Gaois

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  1. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device

    #649216

    IATE #3545261
    mí-úsáid Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Fehlanwendung
    de
    Definition Handlung oder Unterlassung der Bedienperson oder des Anwenders eines Medizinprodukts, die aus einem Verhalten resultiert, das sich jeder Form der Risikokontrolle durch den Hersteller entzieht Reference "Council-DE gestützt auf ""Guidelines on a Medical Devices Vigilance System"" MEDDEV 2.12-1 Rev.8 (Jan. 2013) der Kommission (nur EN), Abschnitt 4.1 (""abnormal use"") http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/15506/attachments/1/translations (29.7.2016)"
    Comment "Nicht zu verwechseln mit Anwendungsfehler IATE:3545260"
    abnormal use | misuse
    en
    Definition act or omission, by the operator or user of a medical device, which is beyond any means of risk control by the manufacturer Reference "COM-EN, based on: European Commission, DG Health and Consumers (SANCO). Guidelines on a medical devices vigilance system (MEDDEV 2.12-1 rev. 7, March 2012) (2.8.2022)"
    Comment "Not to be confused with use error. Abnormal use and use errors are both subcategories of misuse."
    utilisation anormale | mauvaise utilisation | utilisation hors étiquette | emploi abusif | emploi anormal | usage inapproprié
    fr
    Definition acte ou omission de la part de l'utilisateur ou l'opérateur d'un dispositif médical qui échappe à tout moyen raisonnable de contrôle des risques par le fabricant Reference "Conseil-FR, d'après: Site du gouvernement du Canada, Ministères et organismes > Santé Canada > Médicaments et produits de santé > Rapports et publications – Médicaments et produits de santé > Rapports et publications - MedEffet Canada > «Rapports d’incidents liés aux matériels médicaux: Lignes directrices» (11.2.2022)"