Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

54 toradh

  1. TRADE|tariff policy|customs regulations · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #605776

    IATE #779919
    táirge cógaisíochta Tagairt Comhad na hEorpa 17/87, lch. 7 ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Tá gá le deighilt praghsanna a bheith ann idir margaí i dtíortha forbartha agus margaí sna tíortha is boichte atá i mbéal forbartha chun a áirithiú go ndéantar táirgí cógaisíochta bunriachtanacha a sholáthar do na tíortha is boichte atá i mbéal forbartha ar phraghsanna atá laghdaithe go mór.' Tagairt "Rialachán (AE) 2016/793 chun sraonadh trádála príomhchógas áirithe isteach san Aontas Eorpach a sheachaint, CELEX:32016R0793/GA"
    pharmazeutisches Erzeugnis | Arzneimittel | Medikament
    de
    Sainmhíniú jedes Erzeugnis des pharmazeutischen Sektors Tagairt "Verordnung 816/2006 über Zwangslizenzen für Patente an der Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen für die Ausfuhr in Länder mit Problemen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Art.2 Nr.1 CELEX:32006R0816/DE"
    pharmaceutical product
    en
    Sainmhíniú any product of the pharmaceutical sector Tagairt "Council-EN, based i.a. on Regulation (EC) No 816/2006 on compulsory licensing of patents relating to the manufacture of pharmaceutical products for export to countries with public health problems, Article 2 CELEX:32006R0816/EN and the Annex to the TRIPS Agreement, WTO General Council Decision of 6 December 2005, Amendment of the TRIPS Agreement http://www.wto.org/english/tratop_E/trips_e/wtl641_e.htm [23.6.2015]"
    Nóta "The definition here reflects the very broad concept adopted in EU legislation, which includes a much wider range of products than drugs or medicines [ IATE:1443220 ]: see for instance Chapter 30 ('Pharmaceutical products') of the Combined Nomenclature [ IATE:766773 ] - p. 254 et seq. of the PDF: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L:2014:312:FULL&from=EN .For a discussion of the concepts, see also the judgment in case C-360/11 [ CELEX:62011CJ0360/EN ]."
    produit pharmaceutique
    fr
  3. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #679652

    IATE #1443220
    táirge íocshláinte Tagairt " Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:32014R0536/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comhthéacs 'Aithneoidh an Ghníomhaireacht torthaí an mheasúnaithe sin ina meastóireacht ar an táirge íocshláinte lena mbaineann.' Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, CELEX:32007R1394/GA"
    cógas leighis Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    táirge cógaisíochta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Arzneimittel | Medikament
    de
    Sainmhíniú Stoff oder Stoffzusammensetzung, der/die als Mittel zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bezeichnet wird Tagairt "Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, Art.1 Nr.2 CELEX:32001L0083/DE"
    Nóta Alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die dazu bestimmt sind, im oder am menschlichen Körper zur Erstellung einer ärztlichen Diagnose oder zur Wiederherstellung, Besserung oder Beeinflussung der menschlichen physiologischen Funktionen angewandt zu werden, gelten ebenfalls als Arzneimittel
    medicinal product | medicine | pharmaceutical | drug | drug product | pharmaceutical drug | pharmaceutical product
    en
    Sainmhíniú any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in human beings, or which may be used in or administered to human beings either with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a pharmacological, immunological or metabolic action, or to making a medical diagnosis Tagairt "Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, Article 1(2) (consolidated version)"
    Nóta "For veterinary medicinal product, see IATE:1225197 For pharmaceutical product in the broad sense used in EU legislation, see IATE:779919"
    médicament
    fr
    Sainmhíniú toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines Tagairt "Directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, CELEX:32001L0083/FR [12.2.2018]"
    Nóta Toute substance ou composition pouvant être administrée à l'homme en vue d'établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques chez l'homme est également considérée comme médicament. (Source: ibid.)
  4. EUROPEAN UNION · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research

