TRADE|consumption|consumer · SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device
- dáil aon fhabht Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- riocht an chéad fhabht Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Déanfar feistí a dhearadh agus a mhonarú sa chaoi go seachnófar, a oiread is féidir, an riosca go mbainfidh turraingí leictreacha don othar, don úsáideoir nó d'aon duine eile de thaisme faoi ghnáthdhálaí úsáide na feiste agus i gcás riocht an chéad fhabht a bheith ann, ar chuntar gur suiteáladh an fheiste agus go bhfuil sí á cothabháil i gcomhréir le treoracha an mhonaróra.' Reference "Rialachán (AE) 2017/745 maidir le feistí leighis, lena leasaítear Treoir 2001/83/CE, Rialachán (CE) Uimh. 178/2002 agus Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus lena n-aisghairtear Treoir 90/385/CEE ón gComhairle agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle, CELEX:32017R0745/GA"
- erster Fehlerfall | einzelner Fehlerfall | Erstfehlersicherheit | Erstauftreten eines Defekts | erster Fehler | einzelner Fehler
- de
- Definition Merkmal eines Produkts, bei dem beim Eintreten eines ersten Fehlers von dem Produkt kein inakzeptables Risiko für den Patienten ausgehen darf Reference "Council-DE gestützt auf: M. Hölzer-Klüpfel ""Funktionale Sicherheit von Medizingeräten"" http://www.hoelzer-kluepfel.de/downloads/Vortrag_Funktionale-Sicherheit-fuer-Medizingeraete.pdf (29.7.2016)"
- single fault condition | SFC
- en
- Definition condition in which there is a fault of a single protection (but not a reinforced protection) or of a single component or a device Reference "International Electrotechnical Commission glossary > 'single fault condition' (25.1.2024) (IEV ref 903-01-15)"
- Comment If a single fault condition results unavoidably in another single fault condition, the two failures are considered as one single fault condition.
- condition de premier défaut | condition de défaut unique
- fr
- Definition condition dans laquelle un seul moyen de réduction d'un risque est défectueux, ou une seule condition anormale est présente, pour un appareil donné Reference "Conseil-FR, d'après: Site de l'Organisation internationale de normalisation, ISO 5359:2014, «Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux» (11.2.2022)"