SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES|agricultural activity|animal health
- úsáid seachlipéid Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Comhthéacs 'Thairis sin, tá rialacha sa Treoir sin maidir le doiciméadú na húsáide, athainmniú (“úsáid seachlipéid”), ordú agus dáileadh na dtáirgí íocshláinte tréidliachta a bheartaítear a úsáid i mbia-ainmhithe.' Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 470/2009 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail chun teorainneacha na n-iarmhar a bhunú do shubstaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de i mbia-ábhair de thionscnamh ainmhíoch, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CEE) Uimh. 2377/90 agus lena leasaítear Treoir 2001/82/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, CELEX:32009R0470/GA"
- Anwendung außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs | zulassungsüberschreitende Anwendung | individuelle Umwidmung | nicht vorschriftsmäßige Verwendung | Off-Label-Gebrauch
- de
- Sainmhíniú Verordnung eines zugelassenen Fertigarzneimittels außerhalb des in der Zulassung beantragten und von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Gebrauchs hinsichtlich der Anwendungsgebiete (Indikationen) und -arten Tagairt "Wikipedia https://de.wikipedia.org/wiki/Off-Label-Use (25.9.2015)"
- Nóta "XREF: Mitleidsindikation IATE:1687028"
- off-label use
- en
- Sainmhíniú "use of an approved/licensed medicinal product or veterinary medicinal product in a manner different from that approved/licensed" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Stafford, R. S., 'Regulating Off-Label Drug Use — Rethinking the Role of the FDA' (24.6.2020), New England Journal of Medicine, 2008, 358, pp. 1427-1429"
- Nóta "e.g. for different clinical indications, different populations or age groups, in different dosages, or using different forms of administration from those for which the product is approved/licensed. Both prescription drugs and over-the-counter drugs (OTCs) can be used in off-label ways.Not to be confused with: off-label prescribing"
- utilisation hors RCP
- fr
- Sainmhíniú "usage d'un médicament vétérinaire d'une manière qui n'est pas conforme au résumé des caractéristiques du produit (""RCP""), notamment le mauvais usage ou l'abus grave du médicament" Tagairt "Directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, CELEX:32001L0082/FR , article 1er, point 16"
- Nóta "Voir aussi:- IATE:858332 résumé des caractéristiques du produit (RCP)"