    #653775

    IATE #3564527
    an Comhghnóthas maidir leis an Tionscnamh um Míochaine Nuálaíoch 2 a chur chun feidhme Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhghnóthas IMI 2 Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    "Gemeinsames Unternehmen „Initiative Innovative Arzneimittel 2""" | Gemeinsames Unternehmen IMI 2 | IMI 2 JU
    de
    Sainmhíniú "öffentlich-rechtliche Partnerschaft an Stelle und als Rechtsnachfolger des Gemeinsamen Unternehmens IMI ( IATE:2249758 ), gegründet mit der Verordnung (EG) Nr. 73/2008, mit dem Ziel, die Entwicklung und Durchführung von vorwettbewerblicher Forschung und von Innovationstätigkeiten zu unterstützen, die für die Wettbewerbsfähigkeit der Union und die Führungsrolle der Industrie von strategischer Bedeutung sind, sowie einen Beitrag zu den Zielen der gemeinsamen Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel zu leisten" Tagairt "In Anlehnung an EN nach Verordnung (EU) Nr. 557/2014 des Rates vom 6. Mai 2014 zur Gründung des Gemeinsamen Unternehmens „Initiative Innovative Arzneimittel 2, CELEX:32014R0557/DE"
    Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking | IMI 2 Joint Undertaking | IMI 2 JU
    en
    Sainmhíniú "a public-private partnership replacing and succeeding the IMI Joint Undertaking ( IATE:2249758 ) as established by Regulation (EC) No 73/2008 and whose aim is to support the development and implementation of pre-competitive research and of innovation activities of strategic importance to the Union’s competitiveness and industrial leadership and to contribute to the objectives of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines" Tagairt "Based on Council Regulation (EU) No 557/2014 of 6 May 2014 establishing the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking, CELEX:32014R0557/EN"
    entreprise commune Initiative en matière de médicaments innovants 2 | entreprise commune IMI 2 | EC IMI 2
    fr
    Sainmhíniú dans le cadre d'un partenariat public-privé au sens de l’article 209 du règlement (UE, Euratom) n° 966/2012, entreprise commune qui se substitue et succède à l’entreprise commune IMI établie par le règlement (CE) n°73/2008 et dont les objectifs sont, d'une part, de soutenir l’élaboration et la mise en œuvre d’activités préconcurrentielles de recherche et d’innovation qui revêtent une importance stratégique en vue d’assurer la compétitivité et la primauté industrielle de l’Union ou de relever certains défis de société et en particulier le défi portant sur l’amélioration de la santé et du bien-être des citoyens européens et, d'autre part, de contribuer aux objectifs de l’initiative technologique conjointe en matière de médicaments innovants par le biais de diverses mesures Tagairt "Cdt-FR, d'après règlement (UE) n°557/2014 portant établissement de l’entreprise commune «Initiative en matière de médicaments innovants 2», CELEX:32014R0557/FR"
  5. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|institutional structure · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU institution|Council of the European Union · SOCIAL QUESTIONS|health

    #610007

    IATE #851751
    an Mheitheal um Chógaisíocht agus um Fheistí Leighis Tagairt Comhairle-GA
    ga
    "Gruppe ""Arzneimittel und Medizinprodukte"""
    de
    Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices | Working Group on Pharmaceuticals and Medical Devices
    en
    "Groupe ""Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux"""
    fr
    Nóta UPDATED: ERS 17/07/2001
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #688246

    IATE #3639981
    táirge íocshláinte dílleachtach ainmnithe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Chun dlús a chur le húdarú táirgí íocshláinte dílleachtacha ainmnithe, is é 7 mbliana an tréimhse bhailíochta atá socraithe don ainmniúchán dílleachtach, agus an fhéidearthacht ann go gcuirfidh an Ghníomhaireacht síneadh léi faoi imthosca sonraithe ...' Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006, CELEX:52023PC0193/GA"
    als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesenes Arzneimittel
    de
    designated orphan medicinal product
    en
    Sainmhíniú "medicinal product under development which has been granted an orphan designation by a decision referred to in Article 64(4) of Regulation xxx" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006, COM(2023) 193"
    médicament désigné comme médicament orphelin | médicament désigné comme orphelin | médicament désigné orphelin | médicament orphelin désigné
    fr
    Sainmhíniú "médicament en cours de développement désigné comme médicament orphelin par une décision de l'Agence européenne des médicaments" Tagairt "COM-FR, d'après:proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006, COM(2023) 193 final"
    Nóta 1) Un médicament peut être désigné orphelin à n’importe quel moment de son développement. Cela ne signifie pas pour autant qu'il satisfera aux critères indispensables à l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché. La désignation de médicament orphelin ne préjuge donc pas de la commercialisation ultérieure du médicament; elle le rend éligible à des mesures d'incitations au stade de son développement.2) Pour pouvoir être désigné orphelin, le médicament doit être destiné à prévenir, diagnostiquer ou traiter une maladie rare qui est soit très grave, soit chronique invalidante, et remplir un certain nombre d'autres critères, qui sont fixés à l'article 63 de la proposition de règlement COM(2023) 193.
  7. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product|medicament

    #663320

    IATE #3589442
    cógas malartach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    alternatives Arzneimittel
    de
    alternative drug | alternative medicine
    en
    Sainmhíniú drug that is not considered to be the first-line treatment for a disease Tagairt COM-Terminology Coordination
    Nóta Alternative medicine is not to be understood as traditional medicine or as non-conventional medicine
  8. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #617685

    IATE #1073753
    baictéiricíd Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Bakterizid | antibakterieller Wirkstoff | antibakterielles Arzneimittel | bakterizide Substanz | bakterientötende Substanz | Bakterien tötendes Mittel | antibakterielles Mittel
    de
    Sainmhíniú Antibiotika oder Desinfektionsmittel, die Bakterien so stark schädigen, dass sie den irreversiblen Zelltod der Erreger auslösen Tagairt "DocCheckFlexikon, s. v. „Bakterizid“, http://flexikon.doccheck.com/de/Bakterizid (27.9.2017)"
    bactericide | bacteriocide | bacteriocidal | bactericidal | bactericidal compound | compounds
    en
    Sainmhíniú substance that kills bacteria Tagairt "Wikipedia http://en.wikipedia.org/wiki/Bactericide [21.9.2010]"
    bactéricide | composé bactéricide | substance à activité bactéricide
    fr
    Sainmhíniú antibiotique agissant sur les bactéries en les tuant Tagairt Dict.de médecine,Flammarion
  9. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural activity|animal health

    #659803

    IATE #3577218
    druga frithchoicideach Tagairt "Faofa ag an gCoiste Téarmaíochta, www.tearma.ie ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    frithchoicideach Tagairt "Faofa ag an gCoiste Téarmaíochta, www.tearma.ie ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    antikokzidiales Arzneimittel | Antikokzidial
    de
    Sainmhíniú weit verbreiteter Futterzusatzstoff zur Vorbeugung der Kokzidiose Tagairt "Saphir > Gesundheitsmanagement, https://www.h2020-saphir.eu/integrated-health-management-strategies-de.html (29.6.2018)"
    anticoccidial drug | anticoccidial
    en
    Sainmhíniú chemical, either obtained by synthesis or produced by micro-organisms, which inhibits the growth of or destroys protozoan parasites which cause coccidiosis in farmed animals Tagairt "Report on the use of coccidiostats and histomonostats as feed additives submitted pursuant to article 11 of Regulation (EC) no 1831/2003 on additives for use in animal nutrition, CELEX:52008DC0233/EN"
    Nóta "If the anticoccidial inhibits the growth of protozoan parasites, it is then called coccidiostat [ IATE:1203431 ], while if it destroys them it is called coccidiocide [ IATE:3577217 ] Reference: COM-Terminology Coordination, based on:Vinay Kant , Pardeep Singh , Pawan K. Verma , Isha Bais , Mehtab S. Parmar , Anu Gopal and Vijayta Gupta. Anticoccidial Drugs Used in the Poultry: An Overview. Science International Volume 1 Issue 7, 2013, https://www.scienceinternational.com/fulltext/?doi=sciintl.2013.261.265 [22.6.2018]"
    anticoccidien
    fr
    Sainmhíniú médicament utilisé dans la prophylaxie ou le traitement de coccidioses Tagairt "Meyer C., ed. sc., 2018, Dictionnaire des Sciences Animales. [On line]. Montpellier, France, Cirad > Anticoccidien, http://dico-sciences-animales.cirad.fr/liste-mots.php?fiche=1879&def=anticoccidien [3.7.2018]"
    Nóta "Voir aussi: - coccidiose [ IATE:1257520 ] - coccidiostatique [ IATE:1203431 ] - coccidiocide [ IATE:3577217 ]"
  10. SOCIAL QUESTIONS|health · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #610158

