SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- údarú margaíochta Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004"
- ga
- Comhthéacs 'Is gné fhíorthábhachtach de rialáil táirgí íocshláinte ardteiripe staidéar leantach a dhéanamh ar a n-éifeachtúlacht agus ar fhrithghníomhartha díobhálacha. Dá réir sin, ba chóir go dtabharfadh an t-iarratasóir mionsonraí ina iarratas ar údarú margaíochta cibé an mbeartaítear bearta a thabhairt isteach chun staidéar leantach den sórt sin a áirithiú nó nach mbeartaítear, agus má bheartaítear, cé na bearta iad féin. I gcás ina ndlífear sin ar fhorais sláinte poiblí, ba chóir go mbeadh sé de cheangal ar shealbhóir an údaraithe margaíochta córas oiriúnach bainistithe priacail a bhunú le díriú ar phriacail a bhaineann le táirgí íocshláinte ardteiripe.' Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 "
- Zulassung | Genehmigung für das Inverkehrbringen | Inverkehrbringung | Zulassung für das Inverkehrbringen | Genehmigung für den Vertrieb
- de
- marketing authorisation | Union marketing authorisation | Community marketing authorisation | marketing authorization | authorisation
- en
- Sainmhíniú permission to place a medicinal product on the market within the European Union Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing a European Medicines Agency (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance"
- Nóta "See also: - EMA. 'Reporting requirements for marketing-authorisation holders' (5.12.2022)"
- autorisation de mise sur le marché | AMM
- fr
- Sainmhíniú autorisation nationale ou européenne délivrée à un titulaire responsable de la commercialisation d’une spécialité pharmaceutique après son évaluation Tagairt "Site de Futura santé, Accueil > Santé > Définitions, https://www.futura-sciences.com/sante/definitions/medecine-amm-4613/ [26.3.2018]"