SOCIAL QUESTIONS|health|medical science · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- táirge íocshláinte géinteiripe Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Gentherapeutikum
- de
- Sainmhíniú Arzneimittel, bei dem durch eine Reihe von Verarbeitungsgängen der (in vivo oder ex vivo erfolgende) Transfer eines prophylaktischen, diagnostischen oder therapeutischen Gens (d. h. eines Stücks Nukleinsäure) in menschliche oder tierische Zellen und dessen anschließende Expression in vivo bewirkt werden sollen Tagairt "Richtlinie 2003/63/EG der Kommission vom 25. Juni 2003 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel CELEX:32003L0063/DE"
- gene therapy medicinal product
- en
- Sainmhíniú biological medicinal product which has the following characteristics:(a) it contains an active substance which contains or consists of a recombinant nucleic acid used in or administered to human beings with a view to regulating, repairing, replacing, adding or deleting a genetic sequence;(b) its therapeutic, prophylactic or diagnostic effect relates directly to the recombinant nucleic acid sequence it contains, or to the product of genetic expression of this sequence. Tagairt "Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use"
- Nóta Gene therapy medicinal products shall not include vaccines against infectious diseases.
- médicament de thérapie génique
- fr
- Sainmhíniú tout produit obtenu par un ensemble de procédés de fabrication visant au transfert, in vivo ou ex vivo, d'un gène prophylactique, diagnostique ou thérapeutique (à savoir un morceau d'acide nucléique), vers des cellules humaines/animales et son expression consécutive in vivo Tagairt "Directive 2003/63/CE de la Commission, du 25 juin 2003, modifiant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain , http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32003L0063:FR:HTML"