    IATE #855835
    leigheas cógaslainne Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    apothekenpflichtiges Arzneimittel | apothekenpflichtige Medikamente
    de
    Sainmhíniú Arzneimittel, die nur in Apotheken an den Verbraucher abgegeben werden dürfen, der Kontrolle unterliegen und der Beratung durch den Apotheker bedürfen Tagairt "http://www.medizinfo.de/arzneimittel/recht/apothekenpflichtige_arzneimittel.shtml"
    Nóta "Das DE Arzneimittelgesetz (AMG) unterscheidet einfach apothekenpflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel (§43 und verschreibungspflichtige apothekenpflichtige Arzneimittel (vgl. http://www.medizinfo.de/arzneimittel/recht/apothekenpflichtige_arzneimittel.shtml ), ANT: freiverkäufliches Arzneimittel IATE:853229 DIV: hm, 2.10.2006"
    P medicine | pharmacy medicine
    en
    Sainmhíniú medicines which may be sold only in a pharmacy, but which do not require a prescription Tagairt "National Health Service, http://www.nhsdirect.nhs.uk/articles/article.aspx?ArticleId=1325 , 10.05.06"
    Nóta In the UK and Ireland, in particular, there is no legal requirement that all medicines must be sold in pharmacies.
    médicament non soumis à prescription médicale | médicament sans ordonnance | médicament délivré sans ordonnance | médicament vendu sans ordonnance
    fr
    Sainmhíniú médicament qui est vendu en pharmacie pour traiter des problèmes bénins de santé, que l'on peut acheter sans produire une ordonnance et qui ne peut être vendu au public que par un pharmacien Tagairt "Le grand dictionnaire terminologique (Office québécois de la langue française, 2003), http://www.granddictionnaire.com"
    Nóta "Antonyme: médicament soumis à prescription médicale [ IATE:844038 ]"
  11. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency

    #688211

    IATE #3639916
    meitheal um tháirgí íocshláinte luibhe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Bunóidh an mheitheal um tháirgí íocshláinte luibhe monagraif luibhe den Aontas le haghaidh táirgí íocshláinte luibhe maidir leis an iarratas arna chur isteach i gcomhréir le hAirteagal 13 mar aon le táirgí íocshláinte luibhe traidisiúnta.' Tagairt "Togra le haghaidh Treoir maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE, CELEX:52023PC0192/GA"
    Arbeitsgruppe für pflanzliche Arzneimittel
    de
    herbal medicinal products working group
    en
    Sainmhíniú working group established by Directive xxx as part of the EMA with the following competence: (a) as regards traditional-use registrations, to: (i) perform the tasks arising from Article 136, paragraphs 1 and 3; (ii) perform the tasks arising from Article 137; (iii) prepare a draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof, as referred to in Article 139(1); (iv) establish Union monographs for traditional herbal medicinal products, as referred to in paragraph 3; (b) as regards marketing authorisations of herbal medicinal products, to establish Union herbal monographs for herbal medicinal products, as referred to in paragraph 3; (c) as regards referrals to the Agency under Chapter III, Section 5, or Article 95, in relation to traditional herbal medicinal products as referred to in Article 134, to perform the tasks set out in Article 41; (d) where a matter concerning medicinal products, other than the traditional-use medicinal products, other medicinal products containing herbal substances is referred to the Agency under Chapter III, Section 5, or Article 95, to give an opinion on the herbal substance, where appropriate Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Proposal for a Directive on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC, COM(2023) 192"
    Nóta "replaces the Committee on Herbal Medicinal Products"
    groupe de travail sur les médicaments à base de plantes
    fr
    Sainmhíniú groupe de travail sur les médicaments à base de plantes institué conformément à l’article 142 du [règlement (CE) nº 726/2004 révisé] relevant de l’Agence et doté des compétences suivantes: a) en ce qui concerne les enregistrements de l’usage traditionnel, il est chargé: i) d’accomplir les tâches découlant de l’article 136, paragraphes 1 et 3; ii) d’accomplir les tâches découlant de l’article 137; iii) d’élaborer un projet de liste des substances végétales, des préparations à base de plantes et des associations de celles-ci conformément à l’article 139, paragraphe 1; iv) d’établir des monographies de l’Union pour les médicaments traditionnels à base de plantes conformément au paragraphe 3; b) en ce qui concerne les autorisations de mise sur le marché de médicaments à base de plantes, il a pour tâche d’établir les monographies de plantes médicinales de l’Union pour les médicaments à base de plantes conformément au paragraphe 3; c) en ce qui concerne les saisines de l’Agence au titre du chapitre III, section 5, ou de l’article 95, en ce qui concerne les médicaments traditionnels à base de plantes visés à l’article 134, il est chargé d’accomplir les tâches mentionnées à l’article 41; d) lorsque l’Agence est saisie, en vertu du chapitre III, section 5, ou de l’article 95, d’une question concernant des médicaments contenant des substances végétales autres que les médicaments à usage traditionnel, il est chargé de donner, le cas échéant, un avis sur la substance végétale Tagairt "COM-FR d'après: Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil instituant un code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/83/CE et la directive 2009/35/CE, COM(2023) 192"
  12. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|blood transfusion

