SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry
- amhábhar Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
- ga
- Comhthéacs 'Ba cheart, áfach, go mbeadh feidhm ag na rialacha sin freisin maidir le táirgí de bhunadh ainmhíoch a chomhlíonann rialacha áirithe ionas go bhféadfaí iad a úsáid mar bhia don duine nó ar amhábhair iad do tháirgeadh táirgí, fiú amháin más rud é gur chun críocha eile iad ar deireadh (seachtháirgí ainmhithe ‘de rogha’).' Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009 lena leagtar síos rialacha sláinte maidir le seachtháirgí ainmhithe agus táirgí díorthaithe nach bhfuil ceaptha mar bhia don duine agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1774/2002 (Rialachán maidir le seachtháirgí ainmhithe), CELEX:32009R1069/GA"
- amhábhar le haghaidh úsáid chógaisíochta Tagairt Comhairle-GA
- ga
- Rohstoff | pharmazeutischer Rohstoff | pharmazeutische Rohstoffe
- de
- Sainmhíniú zur Herstellung oder Extraktion eines Wirkstoffs verwendeter Stoff, aus dem dieser Wirkstoff jedoch nicht unmittelbar gewonnen wird, wie z. B. Reagenzien, Kulturnährböden, fetales Kälberserum, Additive und Puffer, die bei der Chromatografie zum Einsatz kommen, usw Tagairt "Council-DE, vgl. Richtlinie 2003/63/EG der Kommission vom 25. Juni 2003 zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel"
- Nóta "nicht zu verwechseln mit Ausgangsstoff (EN ""starting material"") = Stoff, aus dem der Wirkstoff (EN ""active substance"") gewonnen wird"
- raw material for pharmaceutical use | raw material | raw materials
- en
- Sainmhíniú "any substance, other than starting material such as reagents, culture media, foetal calf serum, additives, and buffers involved in chromatography, etc. used in the manufacturing or extraction of the active substance, but from which this active substance is not directly derived" Tagairt "COM-EN, based on: - Directive 2003/63/EC amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use - European Medicines Agency, Reflection paper on the use of starting materials and intermediates collected from different sources in the manufacturing of biological medicinal products (27.4.2020), London, 16 February 2012, EMA/CHMP/BWP/729106/2011, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)"
- matière première à usage pharmaceutique | matière première | MPUP
- fr
- Sainmhíniú "tout composant d’un médicament, à savoir la ou les substances actives et l’excipient ou les excipients, autre qu'une matière de départ" Tagairt "Conseil-FR, d’après:- Site Légifrance, article L. 5138-2 du Code de la santé publique (22.6.2021)- Directive 2003/63/CE modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain "