Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

1 toradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry|pharmaceutical product|medicament
    úsáid de réir an lipéid Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    zulassungskonforme Anwendung | On-Label-Gebrauch
    de
    on-label use
    en
    Sainmhíniú "use of an approved/licensed medicinal product or veterinary medicinal product for the indications for which it has been approved/licensed" Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on:Stafford, R. S., Regulating Off-Label Drug Use — Rethinking the Role of the FDA (7.4.2020), New England Journal of Medicine, 2008, 358, pp. 1427-1429"
    utilisation conforme au résumé des caractéristiques du produit | utilisation conforme au RCP | utilisation on-label
    fr
    Sainmhíniú "usage d'un médicament, que ce soit à usage humain ou vétérinaire, d'une manière qui est conforme au résumé des caractéristiques du produit («RCP»)" Tagairt "COM-FR, d'après:- Directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires- Agence fédérale des médicaments et des produits de santé > Notices pour le public et résumés des caractéristiques du produit (RCP) des médicaments à usage humain (21.4.2020)- Agence fédérale des médicaments et des produits de santé > Notices pour le public et résumés des caractéristiques du produit (RCP) des médicaments à usage vétérinaire. (21.4.2020)"
    Nóta "Voir aussi antonyme: utilisation hors RCP"