Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

5 thoradh

  1. TRADE|tariff policy|customs regulations · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #605776

    IATE #779919
    táirge cógaisíochta Tagairt Comhad na hEorpa 17/87, lch. 7 ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Tá gá le deighilt praghsanna a bheith ann idir margaí i dtíortha forbartha agus margaí sna tíortha is boichte atá i mbéal forbartha chun a áirithiú go ndéantar táirgí cógaisíochta bunriachtanacha a sholáthar do na tíortha is boichte atá i mbéal forbartha ar phraghsanna atá laghdaithe go mór.' Tagairt "Rialachán (AE) 2016/793 chun sraonadh trádála príomhchógas áirithe isteach san Aontas Eorpach a sheachaint, CELEX:32016R0793/GA"
    pharmazeutisches Erzeugnis | Arzneimittel | Medikament
    de
    Sainmhíniú jedes Erzeugnis des pharmazeutischen Sektors Tagairt "Verordnung 816/2006 über Zwangslizenzen für Patente an der Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen für die Ausfuhr in Länder mit Problemen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Art.2 Nr.1 CELEX:32006R0816/DE"
    pharmaceutical product
    en
    Sainmhíniú any product of the pharmaceutical sector Tagairt "Council-EN, based i.a. on Regulation (EC) No 816/2006 on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems, Article 2 CELEX:32006R0816/EN and the Annex to the TRIPS Agreement, WTO General Council Decision of 6 December 2005, Amendment of the TRIPS Agreement http://www.wto.org/english/tratop_E/trips_e/wtl641_e.htm [23.6.2015]"
    Nóta "The definition here reflects the very broad concept adopted in EU legislation, which includes a much wider range of products than drugs or medicines [ IATE:1443220 ]: see for instance Chapter 30 ('Pharmaceutical products') of the Combined Nomenclature [ IATE:766773 ] - p. 254 et seq. of the PDF: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L:2014:312:FULL&from=EN .For a discussion of the concepts, see also the judgment in case C-360/11 [ CELEX:62011CJ0360/EN ]."
    produit pharmaceutique
    fr
  2. SOCIAL QUESTIONS|health · INTERNATIONAL ORGANISATIONS|world organisations

    #654309

    IATE #3566119
    cógas góchumtha Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Níl dabht ar bith ann ach go bhfuil méadú ag teacht ar an líon daoine atá ag ceannach cógas ar líne agus cógas góchumtha agus gur saincheist é seo nach mór do ghníomhaireachtaí rialála ar fud na hEorpa aird a thabhairt air.' Tagairt "'Tuarascáil Bhliantúil 2007 - Ag Cosaint Sláinte Poiblí agus Ainmhí', an tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte, https://www.hpra.ie/docs/default-source/publications-forms/corporate-policy-documents/turarsc%C3%A1il-bhliant%C3%BAil-2007-imb.pdf?sfvrsn=2 [3.2.2016]"
    Arzneimittelfälschung
    de
    counterfeit medicinal product | counterfeit medicine
    en
    Sainmhíniú "medicine1 which is deliberately and fraudulently mislabelled with respect to identity and/or source1medicine [ IATE:1443220 ]" Tagairt "World Health Organisation > International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT) > Frequently Asked Questions, http://www.who.int/impact/impact_q-a/en/index.html [4.8.2015] > 5) What are counterfeit medicines?"
    Nóta "1. WHO's definition is closer to the EU definition of falsified medicine1 than to EU definition of counterfeit medicine2.2. At the present moment, there is considerable ambiguity between the terms 'falsified medicine' and 'counterfeit medicine'. The suggestion has been made that the World Health Organization/International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (WHO/IMPACT) definition could be changed to refer to ‘falsified’ rather than ‘counterfeit’ medicines. If that change were made, then the meaning of ‘counterfeit’ medicines would revert to that referred to in the World Trade Organization’s Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) - a wilful form of trademark infringement. A possible solution suggested is to exclude trademark issues from the definition of falsification used by WHO, recognising that these are adequately covered by the TRIPS definition of counterfeiting, and that civil trademark infringement is not relevant.1falsified medicine [ IATE:3500876 ]2counterfeit [ IATE:3566118 ]References:1. COM-Terminology Coordination2. Charles Clift, Senior Research Consultant; 'Meeting Summary - Counterfeit, Falsified and Substandard Medicines', Centre on Global Health Security, December 2010 http://www.chathamhouse.org/sites/files/chathamhouse/field/field_document/161210summary.pdf [1.9.2015]"
    médicament contrefait | médicament de contrefaçon | médicaments contrefaçons produit pharmaceutique médical produits pharmaceutiques médicaux
    fr
    Sainmhíniú médicament qui est délibérément et frauduleusement muni d’une étiquette n'indiquant pas son identité et/ou sa source véritable Tagairt "Site de l'OMS, ""Médicaments contrefaits - Guide pour l'élaboration de mesures visant à éliminer les médicaments contrefaits"", 2000, http://apps.who.int/medicinedocs/fr/d/Jwhozip41f/2.1.html [9.3.2011]"
    Nóta "Il peut s'agir d'une spécialité ou d'un produit générique, et parmi les produits contrefaits, il en est qui contiennent les bons ingrédients ou de mauvais ingrédients, ou bien encore pas de principe actif et il en est d'autres où le principe actif est en quantité insuffisante ou dont le conditionnement a été falsifié.(Source: ibid.)La définition que l’OMS donne de médicament contrefait se rapproche davantage de la notion de médicament faslifié, définie dans la directive 2011/62/UE modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce qui concerne la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés, que de celle de médicament contrefait telle que définie par l’UE.Voir aussi:médicament falsifié [ IATE:3500876 ]médicament contrefait [ IATE:3566119 ]"
  3. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #640914

