SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research
- táirge íocshláinte imscrúdaitheach Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Prüfpräparat
- de
- Sainmhíniú pharmazeutische Form eines Wirkstoffs oder Placebos, die in einer klinischen Prüfung getestet oder als Referenzsubstanz verwendet wird Tagairt "Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln CELEX:32001L0020/DE"
- investigational medicinal product | IMP | investigational product | medicinal product for trial | investigational medicine
- en
- Sainmhíniú "medicinal product which is being tested or used as a reference, including as a placebo, in a clinical trial" Tagairt "Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC"
- Nóta Does not include medicinal products used for background treatment, challenge agents, rescue medication, or medicinal products used to assess end-points in a clinical trial.
- médicament expérimental
- fr
- Sainmhíniú médicament expérimenté ou utilisé comme référence, y compris en tant que placebo, lors d'un essai clinique Tagairt "Règlement (UE) n o 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE"