil-FR, d'après la Convention n° 138 de l'OIT concernant l'âge minimum d'admission à l'emploi (5.6.2019)"
  20. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #648542

    IATE #3542053
    staidéar sábháilteachta iar-údarúcháin neamh-idirghabhálach Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Maidir le staidéir shábháilteachta iar-údarúcháin neamh-idirghabhálacha a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine ar táirgí iad atá údaraithe i gcomhréir leis an Rialachán seo agus a chomhlíonann ceann de na ceanglais dá dtagraítear in Airteagal 10 agus in Airteagal 10a den Rialachán seo, beidh feidhm ag an nós imeachta dá bhforáiltear i mír 3 go mír 7 d’Airteagal 107m, in Airteagal 107n go hAirteagal 107p agus in Airteagal 107q (1) de Threoir 2001/83/CE.' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 1235/2010 lena leasaítear, maidir le cógas-aireachas ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach, agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe, CELEX:32010R1235/GA"
    nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung
    de
    non-interventional post-authorisation safety study | non-interventional PASS
    en
    Definition safety studies of authorised products that are not clinical trials and that involve collection of data from patients and health care professionals, thus falling outside the scope of Directive 2001/20/EC (Clinical Trials Directive) Reference "COM-EN based on: Sabine Straus, Stella Blackburn. EC Implementing Measure The format of protocols, abstracts and final study reports for the non-interventional post- authorisation safety studies. European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2011/04/WC500105324.pdf [29.3.2012]& Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, CELEX:52008PC0665/EN & Directive 2010/84/EU amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use Text with EEA relevance, CELEX:32010L0084/EN"
    Comment "See also: post-authorisation safety study [ IATE:2251252 ] and non-interventional trial [ IATE:1270043 ]. A post-authorisation safety study is non-interventional if the following requirements are cumulatively fulfilled:- the medicinal product is prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation; - the assignment of the patient to a particular therapeutic strategy is not decided in advance by a trial protocol but falls within current practice and the prescription of the medicine is clearly separated from the decision to include the patient in the study; and- no additional diagnostic or monitoring procedures are applied to the patients and epidemiological methods are used for the analysis of collected data.Reference: 'Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP): Module VIII – Post-authorisation safety studies'. European Medicines Agency; 2012, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/02/WC500123204.pdf [20.4.2012]"
    étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle
    fr
    Definition étude de sécurité de médicaments autorisés qui ne sont pas des essais cliniques, dans le cadre de laquelle le ou les médicaments sont prescrits de la manière habituelle conformément aux conditions fixées dans l'autorisation de mise sur le marché Reference "TERM-FR, d'après notamment:Directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain, CELEX:32001L0020/FR & Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil modifiant, en ce qui concerne la pharmacovigilance, la directive 2001/83/CE instituantun code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, CELEX:52008PC0665/FR"