Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

1 toradh

  1. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|technology and technical regulations

    #612874

    IATE #896984
    feiste le haghaidh féintástála Tagairt "Rialachán (AE) 2017/746 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Sainmhíniú aon fheiste atá beartaithe ag an monaróir lena húsáid ag tuataí, lena n-áirítear feistí lena n-úsáid chun seirbhísí a thairgtear do thuataí a thástáil trí bhíthin sheirbhísí na sochaí faisnéise Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 746/2017 maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro agus lena n-aisghairtear Treoir 98/79/CE agus Cinneadh 2010/227/AE ón gCoimisiún, CELEX:32017R0746/GA"
    Produkt zur Eigenanwendung
    de
    Sainmhíniú jedes Produkt, das nach der vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung von Laien in der häuslichen Umgebung angewendet werden kann Tagairt "Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika, Art.1 Abs.2 Buchst.d; ABl. L_331/1998, S.1 konsol. Fassung: CELEX:01998L0079-20120111/DE"
    Nóta "Siehe auch Def. in Art.2 des KOM-Vorschlags über In-vitro-Diagnostika (COM(2012) 0541 final) CELEX:52012PC0541/DE ""(4) „Produkt zur Eigenanwendung“ bezeichnet ein Produkt, das vom Hersteller zur Anwendung durch von Laien bestimmt ist"""
    device for self-testing | self-test kit
    en
    Sainmhíniú any [in vitro diagnostic medical] device intended by the manufacturer to be used by lay persons, including devices used for testing services offered to lay persons by means of information society services Tagairt "Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices, Article 2(5)"
    dispositif d'autodiagnostic
    fr
    Sainmhíniú "tout dispositif que le fabricant destine à être utilisé par des profanes, y compris des dispositifs utilisés pour des services de diagnostic fournis à des profanes au moyen de services de la société de l'information" Tagairt "Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission, article 2, paragraphe 5"