Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

2 thoradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|information technology and data processing|data processing|database · TRADE|consumption|consumer|consumer protection|product safety

    #682826

    IATE #3532265
    bunachar sonraí Eudravigilance Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs '... a cheart príomhchúraimí na Gníomhaireachta i réimse an fhaireachais cógas a leagtar síos i Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a choinneáil ar bun. Áirítear orthu sin an bhainistíocht ar bhunachar sonraí faireachais cógas agus líonra próiseála sonraí an Aontais (‘bunachar sonraí Eudravigilance’), comhordú fógraí sábháilteachta ag na Ballstáit agus soláthar faisnéise don phobal maidir le saincheisteanna sábháilteachta.' Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006, CELEX:52023PC0193/GA"
    Eudravigilance Tagairt "Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006, CELEX:52023PC0193/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    EudraVigilance | Eudravigilance database | EudraVigilance system
    en
    Sainmhíniú system for managing and analysing information on suspected adverse reactions to medicines which have been authorised or are being studied in clinical trials in the European Economic Area (EEA) Tagairt "European Medicines Agency (EMA), EudraVigilance (13.3.2023)"
    Nóta The European Medicines Agency (EMA) operates the system on behalf of the European Union (EU) medicines regulatory network.
    base de données Eudravigilance
    fr
  2. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|veterinary medicinal product · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU office or agency|European Medicines Agency

    #666541

    IATE #3623656
    Foclóir Táirgí Íocshláinte an Aontais Eorpaigh Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    EU-Arzneimittelverzeichnis
    de
    Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary | xEVMPD | EU Medicinal Product Dictionary | Article 57 EU product database | Article 57 database
    en
    Sainmhíniú "extended version of the EVMPD medicinal product dictionary fed by marketing authorisation holders with product-related data on all medicinal products authorised in the European Economic Area, including product names, the authorisation holder and relevant pharmacovigilance system, the type and status of the authorisation, pharmaceutical formulation and strength, and the route of administration, as well as active ingredients and excipients" Tagairt "COM-EN and COM-Terminology Coordination, based on: Opinion of the European Economic and Social Committee on the ‘Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees payable to the European Medicines Agency for the conduct of pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use’ COM(2013) 472 final — 2013/0222 (COD)"