SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations
- feiste le haghaidh féintástála Tagairt "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
- ga
- Sainmhíniú aon fheiste atá beartaithe ag an monaróir lena húsáid ag tuataí, lena n-áirítear feistí lena n-úsáid chun seirbhísí a thairgtear do thuataí a thástáil trí bhíthin sheirbhísí na sochaí faisnéise Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 746/2017 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA"
- Produkt zur Eigenanwendung
- de
- Sainmhíniú jedes Produkt, das nach der vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung von Laien in der häuslichen Umgebung angewendet werden kann Tagairt "Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, Art.1 Abs.2 Buchst.d; ABl. L_331/1998, S.1 konsol. Fassung: CELEX:01998L0079-20120111/DE"
- Nóta "Siehe auch Def. in Art.2 des KOM-Vorschlags über In-vitro-Diagnostika (COM(2012) 0541 final) CELEX:52012PC0541/DE ""(4) „Produkt zur Eigenanwendung“ bezeichnet ein Produkt, das vom Hersteller zur Anwendung durch von Laien bestimmt ist"""
- device for self-testing | self-test kit
- en
- Sainmhíniú any [in vitro diagnostic medical] device intended by the manufacturer to be used by lay persons, including devices used for testing services offered to lay persons by means of information society services Tagairt "Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices, Article 2(5)"
- dispositif d'autodiagnostic
- fr
- Sainmhíniú "tout dispositif que le fabricant destine à être utilisé par des profanes, y compris des dispositifs utilisés pour des services de diagnostic fournis à des profanes au moyen de services de la société de l'information" Tagairt "Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission, article 2, paragraphe 5"