Gaois

Bailiúchán téarmaí dlí agus reachtaíochta i nGaeilge a baineadh as bunachar ilteangach téarmaí an Aontais Eorpaigh. Breis eolais »

SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · INDUSTRY|chemistry|special chemicals|cosmetics industry|cosmetic product
measúnú cúisíochta Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:32014R0536/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
ga
causality assessment
en
Nóta "Uppsala Monitoring Centre. The use of the WHO-UMC system for standardised case causality assessment, http://www.who-umc.org/Graphics/24734.pdf [3.12.2014]"
imputabilité
fr
Sainmhíniú analyse, au cas par cas, du lien de causalité entre l'administration d'un médicament ou l'utilisation d’un produit cosmétique et la survenue d'un événement indésirable Tagairt "COM-FR, d'après: 1. «Bonnes pratiques de pharmacovigilance», Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/13df5d1566a748c2f08299233451fe5c.pdf [20.11.2014]2. «Petit lexique de pharmacovigilance», Département hospitalo-universitaire de pharmacologie de Bordeaux, http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/pharmacovigilance/lexique.htm [20.11.2014]"
Nóta "L'imputabilité intrinsèque concerne le lien de causalité entre l’effet indésirable observé et les divers produits utilisés par un individu. Elle repose sur l’analyse de critères chronologiques et sémiologiques.L'imputabilité extrinsèque repose sur la connaissance bibliographique d’effets indésirables identiques attribués à un produit donné.Source: Site du Centre hospitalier universitaire de Toulouse, «La pharmacovigilance. Définition, fonctionnement, obligations de déclaration, intérêt pour le praticien (181)», J-L. Montastruc e.a., http://www.chu-toulouse.fr/IMG/pdf/Item_181_2009_LA_PHARMACOVIGILANCE-3.pdf [20.11.2014]"