SCIENCE|natural and applied sciences|life sciences|biology · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science
- scoithluach 95 % deimhneach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Comhthéacs 'Sloinnfear an teorainn braite mar scoithluach 95 % deimhneach (IU/ml) tar éis anailís staidrimh a dhéanamh (e.g. próibit).' Tagairt "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1107 lena leagtar síos sonraíochtaí coiteanna le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe d’aicme D i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE),CELEX:32022R1107/GA"
- Sainmhíniú an tiúchan anailíte i gcás ina mbíonn toradh deimhneach ar 95 % de líon na dtástálacha i ndiaidh caolú srathach ar ábhar tagartha idirnáisiúnta, i gcás ina bhfuil sé ar fáil, e.g. Caighdeán Idirnáisiúnta de chuid na hEagraíochta Domhanda Sláinte (EDS) nó ábhar tagartha atá calabraithe de réir na gCaighdeán sin Tagairt "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1107 lena leagtar síos sonraíochtaí coiteanna le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe d’aicme D i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE),CELEX:32022R1107/GA"
- 95 % positiver Cut-Off-Wert
- de
- Sainmhíniú Analytenkonzentration, bei der in 95 % der Testläufe positive Befunde angezeigt werden, und zwar bei Verdünnungsreihen eines internationalen Referenzmaterials, soweit verfügbar, z. B. eines internationalen Standards der Weltgesundheitsorganisation (WHO) oder eines daran kalibrierten Referenzmaterials Tagairt "Entscheidung der Kommission vom 7. Mai 2002 über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-Vitro-Diagnostika (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2002) 1344) (2002/364/EG)"
- 95 % positive cut-off value
- en
- Sainmhíniú analyte concentration where 95% of test runs give positive results following serial dilutions of an international reference material, where available, such as a World Health Organisation (WHO) International Standard or reference material calibrated against a WHO International Standard Tagairt "Decision on common technical specifications for in vitro-diagnostic medical devices (2002/364/EC)"