SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- comhartha Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Comhthéacs 'Gintear comharthaí ó roinnt foinsí mar thuairiscí spontáineacha, staidéir chliniciúla agus litríocht eolaíoch. Is éard is bainistiú comhartha ná an próiseas inar féidir rioscaí nua bainteach le leigheas nó athruithe suntasacha ar rioscaí aitheanta, a bhrath, a dheimhniú, a anailísiú agus a chur in ord tosaíochta le haghaidh athbhreithnithe.' Tagairt "'Tuarascáil Bhliantúil 2012,' an tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte, https://www.hpra.ie/docs/default-source/publications-forms/corporate-policy-documents/tuarasc%C3%A1il-bhliant%C3%BAil-2012-imb.pdf?sfvrsn=2 [5.11.2018]"
- Signal
- de
- Sainmhíniú Informationen aus einer oder mehreren Quellen, einschließlich Beobachtungen und Experimenten, die einen neuen möglichen Kausalzusammenhang oder einen neuen Aspekt eines bekannten Zusammenhangs zwischen einer Intervention und einem Ereignis oder einer Reihe von – erwünschten oder unerwünschten – Ereignissen nahelegen, die für hinreichend wahrscheinlich gehalten werden, um eine Überprüfung zu rechtfertigen Tagairt "Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 der Kommission vom 19. Juni 2012, Artikel 19 Absatz 1 Unterabsatz 2, CELEX:32012R0520/DE"
- signal | safety signal
- en
- Sainmhíniú information on a new or known adverse event that may be caused by a medicine and requires further investigation Tagairt "European Medicines Agency > Human regulatory > Post-authorisation > Pharmacovigilance > ‘Signal management’, European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000587.jsp&mid=WC0b01ac0580727d1b [17.5.2018]"
- signal
- fr
- Sainmhíniú information sur un évènement indésirable, nouveau ou faiblement documenté, potentiellement causé par un médicament et qui nécessite des investigations supplémentaires Tagairt "AFMPS, Vos médicaments et produits de santé, notre préoccupation (17.1.2013), https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:06ZtDysfkJsJ:https://www.afmps.be/sites/default/files/downloads/Vignews_13_FR.pdf+&cd=10&hl=en&ct=clnk&gl=lu [23.8.2018]"