- táille Reference Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Context 'Beidh feidhm ag táille EUR 94 000 maidir le comhairliúchán i ndáil le substaint íocshláinte choimhdeach amháin nó níos mó de bhun roinn 5.2 d’Iarscríbhinn IX a ghabhann le Rialachán (AE) 2017/745, i gcás nach mbeidh meastóireacht ar an tsubstaint íocshláinte ná ar na substaintí íocshláinte ón monaróir sonrach déanta ag an nGníomhaireacht ná ag údarás inniúil arna ainmniú ag na Ballstáit i gcomhréir le Treoir 2001/83/CE (‘údarás táirgí íocshláinte’ anseo feasta) i ndáil le húdarú margaíochta roimhe sin nó trí chomhairliúchán roimhe sin ó chomhlacht faoina dtugtar fógra.' Reference "Togra le aghaidh Rialachán maidir le táillí agus muirir is iníoctha leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/745 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena n‑aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 297/95 ón gComhairle agus Rialachán (AE) 658/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle,CELEX:52022PC0721/GA"
- fee
- en
- Definition amount levied by EMA for services of a scientific nature provided by the Agency under its mandate, which contribute to the assessment relating to medicinal products and the maintenance of authorised products, including a continuous monitoring of the risk-benefit balance Reference "COM-Terminology Coordination, based on: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fees and charges payable to the European Medicines Agency, amending Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Regulation (EC) No 297/95 and Regulation (EU) 658/2014 of the European Parliament and of the Council, COM(2022) 721 final."