    IATE #2250144
    táirge paitinne Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Originalpräparat | ursprüngliches Arzneimittel
    de
    Sainmhíniú Arzneimittel, das aufgrund seiner Patentschutzzeit (zuerst) allein auf dem Markt ist Tagairt "Barmer GEK Glossar, s. v. ""Originalpräparat"", https://www.barmer-gek.de/barmer/web/Portale/Versicherte/Rundum-gutversichert/Beratung/Glossar/Eintr_C3_A4ge/Originalpr_C3_A4parat.html (17.8.2015)"
    Nóta Bevor ein neuer Wirkstoff als Arzneimittel auf den Markt bzw. in die Apotheke kommt, muss er eine lange Reihe von klinischen Versuchen durchlaufen
    originator product | originator | originator pharmaceutical product | originator pharmaceutical | originator medicinal product | originator medicine | originator brand | innovator brand
    en
    Sainmhíniú product that was first authorised worldwide for marketing (normally as a patented product) on the basis of the documentation of its efficacy, safety and quality, according to requirements at the time of authorisation Tagairt "Originator Pharmaceutical Product/Originator Brand, English Glossary, World Health Organization, http://www.who.int/medicines/areas/coordination/English_Glossary.pdf [1.12.2015]"
    Nóta "The originator product always has a brand name; this name may, however, vary across countries.Reference: Originator Pharmaceutical Product/Originator Brand, English Glossary, World Health Organization, http://www.who.int/medicines/areas/coordination/English_Glossary.pdf [1.12.2015]"
    médicament princeps | marque innovatrice | médicament de marque d'origine | médicament d'origine | médicament original | médicament de référence | spécialité de référence | produit pharmaceutique d’origine
    fr
    Sainmhíniú produit qui a été le premier à être autorisé dans le monde entier (pas seulement au niveau national) à la commercialisation (généralement en tant que produit breveté) sur la base de la preuve documentée de son efficacité, de son innocuité et de sa qualité, selon les exigences requises pour obtenir cette autorisation Tagairt "Mesurer les prix, la disponibilité, l’accessibilité financière et les composantes des prix des médicaments, Organisation mondiale de la Santé (2008 – 2e édition), http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s16876f/s16876f.pdf [2.10.2015]"
    Nóta Le produit d’origine a toujours un nom de marque (ex. Valium®), mais il peut varier selon les pays, à savoir, le fabricant peut ne pas utiliser le même nom dans tous les pays. (Source: ibid.)
  4. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #604625

