Gaois

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11 results

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|health policy · SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
    údarú margaíochta Reference "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004"
    ga
    Context 'Is gné fhíorthábhachtach de rialáil táirgí íocshláinte ardteiripe staidéar leantach a dhéanamh ar a n-éifeachtúlacht agus ar fhrithghníomhartha díobhálacha. Dá réir sin, ba chóir go dtabharfadh an t-iarratasóir mionsonraí ina iarratas ar údarú margaíochta cibé an mbeartaítear bearta a thabhairt isteach chun staidéar leantach den sórt sin a áirithiú nó nach mbeartaítear, agus má bheartaítear, cé na bearta iad féin. I gcás ina ndlífear sin ar fhorais sláinte poiblí, ba chóir go mbeadh sé de cheangal ar shealbhóir an údaraithe margaíochta córas oiriúnach bainistithe priacail a bhunú le díriú ar phriacail a bhaineann le táirgí íocshláinte ardteiripe.' Reference "Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 "
    Zulassung | Genehmigung für das Inverkehrbringen | Inverkehrbringung | Zulassung für das Inverkehrbringen | Genehmigung für den Vertrieb
    de
    marketing authorisation | Union marketing authorisation | Community marketing authorisation | marketing authorization | authorisation
    en
    Definition permission to place a medicinal product on the market within the European Union Reference "COM-Terminology Coordination, based on: Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing a European Medicines Agency (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance"
    Comment "See also: - EMA. 'Reporting requirements for marketing-authorisation holders' (5.12.2022)"
    autorisation de mise sur le marché | AMM
    fr
    Definition autorisation nationale ou européenne délivrée à un titulaire responsable de la commercialisation d’une spécialité pharmaceutique après son évaluation Reference "Site de Futura santé, Accueil > Santé > Définitions, https://www.futura-sciences.com/sante/definitions/medecine-amm-4613/ [26.3.2018]"
  2. EUROPEAN UNION|European Union law · BUSINESS AND COMPETITION|competition|competition law
    córas dáileacháin roghnaitheach Reference "Comhairle-GA, bunaithe ar 'dáileadh roghnaitheach agus eisiach' atá in Rialachán (AE) 2018/302 maidir le haghaidh a thabhairt ar gheobhlocáil nach bhfuil údar léi agus ar chineálacha eile idirdhealaithe bunaithe ar náisiúntacht, áit chónaithe nó áit bhunaithe custaiméirí laistigh den mhargadh inmheánach. Bunaithe freisin ar sheaniontráil in IATE ('córas dáileacháin eisiach nó roghnaíoch') dar faomhadh an leagan GA mar chuid de Thionscadal Lex ach a scriosadh i bhfianaise na hiontrála seo agus IATE:1085810) Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Definition córas dáileacháin ina nglacann an soláthróir air féin earraí nó seirbhísí an chonartha a dhíol, go díreach nó go hindíreach, le dáileoirí a roghnaítear ar bhonn critéir shonraithe agus leo sin amháin, agus ina nglacann na dáileoirí orthu féin gan na hearraí nó na seirbhísí sin a dhíol le dáileoirí neamhúdaraithe laistigh den chríoch atá coimeádta ag an dáileoir chun an córas sin a oibriú Reference "Rialachán (AE) 2022/720 maidir le hAirteagal 101(3) den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh a chur i bhfeidhm i ndáil le catagóirí de chomhaontuithe ingearacha agus cleachtais chomhbheartaithe, CELEX:32022R0720/GA"
    selektives Vertriebssystem | selektiver Vertrieb | Selektive Distribution | Vertriebsbindung
    de
    Definition Vertriebssystem, in dem sich der Anbieter verpflichtet, die Vertragswaren oder -dienstleistungen unmittelbar oder mittelbar nur an Händler zu verkaufen, die anhand festgelegter Merkmale ausgewählt werden, und in denen sich diese Händler verpflichten, die betreffenden Waren oder Dienstleistungen nicht an Händler zu verkaufen, die innerhalb des vom Anbieter für den Betrieb dieses Systems festgelegten Gebiets nicht zum Vertrieb zugelassen sind Reference "Verordnung (EU) 330/2010 der Kommission über die Anwendung von Artikel 101 Absatz 3 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union auf Gruppen von vertikalen Vereinbarungen und abgestimmten Verhaltensweisen"
    selective distribution system
    en
