Gaois

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1 result

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #650841

    IATE #3551188
    modh cúisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Kausalitätsmethode
    de
    causality method | pharmacovigilance causality method | causality assessment method | method of causality assessment | causality assessment | imputability method
    en
    Definition in pharmacovigilance determination of whether there is a reasonable possibility that the product is etiologically related to the adverse experience Reference "FDA. 'Guidance for Industry. Postmarketing Safety Reporting for Human Drug and Biological Products Including Vaccines' (2.7.2021)"
    Comment Causality assessment includes, for example, assessment of temporal relationships, dechallenge/rechallenge information, association with (or lack of association with) underlying disease, presence (or absence) of a more likely cause, and physiologic plausibility.
    méthode d'imputabilité
    fr
    Definition "en pharmacovigilance [ IATE:1229631 ], évaluation clinique systématisée du lien causal susceptible d’exister entre un événement indésirable et l’administration d’un médicament" Reference "COM-Term. Coord, d'après:""Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance. Méthode d'imputabilité française"", Dr. Benjelloun Rajae, http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/2imputabilitefr.pdf (26.8.2013)"
    Comment "L'imputabilité est intrinsèque quand elle est établie de manière indépendante pour chaque médicament utilisé et extrinsèque quand elle repose sur la connaissance bibliographique d’effets indésirables identiques attribués à un médicament donné.Réf.: article ""Critères d'imputabilité des réactions médicamenteuses"" publié sur le site Revue de Santé, le 25.12.2012, http://www.revuedesante.com/Article/criteres-d-imputabilite-des-acc-d-o-medicamenteuse-580.html et ""La pharmacovigilance. Définition, fonctionnement, obligations de déclaration, intérêt pour le praticien (181)"", de Jean-Louis Montastruc, Haleh Bagheri et Agnès Sommet, http://www.chu-toulouse.fr/IMG/pdf/Item_181_2009_LA_PHARMACOVIGILANCE-3.pdf [26.8.2013]"