Gaois

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5 results

  1. POLITICS|executive power and public service|administrative law · TRADE|international trade · BUSINESS AND COMPETITION|competition|competition law

    #618313

    IATE #1086320
    cúisíocht Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Is gá a shonrú cé na daoine a fhéadfaidh gearán faoi dhleacht frithchúitimh a thaisceadh, lena n-áirítear a mhéid ar cheart don tionscal de chuid an Aontais tacú leis, agus an fhaisnéis faoi fhóirdheontais in-fhrithchúitithe, díobháil nó cúisíocht is ceart a bheith i ngearán den sórt sin.' Reference "Rialachán (AE) 2016/1037 maidir le cosaint i gcoinne allmhairí ar tugadh fóirdheontas ina leith, ar allmhairí iad ó thíortha nach baill den Aontas Eorpach iad, CELEX:32016R1037/GA"
    nasc cúisíoch Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Context 'Más rud é, in imthosca speisialta, go gcinneann an Coimisiún imscrúdú a thionscnamh gan gearán i scríbhinn a bheith faighte aige ón tionscal de chuid an Aontais nó thar ceann an tionscail de chuid an Aontais chun an imscrúdú sin a thionscnamh, déanfar é sin ar bhonn fianaise leordhóthanach go bhfuil fóirdheontais in-fhrithchúitithe, díobháil agus nasc cúisíoch ann, mar a léirítear i mír 2, chun údar a thabhairt leis an tionscnamh sin.' Reference "Rialachán (AE) 2016/1037 maidir le cosaint i gcoinne allmhairí ar tugadh fóirdheontas ina leith, ar allmhairí iad ó thíortha nach baill den Aontas Eorpach iad, CELEX:32016R1037/GA"
    ursächlicher Zusammenhang | Kausalzusammenhang | Schadensursache
    de
    causal link | causal nexus | relation | causation | causality | causal connection
    en
    Definition relationship between an event (the cause) and a second event (the effect), where the second event is understood as a consequence of the first Reference "COM-EN-based on: Dictionary.reference.com. Causality. http://dictionary.reference.com/browse/causality?s=t&ld=1086 [18.7.2012]"
    lien de causalité
    fr
    Definition dernier élément fondamental de la responsabilité civile Reference J.-L. Baudouin, La responsabilité civile délictuelle, 1973, Presses de l'Université de Montréal, ISBN: 9780840502360
    Comment Lorsqu'une faute a été commise et que la victime se plaint d'un préjudice, elle doit démontrer la relation directe existant entre l'une et l'autre, prouver que le dommage est la conséquence de l'acte fautif. Source: J.-L. Baudouin, La responsabilité civile délictuelle, 1973, Presses de l'Université de Montréal, ISBN: 9780840502360
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #619355

    IATE #1108890
    Kausalität
    de
    causality | causal relationship
    en
    Definition relationship between factors or causes (such as drugs or pathogens) and the effects they produce Reference "COM-EN, based on:Australian Government > Department of Health and Ageing > Industry > Useful Resources > Pbac Guidelines Glossary > AF. http://www.pbs.gov.au/info/industry/useful-resources/pbac-guidelines-glossary/a-f [30.3.2011]"
    causalité
    fr
  3. INDUSTRY|chemistry|special chemicals|cosmetics industry|cosmetic product · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #586860

    IATE #3563045
    measúnú cúisíochta Reference Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:32014R0536/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    causality assessment
    en
    Definition assessment of the causal relationship between the administration of a drug or cosmetic product and the onset of an adverse event Reference COM-EN based on: - PANDRH Technical Document Nº 5. Pan American Network on Drug Regulatory Harmonization. Working Group on Pharmacovigilance. Good Pharmacovigilance Practices for the Americas. June 2011, http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18625en/s18625en.pdf [3.12.2014] - Reference: FDA. Draft Guidance for Industry: Postmarketing Safety Reporting for Human Drug and Biological Products Including Vaccines, http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/Vaccines/ucm074850.htm [3.12.2014] - European Commission. SUE REPORTING GUIDELINES. July 2013, http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/cosmetics/docs/sue_reporting_guidelines_en.pdf [3.12.2014] - Dictionary of Pharmacovigilance. Amer Alghabban. Pharmaceutical Press, 2004, http://books.google.co.uk/books?id=t9PfXItFKHIC&pg=PA67&lpg=PA67&dq=%22causality+is%22+adverse&source=bl&ots=Yw_aOj4uc9&sig=BVdNAlwMRcBLjS3VVoI2W_5rI8o&hl=en&sa=X&ei=fqx0VJ74HInaOI6igfgI&ved=0CCgQ6AEwAjgU#v=onepage&q=%22causality%20is%22%20adverse&f=false
    Comment The causality categories described by the WHO and Uppsala Monitoring Centre are as follows: certain, likely, possible, unlikely, conditional/unclassified, unassessable/unclassifiable.
    imputabilité
    fr
    Definition analyse, au cas par cas, du lien de causalité entre l'administration d'un médicament ou l'utilisation d’un produit cosmétique et la survenue d'un événement indésirable Reference COM-FR, d'après: 1. «Bonnes pratiques de pharmacovigilance», Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/13df5d1566a748c2f08299233451fe5c.pdf [20.11.2014]2. «Petit lexique de pharmacovigilance», Département hospitalo-universitaire de pharmacologie de Bordeaux, http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmacovigilance/lexique.htm [20.11.2014]
    Comment L'imputabilité intrinsèque concerne le lien de causalité entre l’effet indésirable observé et les divers produits utilisés par un individu. Elle repose sur l’analyse de critères chronologiques et sémiologiques.L'imputabilité extrinsèque repose sur la connaissance bibliographique d’effets indésirables identiques attribués à un produit donné.Source: Site du Centre hospitalier universitaire de Toulouse, «La pharmacovigilance. Définition, fonctionnement, obligations de déclaration, intérêt pour le praticien (181)», J-L. Montastruc e.a., http://www.chu-toulouse.fr/IMG/pdf/Item_181_2009_LA_PHARMACOVIGILANCE-3.pdf [20.11.2014]
  4. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #584289

    IATE #3551188
    modh cúisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Kausalitätsmethode
    de
    imputability method | method of causality assessment | pharmacovigilance causality method | causality assessment method | causality method | causality assessment
    en
    Definition in pharmacovigilance determination of whether there is a reasonable possibility that the product is etiologically related to the adverse experience Reference FDA. 'Guidance for Industry. Postmarketing Safety Reporting for Human Drug and Biological Products Including Vaccines' (2.7.2021)
    Comment Causality assessment includes, for example, assessment of temporal relationships, dechallenge/rechallenge information, association with (or lack of association with) underlying disease, presence (or absence) of a more likely cause, and physiologic plausibility.
    méthode d'imputabilité
    fr
    Definition en pharmacovigilance [ IATE:1229631 ], évaluation clinique systématisée du lien causal susceptible d’exister entre un événement indésirable et l’administration d’un médicament Reference COM-Term. Coord, d'après:"Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance. Méthode d'imputabilité française", Dr. Benjelloun Rajae, http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/trainingcourses/2imputabilitefr.pdf (26.8.2013)
    Comment L'imputabilité est intrinsèque quand elle est établie de manière indépendante pour chaque médicament utilisé et extrinsèque quand elle repose sur la connaissance bibliographique d’effets indésirables identiques attribués à un médicament donné.Réf.: article "Critères d'imputabilité des réactions médicamenteuses" publié sur le site Revue de Santé, le 25.12.2012, http://www.revuedesante.com/Article/criteres-d-imputabilite-des-acc-d-o-medicamenteuse-580.html et "La pharmacovigilance. Définition, fonctionnement, obligations de déclaration, intérêt pour le praticien (181)", de Jean-Louis Montastruc, Haleh Bagheri et Agnès Sommet, http://www.chu-toulouse.fr/IMG/pdf/Item_181_2009_LA_PHARMACOVIGILANCE-3.pdf [26.8.2013]
  5. INDUSTRY|chemistry|special chemicals · SOCIAL QUESTIONS|health · TRADE|consumption|consumer

    #584293

    IATE #3551192
    measúnú cúisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    modh measúnaithe cúisíochta Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Kausalitätsbewertungsmethode
    de
    Definition Methode, die darauf abzielt, eine Grundlage für ein gemeinsames Verständnis und einen einheitlichen Ansatz bei der Durchführung von Kausalitätsbewertungen für nachvollziehbare unerwünschte Nebenwirkungen in Zusammenhang mit kosmetischen Mitteln bereitzustellen Reference IKW (Industrieverband Körperpflege und Waschmittel): Leitlinien zur Handhabung von Berichten über Unverträglichkeitsreaktionen im Zusammenhang mit der Verwendung von in der EU vermarkteten kosmetischen Mitteln, http://www.ikw.org/fileadmin/content/downloads/Sch%C3%B6nheitspflege/SP_Leitfaden_Unvertraeglichkeiten.pdf (27.8.2013)
    method of causality assessment | causality assessment | causality assessment method
    en
    Definition <in cosmetology> standardised method assessing the cause-and-effect relationships between a cosmetic product and given clinical and/or paraclinical side-effects Reference COM-Term. Coord., based on:Affsaps: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Imputabilité des effets indésirables liés aux produits cosmétiques, http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/44b2bdeb4b190a64e83368e75f42951e.pdf [27.8.2013]
    méthode d'imputabilité | évaluation de l'imputabilité
    fr
    Definition en cosmétologie, évaluation clinique systématisée du lien causal susceptible d’exister entre un événement indésirable et l'utilisation d'un produit cosmétique Reference COM-Term. Coord, sur la base de: Imputabilité des effets indésirables liés aux produits cosmétiques, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/44b2bdeb4b190a64e83368e75f42951e.pdf [26.8.2013]
    Comment L'imputabilité est intrinsèque quand elle est établie de manière indépendante pour chaque produit cosmétique utilisé et extrinsèque quand elle repose sur la connaissance bibliographique d’effets indésirables identiques attribués à un produit cosmétique donné.Réf.: Imputabilité des effets indésirables liés aux produits cosmétiques, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/44b2bdeb4b190a64e83368e75f42951e.pdf [26.8.2013]