Gaois

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2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #650841

    IATE #3551188
    modh cúisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Kausalitätsmethode
    de
    causality method | pharmacovigilance causality method | causality assessment method | method of causality assessment | causality assessment | imputability method
    en
    Definition in pharmacovigilance determination of whether there is a reasonable possibility that the product is etiologically related to the adverse experience Reference "FDA. 'Guidance for Industry. Postmarketing Safety Reporting for Human Drug and Biological Products Including Vaccines' (2.7.2021)"
    Comment Causality assessment includes, for example, assessment of temporal relationships, dechallenge/rechallenge information, association with (or lack of association with) underlying disease, presence (or absence) of a more likely cause, and physiologic plausibility.
    méthode d'imputabilité
    fr
    Definition "en pharmacovigilance [ IATE:1229631 ], évaluation clinique systématisée du lien causal susceptible d’exister entre un événement indésirable et l’administration d’un médicament" Reference "COM-Term. Coord, d'après:""Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance. Méthode d'imputabilité française"", Dr. Benjelloun Rajae, http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/2imputabilitefr.pdf (26.8.2013)"
    Comment "L'imputabilité est intrinsèque quand elle est établie de manière indépendante pour chaque médicament utilisé et extrinsèque quand elle repose sur la connaissance bibliographique d’effets indésirables identiques attribués à un médicament donné.Réf.: article ""Critères d'imputabilité des réactions médicamenteuses"" publié sur le site Revue de Santé, le 25.12.2012, http://www.revuedesante.com/Article/criteres-d-imputabilite-des-acc-d-o-medicamenteuse-580.html et ""La pharmacovigilance. Définition, fonctionnement, obligations de déclaration, intérêt pour le praticien (181)"", de Jean-Louis Montastruc, Haleh Bagheri et Agnès Sommet, http://www.chu-toulouse.fr/IMG/pdf/Item_181_2009_LA_PHARMACOVIGILANCE-3.pdf [26.8.2013]"
  2. TRADE|consumption|consumer · SOCIAL QUESTIONS|health · INDUSTRY|chemistry|special chemicals

    #650845

    IATE #3551192
    modh measúnaithe cúisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    measúnú cúisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Kausalitätsbewertungsmethode
    de
    Definition Methode, die darauf abzielt, eine Grundlage für ein gemeinsames Verständnis und einen einheitlichen Ansatz bei der Durchführung von Kausalitätsbewertungen für nachvollziehbare unerwünschte Nebenwirkungen in Zusammenhang mit kosmetischen Mitteln bereitzustellen Reference "IKW (Industrieverband Körperpflege und Waschmittel): Leitlinien zur Handhabung von Berichten über Unverträglichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit der Verwendung von in der EU vermarkteten kosmetischen Mitteln, http://www.ikw.org/fileadmin/content/downloads/Sch%C3%B6nheitspflege/SP_Leitfaden_Unvertraeglichkeiten.pdf (27.8.2013)"
    causality assessment method | method of causality assessment | causality assessment
    en
    Definition <in cosmetology> standardised method assessing the cause-and-effect relationships between a cosmetic product and given clinical and/or paraclinical side-effects Reference "COM-Term. Coord., based on:Affsaps: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Imputabilité des effets indésirables liés aux produits cosmétiques, http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/44b2bdeb4b190a64e83368e75f42951e.pdf [27.8.2013]"
    méthode d'imputabilité | évaluation de l'imputabilité
    fr
    Definition en cosmétologie, évaluation clinique systématisée du lien causal susceptible d’exister entre un événement indésirable et l'utilisation d'un produit cosmétique Reference "COM-Term. Coord, sur la base de: Imputabilité des effets indésirables liés aux produits cosmétiques, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/44b2bdeb4b190a64e83368e75f42951e.pdf [26.8.2013]"
    Comment "L'imputabilité est intrinsèque quand elle est établie de manière indépendante pour chaque produit cosmétique utilisé et extrinsèque quand elle repose sur la connaissance bibliographique d’effets indésirables identiques attribués à un produit cosmétique donné.Réf.: Imputabilité des effets indésirables liés aux produits cosmétiques, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/44b2bdeb4b190a64e83368e75f42951e.pdf [26.8.2013]"