    Definition distribution system where the supplier undertakes to sell the contract goods or services, either directly or indirectly, only to distributors selected on the basis of specified criteria and where these distributors undertake not to sell such goods or services to unauthorised distributors within the territory reserved by the supplier to operate that system Reference "Commission Regulation (EU) 2022/720 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of vertical agreements and concerted practices, C/2022/3015"
    système de distribution sélective
    fr
    Definition système de distribution dans lequel le fournisseur s’engage à ne vendre les biens ou les services contractuels, directement ou indirectement, qu’à des distributeurs sélectionnés sur la base de critères définis, et dans lequel ces distributeurs s’engagent à ne pas vendre ces biens ou ces services à des distributeurs non agréés sur le territoire réservé par le fournisseur pour l’exploitation de ce système Reference "COM-FR, d'après le règlement (UE) 2022/720 concernant l’application de l’article 101, paragraphe 3, du traité sur le fonctionnement de l’Union européenne à des catégories d’accords verticaux et de pratiques concertées"
  3. EUROPEAN UNION|European Union law · BUSINESS AND COMPETITION|competition|competition law
    dáileadh roghnaíoch Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    selektiver Vertrieb
    de
    Definition Vertriebssystem, bei dem ein Lieferant mit einer beschränkten Anzahl ausgewählter Händler im selben geografischen Gebiet (vertikale) Vereinbarungen abschließt Reference "Glossar der Wettbewerbspolitik der EU (Kartellrecht und Kontrolle von Unternehmenszusammenschlüssen) Generaldirektion Wettbewerb, Juli 2002 http://ec.europa.eu/comm/competition/publications/glossary_de.pdf (30.08.2007)"
    Comment mit selektiven Vertriebsvereinbarungen wird einerseits die Zahl der zugelassenen Händler beschränkt. Andererseits verbieten sie Verkäufe an nicht zugelassene Händler: Damit kommen für zugelassene Händler nur andere Vertragshändler und Endverbraucher als mögliche Abnehmer in Frage. Der selektive Vertrieb wird fast immer beim Absatz von Markenprodukten praktiziert. Die potenziellen Gefahren für den Wettbewerb bestehen in einem geringeren markeninternen Wettbewerb, einer Erleichterung der Kollusion zwischen Lieferanten oder Käufern und der Abschottung gegenüber bestimmten Arten von Händlern, insbesondere bei kumulativen Auswirkungen von nebeneinander bestehenden selektiven Vertriebsnetzen auf einem Markt. Rein qualitative selektive Vertriebssysteme werden in der Regel nicht vom Verbot des Artikels 81 Absatz 1 EG-Vertrag erfasst, sofern drei Voraussetzungen erfüllt sind. Erstens muss die Beschaffenheit des fraglichen Produkts ein selektives Vertriebssystem erfordern. Zweitens müssen die Wiederverkäufer anhand von objektiven, qualitativen Kriterien ausgewählt werden. Drittens dürfen die festgelegten Kriterien nicht über das Erforderliche hinausgehen
    selective distribution
    en
    Definition distribution system whereby a supplier enters into (vertical) agreements with a limited number of selected dealers in the same geographic area Reference "European Commission > Competition > Publications > Glossary of terms used in EU competition policy (Antitrust and control of concentrations), July 2002, http://ec.europa.eu/competition/publications/glossary_en.pdf [2.12.2010]"
    Comment Selective distribution agreements, on the one hand, restrict the number of authorised distributors. On the other hand, they prohibit sales to non-authorised distributors, which leaves authorised dealers only other appointed dealers and final customers as possible buyers. Selective distribution is almost always used to distribute branded final products. The possible competition risks are a reduction in intra-brand competition, the facilitation of collusion between suppliers or buyers and the foreclosure of certain type(s) of distributors, especially in case of cumulative effects of parallel networks of selective distribution in a market. Purely qualitative selective distribution is in general considered to fall outside the prohibition of Article 81(1) of the EC Treaty, provided three conditions are satisfied: First, the nature of the product in question must necessitate a selective distribution system. Secondly, resellers must be chosen on the basis of objective criteria of a qualitative nature. Thirdly, the criteria laid down must not go beyond what is necessary.
