Gaois

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2 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device

    #649216

    IATE #3545261
    mí-úsáid Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Fehlanwendung
    de
    Definition Handlung oder Unterlassung der Bedienperson oder des Anwenders eines Medizinprodukts, die aus einem Verhalten resultiert, das sich jeder Form der Risikokontrolle durch den Hersteller entzieht Reference "Council-DE gestützt auf ""Guidelines on a Medical Devices Vigilance System"" MEDDEV 2.12-1 Rev.8 (Jan. 2013) der Kommission (nur EN), Abschnitt 4.1 (""abnormal use"") http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/15506/attachments/1/translations (29.7.2016)"
    Comment "Nicht zu verwechseln mit Anwendungsfehler IATE:3545260"
    abnormal use | misuse
    en
    Definition act or omission, by the operator or user of a medical device, which is beyond any means of risk control by the manufacturer Reference "COM-EN, based on: European Commission, DG Health and Consumers (SANCO). Guidelines on a medical devices vigilance system (MEDDEV 2.12-1 rev. 7, March 2012) (2.8.2022)"
    Comment "Not to be confused with use error. Abnormal use and use errors are both subcategories of misuse."
    utilisation anormale | mauvaise utilisation | utilisation hors étiquette | emploi abusif | emploi anormal | usage inapproprié
    fr
    Definition acte ou omission de la part de l'utilisateur ou l'opérateur d'un dispositif médical qui échappe à tout moyen raisonnable de contrôle des risques par le fabricant Reference "Conseil-FR, d'après: Site du gouvernement du Canada, Ministères et organismes > Santé Canada > Médicaments et produits de santé > Rapports et publications – Médicaments et produits de santé > Rapports et publications - MedEffet Canada > «Rapports d’incidents liés aux matériels médicaux: Lignes directrices» (11.2.2022)"
  2. EDUCATION AND COMMUNICATIONS|information and information processing|information processing|artificial intelligence · TRANSPORT|organisation of transport|organisation of transport|intelligent transport system · BUSINESS AND COMPETITION|management|management|risk management · SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device

    #646087

    IATE #3528346
    mí-úsáid measartha intuartha Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos rialacha comhchuibhithe maidir leis an intleacht shaorga (Gníomh um an Intleacht Shaorga) agus lena leasaítear gníomhartha áirithe reachtacha de chuid an Aontais, CELEX:52021PC0206/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Definition úsáid córais intleachta saorga ar bhealach nach bhfuil i gcomhréir leis an gcríoch atá beartaithe dó ach a d’fhéadfadh a bheith ann mar thoradh ar iompraíocht an duine atá measartha intuartha nó mar thoradh ar idirghníomhaíocht le córais eile Reference "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos rialacha comhchuibhithe maidir leis an intleacht shaorga (Gníomh um an Intleacht Shaorga) agus lena leasaítear gníomhartha áirithe reachtacha de chuid an Aontais, CELEX:52021PC0206/GA"
    vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung
    de
    Definition Verwendung eines KI-Systems in einer Weise, die nicht seiner Zweckbestimmung entspricht, die sich aber aus einem vernünftigerweise vorhersehbaren menschlichen Verhalten oder einer vernünftigerweise vorhersehbaren Interaktion mit anderen Systemen ergeben kann Reference "Vorschlag für eine VERORDNUNG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES ZUR FESTLEGUNG HARMONISIERTER VORSCHRIFTEN FÜR KÜNSTLICHE INTELLIGENZ (GESETZ ÜBER KÜNSTLICHE INTELLIGENZ) UND ZUR ÄNDERUNG BESTIMMTER RECHTSAKTE DER UNION"
    reasonably foreseeable misuse
    en
    Definition use of a product, process or service under conditions or for purposes not intended by its manufacturer or provider, but which may result from reasonably foreseeable human behaviour or interaction with other mechanisms and systems Reference "COM-Terminology Coordination, based on:- Commission Recommendation of 26 May 2008 on safe and efficient in-vehicle information and communication systems: update of the European Statement of Principles on human-machine interface; and- Proposal for a Regulation laying down harmonised rules on artificial intelligence (Artificial Intelligence Act) and amending certain union legislative acts"
    utilisation abusive raisonnablement prévisible | mauvaise utilisation raisonnablement prévisible
    fr
    Definition utilisation d’un produit, d’un procédé ou d’un service dans des circonstances ou dans un but que le fabricant n’a pas prévu mais qui sont susceptibles de se présenter à cause de la nature du produit, du procédé ou du service et de comportements humains habituels (ou en résultant) Reference "Recommandation de la Commission du 26 mai 2008 sur les systèmes efficaces d’information et de communication embarqués dans les véhicules et garantissant une sécurité optimale: mise à jour de la déclaration de principes européenne concernant l’interface homme/machine [notifiée sous le numéro C(2008) 1742], JO L 216 du 12.8.2008, CELEX:32008H0653/FR"