Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

1 toradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device

    #690679

    IATE #3648609
    Meitheal um Aicmiú Feistí Leighis agus Feistí Leighis Teorannacha Tagairt Téarmeolaithe COM-GA
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    Aicmiú Feistí Leighis agus Feistí Leighis Teorannacha Tagairt Téarmeolaithe COM-GA
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    AFL&FLT Tagairt Téarmeolaithe COM-GA
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    meitheal um Aicmiú Feistí Leighis agus Feistí Leighis Teorannacha Tagairt Téarmeolaithe COM-GA
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    Sainmhíniú "meitheal a thugann cúnamh don Ghrúpa Comhordaithe maidir le Feistí Leighis i dtaca le saincheisteanna a bhaineann leis an méid seo a leanas: (i) táirge a cháiliú mar fheiste leighis/mar ghabhálas feiste leighis faoi Rialachán (AE) 2017/745 (RFL), agus faoi fheiste leighis dhiagnóiseach in vitro/mar ghabhálas le haghaidh feiste leighis diagnóiseach in vitro faoi Rialachán (AE) 2017/746 (RDIV); (ii) cáilíocht táirgí nár beartaíodh críoch leighis dóibh i gcomhréir le hIarscríbhinn XVI den RFL; (iii) feistí leighis a aicmiú i gcomhréir le hIarscríbhinn VIII RFL agus feistí leighis diagnóiseacha in vitro a aicmiú i gcomhréir le hIarscríbhinn VIII RDIV" Tagairt "Téarmeolaithe COM-GA, arna bhunú ar dhoiciméad inmheanach de chuid an Choimisiúin, 'TERMS OF REFERENCE OF THE MDCG WORKING GROUP. WORKING GROUP ON BORDERLINE & CLASSIFICATION'"
    Arbeitsgruppe Borderline-Produkte und Klassifizierung | Borderline-Produkte und Klassifizierung | B&C
    de
    Sainmhíniú Arbeitsgruppe zur Unterstützung der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte bei Fragen zur Einstufung eines Produkts als Medizinprodukt oder Zubehör eines Medizinprodukts (und eines In-vitro-Diagnostikums) und zur Einstufung von Produkten ohne medizinische Zweckbestimmung Tagairt "Europäische Kommission > Arbeitsgruppen der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (29.1.2025)"
    Working Group on Borderline & Classification | Borderline & Classification | B&C | Borderline and Classification working group
    en
    Sainmhíniú "working group that assists the Medical Device Coordination Group (MDCG) on issues related to: (i) qualification of a product as a medical device / an accessory for a medical device under Regulation (EU) 2017/745 (MDR), and in-vitro diagnostic medical device / an accessory for an in-vitro diagnostic medical device under Regulation (EU) 2017/746 (IVDR); (ii) qualification of products without an intended medical purpose in accordance with Annex XVI MDR; (iii) classification of medical devices in accordance with Annex VIII MDR and classification of in-vitro diagnostic medical devices in accordance with Annex VIII IVDR" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: European Commission. 'TERMS OF REFERENCE OF THE MDCG WORKING GROUP. WORKING GROUP ON BORDERLINE & CLASSIFICATION' (2.12.2024)"
    groupe de travail dispositifs limites et classification | Dispositifs limites et classification
    fr
    Sainmhíniú "un des treize sous-groupes du groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) (8.1.2025) présidé par la Commission européenne, qui assiste ce dernier en ce qui concerne la qualification d’un produit en tant que dispositif médical ou accessoire de dispositif médical (et de dispositif médical de diagnostic in vitro), ainsi que la qualification de produits n’ayant pas une destination médicale" Tagairt "COM-FR, d’après Commission européenne, Santé publique, Groupes de travail du groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (8.1.2025)"