EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- an Ballstát tagartha Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Nuair is mian le hiarratasóir aitheantas frithpháirteach de réir oird a iarraidh i mBallstát amháin nó níos mó, ('na Ballstáit lena mbaineann') maidir le húdarú náisiúnta táirge bhithicídigh atá deonaithe cheana féin i mBallstát eile i gcomhréir le hAirteagal 17 ('an Ballstát tagartha'), cuirfidh an t-iarratasóir iarratas faoi bhráid údarás inniúil na mBallstát lena mbaineann ina mbeidh, i ngach cás aistriúchán den údarú náisiúnta a dheonaigh an Ballstát tagartha, go teangacha oifigiúla na mBallstát lena mbaineann de réir mar a bheidh gá acu leis.' Reference "Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid, CELEX:32012R0528/GA"
- Referenzmitgliedstaaten | RMS | Referenzmitgliedstaat
- de
- Definition 1.Mitgliedstaat, bei dem der Hersteller seinen ersten Antrag eingereicht hat. Reference ---
- reference Member State | RMS
- en
- Definition "in the framework of mutual recognition procedure, the Member State that has already authorised the product in question" Reference "COM-Terminology Coordination, based on:Heads of Medicines Agencies (HMA) > 'Medicines Approval system > What is the Mutual Recognition procedure?' (19.5.2020)"