    #616112

    IATE #930943
    táirge íocshláinte plasmadhíorthach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Plasmaderivat | Plasmaderivate | Arzneimittel aus Blutplasma
    de
    plasma product | plasma derivative | plasma-derived medicinal product
    en
    Sainmhíniú medicinal product with plasma-derived proteins as active substances, investigational medicinal product with plasma proteins as active substances, medicinal product or investigational medicinal product in which plasma derived proteins are used as excipients, medical device where plasma derived proteins are used as ancilliary substances Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: EMA. 'Guideline on plasma-derived medicinal products' (23.2.2023). EMA/CHMP/BWP/706271/2010. 21 July 2011"
    dérivé plasmatique
    fr
  13. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|medicine

    #639484

    IATE #2232108
    druga céad líne Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Medikament der ersten Wahl | Arzneimittel der ersten Wahl | Mittel der ersten Wahl
    de
    Sainmhíniú die Arzneimittel, die bei einer bestimmten Diagnose als erstes verabreicht werden, da sie nach den bisherigen Erfahrungen am ehesten Erfolg versprechen und/oder am besten vertragen werden bzw. die geringsten Nebenwirkungen haben Tagairt Council DE
    Nóta DIV: ESI 21.3.07
    first-line drug | first-line drugs | first-line medicine | first-choice drug
    en
    Sainmhíniú drug of choice, or the 1st normally used to treat a particular condition Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: 'second-line drug' (30.7.2019). McGraw-Hill Concise Dictionary of Modern Medicine. © 2002 by The McGraw-Hill Companies, Inc."
    Nóta "See also:- first line therapy [ IATE:210147 ]- second-line drug [ IATE:2232106 ]"
    médicament de première intention | médicament de première ligne
    fr
    Sainmhíniú médicament donné à un patient nouvellement diagnostiqué et donc n'ayant jamais été traité Tagairt ---
    Nóta "Voir aussi: traitement de première intention [IATE:210147 ]En cas d'échec thérapeutique du médicament de première intention, on peut passer à un médicament de deuxième intention [IATE:2232106 ]"
  14. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · SCIENCE|natural and applied sciences|life sciences

    #681630

    IATE #2228848
    táirge íocshláinte ardteiripe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Maidir le feistí leighis a úsáidtear le linn gnáthaimh mháinliachta chun an táirge íocshláinte ardteiripe a chur i bhfeidhm, a ionchlannú nó a riar, i gcás ina bhféadfadh tionchar a bheith ag na feistí sin ar éifeachtúlacht nó sábháilteacht an táirge íocshláinte ardteiripe, soláthrófar faisnéis faoi na feistí sin.' Tagairt "Togra le haghaidh TREOIR Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE"
    Arzneimittel für neuartige Therapien
    de
    Sainmhíniú die folgenden Humanarzneimittel:- Gentherapeutika gemäß Anhang I Teil IV der Richtlinie 2001/83/EG,- somatische Zelltherapeutika gemäß Anhang I Teil IV der Richtlinie 2001/83/EG,- biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte gemäß Buchstabe b Tagairt "Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien CELEX:32007R1394/DE (17.2.2009)"
    advanced therapy medicinal product | ATMP
    en
    Sainmhíniú any of the following medicinal products for human use:- a gene therapy medicinal product as defined in Part IV of Annex I to Directive 2001/83/EC, or- a somatic cell therapy medicinal product as defined in Part IV of Annex I to Directive 2001/83/EC,or- a tissue engineered product as defined in point (b) of Article 2(1) of Regulation (EC) No 1394/2007 Tagairt "Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products, Article 2(1)(a)"
    médicament de thérapie innovante | produit de thérapie innovante | MTI
    fr
    Nóta "notion plus restreinte que celle de produit de thérapie innovante [ IATE:2228511 ]"
  15. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #688156