    distribution sélective
    fr
    Definition système de distribution où un fournisseur conclut des accords (verticaux) avec un nombre limité de distributeurs choisis dans la même zone géographique Reference "Glossaire des termes employés dans le domaine de la politique de la concurrence de l'Union Européenne (antitrust et contrôle des opérations de concentration), Direction-générale de la concurrence, juillet 2002 ; http://ec.europa.eu/comm/competition/publications/glossary_fr.pdf"
    Comment D'une part, les accords de distribution sélective restreignent le nombre des distributeurs agréés et, d'autre part, interdisent les ventes aux distributeurs non agréés, les seuls acheteurs possibles des distributeurs agréés étant alors les autres distributeurs désignés et les consommateurs finaux. La distribution sélective est presque toujours utilisée pour distribuer des produits finaux de marque. Du point de vue de la concurrence, les clauses de ce type risquent de restreindre la concurrence intramarque, de faciliter la collusion entre fournisseurs ou acheteurs et d'exclure une ou plusieurs catégories de distributeurs, en particulier en cas d'effets cumulatifs de réseaux parallèles de distribution sélective sur un marché. On considère en général que la distribution sélective purement qualitative ne relève pas de l'interdiction prévue par l'article 81, paragraphe 1, du traité CE, pour autant que trois conditions soient satisfaites: premièrement, la nature du produit en question doit requérir un système de distribution sélective, deuxièmement, les revendeurs doivent être choisis sur la base de critères objectifs de nature qualitative et, troisièmement, les critères définis ne doivent pas aller au-delà de ce qui est nécessaire.
  4. TRADE|marketing|preparation for market · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|communications
    conradh dáileacháin chomhcheangailte Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Vertrag über den kombinierten Vertrieb
    de
    combined distribution contract
    en
    Definition contract combining exclusive and selective distribution Reference OJEC C 275/1993
    contrat de distribution mixte
    fr
    Definition contrat combinant la distribution sélective et la distribution exclusive Reference JOCE C 275/1993
  5. TRADE|marketing|commercial transaction
    dáileachán uile-bhealaigh Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Vertrieb, bei dem alle Kanäle genutzt werden
    de
    Definition Vertrieb, bei dem der Verkauf gleichzeitig über verschiedene Wege erfolgt - z. B. direkt in einem Laden, Online oder auf anderen Fernabsatzwegen Reference "Vorschlag für eine RICHTLINIE DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES über bestimmte vertragsrechtliche Aspekte des Online-Warenhandels und anderer Formen des Fernabsatzes von Waren COM/2015/0635 final CELEX:52015PC0635/DE"
    omni-channel distribution
    en
    Definition provision of goods to customers simultaneously via multiple channels, such as directly in a shop, online or otherwise at a distance Reference "COM-Terminology Coordination, based on: - Proposal for a Directive on certain aspects concerning contracts for the online and other distance sales of goods, CELEX:52015PC0635/EN - BusinessDictionary.com: distribution, http://www.businessdictionary.com/definition/distribution.html [4.5.2016]"
    distribution omnicanal
    fr
    Definition mode de distribution intégrant plusieurs canaux (magasins physiques, plateforme en ligne, etc.) Reference "COM-FR d'aprèsRevue internationale de gestion (2014/4) > Comment implanter une stratégie omnicanal : illustration dans le secteur de l’alimentation au Québec, https://www.cairn.info/article.php?ID_ARTICLE=RIGES_394_0079 [21.7.2016]"
    Comment "Voir aussi stratégie omnicanal [ IATE:3569596 ]«Nous sommes passés en quelques années d’une démarche de distribution multicanal à une logique de « cross canal », et plus récemment d’omnicanal. Pour résumer, le multi canal est organisé en silos afin de répondre, du point de vue de la distribution, aux attentes de cibles spécifiques : une cible, un canal de distribution. Le cross canal, quant à lui, repose sur la possibilité pour le client de passer d’un canal à l’autre afin de réaliser son achat sur celui qui lui conviendra le mieux en fonction du prix, du moment et du lieu. Nous assistons désormais à l’avènement de l’omnicanal. L’internet et plus précisément le e-commerce ont fait émerger une multitude de problématiques liées aux nouveaux usages de consommation des consommateurs connectés que nous sommes. Un consommateur peut ainsi réaliser ses recherches préliminaires en ligne, commander en ligne ou finaliser son achat en boutique.» Harvard business review - Bienvenue dans l’ère de l’omnicanal, ou comment s’adapter au nomadisme digital (8.12.2014) http://www.hbrfrance.fr/chroniques-experts/2014/12/5393-bienvenue-dans-lere-de-lomnicanal-ou-comment-sadapter-au-nomadisme-digital/ [21.7.2016]"