SOCIAL QUESTIONS|health|health policy|organisation of health care|medical device · SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|medicine|medical diagnosis
- measúnacht scagthástála Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Comhthéacs 'ciallaíonn “measúnacht deimhniúcháin” feiste a úsáidtear chun toradh imoibríoch a bhí ar mheasúnacht scagthástála a dhearbhú...' Tagairt "Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2022/1107 lena leagtar síos sonraíochtaí coiteanna le haghaidh feistí leighis diagnóiseacha in vitro áirithe d’aicme D i gcomhréir le Rialachán (AE) 2017/746 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (Téacs atá ábhartha maidir le LEE),CELEX:32022R1107/GA"
- erstmaliger Test
- de
- Sainmhíniú Test, der zum Nachweis eines Markers oder Analyten verwendet wird, und auf den ein Bestätigungstest folgen kann Tagairt "Entscheidung der Kommission vom 7. Mai 2002 über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-Vitro-Diagnostika (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2002) 1344) (2002/364/EG)"
- Nóta Produkte, die ausschließlich zur Überwachung eines zuvor bestimmten Markers oder Analyten verwendet werden, gelten nicht als erstmalige Tests.
- first-line assay
- en
- Sainmhíniú "assay used to detect a marker or an analyte, and which may be followed by a confirmatory assay" Tagairt "Commission Decision of 7 May 2002 on common technical specifications for in vitro-diagnostic medical devices (2002/364/EC)"
- Nóta Devices intended solely to be used to monitor a previously determined marker or analyte are not considered first-line assays.
- test de première ligne
- fr
- Sainmhíniú test utilisé afin de détecter un marqueur ou un analyte, et qui peut être suivi par un test de confirmation Tagairt "Décision d’exécution (UE) 2020/350 de la Commission du 28 février 2020 modifiant la décision 2002/364/CE en ce qui concerne les définitions des tests de première ligne et des tests de confirmation, les exigences applicables aux dispositifs d’autodiagnostic et les exigences applicables aux tests rapides, tests de confirmation et tests complémentaires pour le VIH et le VHC"
- Nóta Les dispositifs destinés exclusivement à être utilisés pour suivre un marqueur ou un analyte préalablement déterminé ne sont pas considérés comme des tests de première ligne.