    IATE #766172
    cógas cineálach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Ba cheart bearta iomchuí a ghlacadh d'fhonn a áirithiú go dtarlóidh idirthuras rianúil cógas cineálach.' Tagairt "Rialachán (AE) 2015/2424 lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 207/2009 ón gComhairle maidir leis an trádmharc Comhphobail agus Rialachán (CE) Uimh. 2868/95 ón gCoimisiún lena gcuirtear chun feidhme Rialachán (CE) Uimh. 40/94 ón gComhairle maidir leis an trádmharc Comhphobail, agus lena naisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 2869/95 ón gCoimisiún maidir leis na táillí iníoctha leis an Oifig um Chomhoiriúnú sa Mhargadh Inmheánach (Trádmharcanna agus Dearaí), CELEX:32015R2424/GA"
    táirge íocshláinte cineálach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Generikum | generisches Arzneimittel | Nachahmerpräparat
    de
    Sainmhíniú zulassungspflichtiges pharmazeutisches Produkt oder Fertigarzneimittel, dessen Wirkstoff dem eines originalen Fertigarzneimittels identisch ist und das nicht unter einem eingetragenen Warenzeichen, sondern unter seinem international empfohlenen Freinamen (generic name) im Handel ist Tagairt "Hunnius, Pharmazeutisches Wörterbuch, 7. Aufl.; Roche Lexikon Medizin,4. Aufl., Stichw. ""Generika"""
    Nóta "ANT: Originalpräparat IATE:766937 ; UPD: hm, 3.10.2006"
    generic medicinal product | generic medicine | generic | generic drug | generic pharmaceutical product | generic pharmaceutical
    en
    Sainmhíniú "off-patent medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and whose bioequivalence with the reference medicinal product has been demonstrated by appropriate bioavailability studies" Tagairt "Council-EN and COM-Terminology Coordination, based on: Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use"
    Nóta "The different salts, esters, ethers, isomers, mixtures of isomers, complexes or derivatives of an active substance shall be considered to be the same active substance, unless they differ significantly in properties with regard to safety and/or efficacy. A generic medicinal product also has the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, the various immediate-release oral pharmaceutical forms being considered to be one and the same pharmaceutical form."
    médicament générique | générique | produit pharmaceutique générique
    fr
    Sainmhíniú Un médicament générique est un médicament similaire à un médicament qui a déjà été autorisé (le« médicament de référence »). Un médicament générique contient la même quantité de principe(s) actif(s) que le médicament de référence. Le médicament générique et le médicament de référence sont utilisés à la même dose pour traiter la même affection et présentent un degré de sécurité et d'efficacité équivalent. (...) Tagairt "EMEA (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/pcwp/EMEA-2007-0440-00-00-ENFR.pdf (9.4.2010)"
    Nóta "Voir aussi la définition figurant dans la directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain CELEX:32004L0027/fr"
  5. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · SOCIAL QUESTIONS|health

    #628471

    IATE #1442709
    radachógas Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    radioaktives Arzneimittel | Radiopharmakon | Radiopharmaka
    de
    Sainmhíniú jedes Arzneimittel, das in gebrauchsfertiger Form ein oder mehrere für medizinische Zwecke aufgenommene Radionuklide (radioaktive Isotope) enthält Tagairt "Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Art.1 Nr.6; ABl. L_311/2001, S.67 konsol. Fassung: CELEX:02001L0083-20121116/DE"
    radiopharmaceutical | radio-pharmaceutical | radio-pharmaceuticals | radiopharmaceuticals
    en
    Sainmhíniú medicinal product which, when ready for use, contains one or more radionuclides (radioactive isotopes) included for a medicinal purpose Tagairt "Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use"
    médicament radiopharmaceutique | produit radiopharmaceutique | radiopharmaceutique | médicament radio-pharmaceutique | médicament radio pharmaceutique | produit radio-pharmaceutique | produit radio pharmaceutique
    fr
    Sainmhíniú médicament qui, lorsqu'il est prêt à l'emploi, contient un ou plusieurs radionucléides (isotopes radioactifs), incorporés à des fins médicales Tagairt "Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (Version consolidée)"