    IATE #3639787
    táirge íocshláinte ardteiripe arna ullmhú faoi dhíolúine ospidéil Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Arzneimittel für neuartige Therapien, das unter der Ausnahmeregelung für Krankenhäuser zubereitet wird
    de
    advanced therapy medicinal product prepared under hospital exemption
    en
    Sainmhíniú "advanced therapy medicinal product prepared on a non-routine basis in accordance with the requirements for good manufacturing practices and traceability* and with EU pharmacovigilance requirements** and used within the same Member State in a hospital under the exclusive professional responsibility of a medical practitioner, in order to comply with an individual medical prescription for a custom-made product for an individual patient* referred to in Articles 5 and 15 of Regulation (EC) No 1394/2007 ** pursuant to revised Regulation (EC) No 726/2004" Tagairt "COM-Terminology Coordination and COM-EN based on: Art 2(1) of Proposal for a Directive on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC, COM(2023) 192"
    médicament de thérapie innovante préparé dans le cadre d’une exemption hospitalière
    fr
    Sainmhíniú "médicament de thérapie innovante préparé de façon ponctuelle dans le respect des dispositions en matière de bonnes pratiques de fabrication et de traçabilité* et des exigences de l'UE en matière de pharmacovigilance** et utilisé au sein du même État membre, dans un hôpital, sous la responsabilité professionnelle exclusive d’un médecin, pour exécuter une prescription médicale déterminée pour un produit spécialement conçu à l’intention d’un malade déterminé* visées aux articles 5 et 15 du règlement (CE) nº 1394/2007** conformément au règlement (CE) nº 726/2004" Tagairt "COM-FR d'après: Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil instituant un code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/83/CE et la directive 2009/35/CE, COM(2023) 192"
  16. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #675855

