Gaois

Similar terms:

This is a static copy of data that is exported from IATE on an occasional basis. It should not be assumed that information provided about an entry here will always correspond to the current version of the entry in IATE. That current version can be checked by clicking on the link on the upper right hand side of each entry. More information »

2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #681547

    IATE #2216795
    tásc péidiatraice Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context '... an oibleagáid an táirge íocshláinte lena n-úsáid ag an duine a chur ar an margadh laistigh de 2 bhliain ón dáta ar a ndearnadh an tásc péidiatraice a údarú, amhail dá bhforáiltear in Airteagal 33 de Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 ...' Reference "Rialachán (AE) 2019/5 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáid tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach, Rialachán (CE) Uimh.1901/2006 maidir le táirgí íocshláinte le haghaidh úsáid phéidiatraice agus Treoir 2001/83/CE maidir leis an gcód Comhphobail a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, CELEX:32019R0005/GA"
    pädriatische Indikation
    de
    paediatric indication
    en
    Definition an indication that a medicinal product is authorised for use in part or all of the paediatric population Reference "Based on Regulation (EC) No 1901/2006 on medicinal products for paediatric use [...], Art. 2 CELEX:32006R1901"
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #679962

    IATE #1529049
    tásc teiripeach Reference "An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach. Achoimrí ar shaintréithe táirgí. Product-information templates - Human | European Medicines Agency (europa.eu)"
    ga
    Context 1. SONRAÍ CLINICIÚLA 1.1 Tásca teiripeacha Reference "An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach. Achoimrí ar shaintréithe táirgí. Product-information templates - Human | European Medicines Agency (europa.eu)"
    tásc Reference "An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach. Achoimrí ar shaintréithe táirgí. Product-information templates - Human | European Medicines Agency (europa.eu)"
    ga
    Context <Chuir an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach ar leataobh an oibleagáid torthaí staidéir le<{Ainm (cumtha)}> [nó le haghaidh táirgí cineálacha: <an táirge íocshláinte ina bhfuil {ainm na substainte gníomhaí/na substaintí gníomhacha}>] a chur isteach i ngach fothacar den daonra péidiatrach in {coinníoll de réir mar atá i gcinneadh an phlean imscrúdaithe phéidiatraigh (PIP), don tásc tugtha} (féach roinn 4.2 faoi choinne faisnéise ar úsáid phéidiatrach).> Reference "An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach. Achoimrí ar shaintréithe táirgí. Product-information templates - Human | European Medicines Agency (europa.eu), Iarscríbhinn I: Achoimre ar Shaintréithe an Táirge"
    therapeutische Indikation | Indikation | Heilanzeige | Anwendungsgebiet
    de
    Definition bei einer bestimmten Krankheit angezeigte Anwendung bestimmter Heilmittel oder Heilverfahren Reference "Duden > Heilanzeige (17.4.2024)"
    therapeutic indication | indication
    en
    Definition "EMA (European Medicines Agency). Product information templates (18.3.2024) > 'Quality Review of Documents human product-information template version 10.4' (18.3.2024)"
    Definition any of the conditions for which a particular drug treatment may be prescribed, as defined by its licence Reference "'indication' (20.3.2024), Concise Medical Dictionary (8 ed.), Oxford University Press (OUP), 2010."
    Comment any of the conditions for which a particular drug treatment may be prescribed, as defined by its licence