    IATE #885035
    táirge íocshláinte dílleachtach Tagairt Comhairle-GA
    ga
    Comhthéacs """Ba cheart gur de réir oibleagáidí ar leith a dhéanfaí údaruithe margaíochta den sórt sin a dheonú. Ba cheart go mbeadh sna catagóirí táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine lena mbaineann na táirgí íocshláinte, lena n-áirítear táirgí íocshláinte dílleachtacha, a bhfuil sé mar aidhm leo galair thromchúiseacha dhíblitheacha nó is baol báis a chóireáil nó a chosc...""" Tagairt "Rialachán (AE) 2019/5 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle"
    druga dílleachta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    táirge íocshláinte dílleachta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    táirge íocshláinte dílleachtach lena úsáid ag an duine Tagairt Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    Arzneimittel für seltene Leiden | Orphan-Arzneimittel | Humanarzneimittel für seltene Leiden
    de
    Sainmhíniú ein nach den Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 ausgewiesenes Arzneimittel (Orphan medicinal product) Tagairt "Verordnung (EG) Nr. 141/2000, Artikel 2 Buchstabe b CELEX:32000R0141/DE"
    Nóta "Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 sind dies nicht nur Arzneimittel für seltene Krankheiten (Kriterium: 5 Erkrankungen auf 10.000 Personen), sondern auch aus anderen Gründen nicht-rentable Arzneimittel (vgl. Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a).Die richtige Bezeichnung für ""Orphan disease""/""maladie orpheline"" im Deutschen lautet ""Waisenkrankheit"" oder ""Orphan-Krankheit"" (siehe IATE:139134 ). ""Seltene Krankheit"" steht dagegen für ""rare disease""/""maladie rare"" IATE:883096 ."
    orphan medicinal product | orphan medicine | orphan drug | orphan medicinal product for human use
    en
    Sainmhíniú medicinal product intended for the diagnosis, prevention or treatment of a life-threatening or very serious condition, where no other such product exists because it would not be economically viable to develop one and/or because the condition is rare Tagairt "Council-EN based on Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products, Article 3 CELEX:02000R0141-20190726"
    Nóta "The regulatory designation as an 'orphan medicinal product' is associated with incentives intended to promote the development of such medicines.See also:- orphan disease, IATE:139134 - rare disease, IATE:883096<><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><><>"
    médicament orphelin | médicament orphelin à usage humain
    fr
    Sainmhíniú médicament destiné à traiter une maladie grave et rare, à laquelle les investisseurs s'intéressent peu Tagairt "Délégation générale à la langue française et aux langues de France (DGLFLF), FranceTerme, http://www.culture.fr/franceterme/result?francetermeSearchTerme=medicament+orphelin&francetermeSearchDomaine=0&francetermeSearchSubmit=rechercher&action=search [22.10.2018]"
    Nóta "Dans le cadre juridique de l'Union européenne, un médicament orphelin est un médicament ainsi désigné dans les conditions prévues par le règlement n° 141/2000 concernant les médicaments orphelins. Conformément audit règlement, un médicament obtient la désignation de médicament orphelin si son promoteur peut établir:a) qu'il est destiné au diagnostic, à la prévention ou au traitement d'une affection entraînant une menace pour la vie ou une invalidité chronique ne touchant pas plus de cinq personnes sur dix mille dans la Communauté, au moment où la demande est introduite, ouqu'il est destiné au diagnostic, à la prévention ou au traitement, dans la Communauté, d'une maladie mettant la vie en danger, d'une maladie très invalidante ou d'une affection grave et chronique, et qu'il est peu probable que, en l'absence de mesures d'incitation, la commercialisation de ce médicament dans la Communauté génère des bénéfices suffisants pour justifier l'investissement nécessaireetb) qu'il n'existe pas de méthode satisfaisante de diagnostic, de prévention ou de traitement de cette affection ayant été autorisée dans la Communauté, ou, s'il en existe, que le médicament en question procurera un bénéfice notable à ceux atteints de cette affection.Conseil-FR, d'après le règlement n° 141/2000 concernant les médicaments orphelins, CELEX:02000R0141-20090807/FR Voir aussi:- maladie orpheline [IATE:139134 ]- maladie rare [IATE:883096 ]"
  17. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #688158

    IATE #3639789
    pacáiste iltáirgí íocshláinte Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'I gcás ina bhfuil údar leis ar chúiseanna sláinte poiblí agus i gcás nach féidir na substaintí gníomhacha a chomhcheangal laistigh de chomhtháirge íocshláinte dáileoige socraithe, féadfar, in imthosca eisceachtúla, údarú margaíochta a dheonú do phacáiste iltáirgí íocshláinte.' Tagairt "Togra le haghaidh Treoir maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE, CELEX:52023PC0192/GA"
    pacáiste iltáirgí míochaine Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Sainmhíniú pacáiste ina bhfuil níos mó ná aon táirge íocshláinte amháin faoi ainm cumtha aonair agus atá beartaithe lena úsáid i gcóireáil leighis faoina ndéantar na táirgí íocshláinte aonair sa phacáiste a riar go comhuaineach nó seicheamhach chun críoch míochaine Tagairt "Togra le haghaidh Treoir maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE, CELEX:52023PC0192/GA"
    Arzneimittel-Kombipackung
    de
    Sainmhíniú Packung, die mehr als ein Arzneimittel unter einem einzigen Fantasienamen enthält und zur Verwendung in einer medizinischen Behandlung bestimmt ist, bei der die einzelnen Arzneimittel in der Packung gleichzeitig oder nacheinander zu medizinischen Zwecken verabreicht werden Tagairt "Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG"
    multi-medicinal product package
    en
    Sainmhíniú package that contains more than one medicinal product under a single invented name and intended to be used in a medical treatment where the individual medicinal products in the package are for medical purposes simultaneously or sequentially administered Tagairt "Proposal for a Directive on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC, COM(2023) 192"
    Nóta "“package” does not mean packaging. It is used to mean ""bundle"", ""lot"", ""combination""."
    conditionnement multimédicament
    fr
    Sainmhíniú conditionnement contenant, sous un seul nom de fantaisie, plusieurs médicaments destinés à être utilisés dans un traitement médical, lorsque les différents médicaments contenus dans le conditionnement sont administrés simultanément ou successivement à des fins médicales Tagairt "Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil instituant un code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/83/CE et la directive 2009/35/CE, COM(2023) 192"
  18. AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural activity|animal health

    #624432

    IATE #1261896
    beatha réamh-mheasctha íocleasaithe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    réamh-mheascán íocleasaithe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'I gcás réamh-mheascáin íocleasaithe (táirgí a bhfuil sé beartaithe iad a ionchorprú in ábhair bheathúcháin íocleasaithe), cuirfear faisnéis ar fáil maidir le rátaí ionclúide, treoracha don ionchorprú, aonchineálachas an ábhair beathúcháin, comhoiriúnacht/oiriúnacht an ábhair beathúcháin, cobhsaíocht san ábhar beathúcháin agus seilfré mholta an ábhair beathúcháin. Soláthrófar freisin sonraíocht d’ábhar beathúcháin íocleasaithe, a monaraíodh ag úsáid na réamh-mheascán sin i gcomhréir leis na treoracha molta úsáide.' Tagairt "Rialachán (AE) 2019/6 maidir le táirgí íocshláinte tréidliachta agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/82/CE, CELEX:32019R0006/GA"
    Vormischung für Fütterungsarzneimittel | Arzneimittel-Vormischung
    de
    medicated pre-mix | medicated premix | pre-mix for medicated feedingstuff | premix for medicated feed | medicated feed premix
    en
    Sainmhíniú "product intended for incorporation into medicated feedingstuffs" Tagairt "Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC"
    prémélange pour aliments médicamenteux | prémélange médicamenteux
    fr
    Sainmhíniú tout médicament vétérinaire préparé à l'avance en vue de la fabrication ultérieure d'aliments médicamenteux Tagairt "Directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, CELEX:02001L0082-20090807/FR"
    Nóta "Voir aussi: aliment médicamenteux [IATE:1238757 ]"
  19. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency

    #676306

    IATE #916386
    an Coiste um Tháirgí Íocshláinte Dílleachtacha Tagairt Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    an Coiste um Tháirgí Íocshláinte Dílleachta Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Ausschuß für Arzneimittel für seltene Leiden
    de
    Nóta DIV: RSZ 12/03/2003
    Committee for Orphan Medicinal Products | COMP
    en
    Sainmhíniú Committee set up by Article 4 of Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products; its tasks include examining applications for the designation of a medicinal product as an orphan medicinal product and advising the Commission on the establishment and development of a policy on orphan medicinal products for the European Union Tagairt "Based on Article 4, Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products, CELEX:32000R0141"
    Comité des médicaments orphelins
    fr
    Nóta institué en vertu de l’article 4 du règlement (CE) n o 141/2000
    COMP
    mul
  20. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #688162

    IATE #3639793
    táirge íocshláinte bith‑hibrideach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    biohybrides Arzneimittel
    de
    Sainmhíniú Biosimilar, bei dem die Stärke, die Darreichungsform, der Verabreichungsweg oder die therapeutischen Indikationen gegenüber dem Referenzarzneimittel verändert wurden Tagairt "Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES zur Schaffung eines Unionskodexes für Humanarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/83/EG und der Richtlinie 2009/35/EG"
    bio-hybrid | bio-hybrid medicinal product
    en
    Sainmhíniú "biosimilar medicinal product with changes in strength, pharmaceutical form, route of administration or therapeutic indications, compared to the reference biological medicinal product" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Proposal for a Directive on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/83/EC and Directive 2009/35/EC, COM(2023) 192"
    médicament biohybride | biohybride
    fr
    Sainmhíniú "médicament biosimilaire présentant des différences de dosage, de forme pharmaceutique, de voie d’administration ou d’indications thérapeutiques par rapport au médicament biologique de référence" Tagairt "COM-FR d'après: Proposition de directive du Parlement européen et du Conseil instituant un code de l’Union relatif aux médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/83/CE et la directive 2009/35/CE, COM(2023) 192"