Gaois

Cóip statach de shonraí a easpórtáiltear ó IATE ó am go chéile atá sa chnuasach seo. Níor cheart glacadh leis gurb ionann i gcónaí an t-eolas a thugtar faoi iontráil anseo agus a bhfuil sa leagan reatha den iontráil ar IATE. Is féidir an leagan reatha sin a cheadú ach cliceáil ar an nasc atá ar thaobh na láimhe deise ag barr gach iontrála. Breis eolais »

9 dtoradh

  1. INTERNATIONAL RELATIONS|defence · EUROPEAN UNION|European construction|European Union

    #614816

    IATE #920154
    Staidéar maidir le Freachnaimh Chomhpháirteacha Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Gemeinsame Übungsstudie | JES
    de
    Sainmhíniú Bei Übungen auf allerhöchstem NATO-Führungsniveau wird nach einer JES vorgegangen, die - wie auch für Übungen auf anderem Niveau - ein Szenario vorsieht, für das aber keine Lösungen vorgegeben werden. Dabei können von den beteiligten Stäben neue Lösungswege erdacht werden. Tagairt ---
    Nóta DIV: sgs 4/2001
    Joint Exercise Study | JES
    en
    étude théorique conjointe | JES
    fr
  2. EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|operation of the Institutions · EUROPEAN UNION|EU institutions and European civil service|EU body|European Economic and Social Committee

    #651508

    IATE #3552926
    an Buanghrúpa um Iompar Tagairt EESC/CoR-GA
    ga
    an Grúpa Staidéir Téamach um Iompar Tagairt "EESC/CoR-GA bunaithe ar shuíomh gréasáin CESE > Grúpa Staidéir Téamach um Iompar (24.5.2023)"
    ga
    an Buanghrúpa Staidéir um Chur Chun Feidhme an Pháipéir Bháin maidir le hIompar Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Sainmhíniú buanghrúpa de chuid CESE a bunaíodh mar mheitheal mhachnaimh inmheánach de chuid Rannóg TEN agus é de chúram air saincheisteanna iompair a phlé, idirphlé a chur ar bun le húdaráis, le geallsealbhóirí agus leis an tsochaí shibhialta agus machnamh a dhéanamh ar smaointe nua, ar dhúshláin atá ag teacht chun cinn agus ar ról CESE maidir le todhchaí iompair na hEorpa a mhúnlú Tagairt "EESC/CoR-GA bunaithe ar shuíomh gréasáin CESE > Grúpa Staidéir Téamach um Iompar (24.5.2023)"
    "Ständige Arbeitsgruppe ""Verkehr""" | "Thematische Studiengruppe ""Verkehr""" | "Ständige Studiengruppe ""Umsetzung des Weißbuchs Verkehr"""
    de
    Sainmhíniú Arbeitsorgan des Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschusses (EWSA), das als interne Denkfabrik in Verkehrsfragen fungiert, neue Herausforderungen antizipiert und neue Ideen und Konzepte in diesem Bereich entwickelt und prüft sowie Überlegungen dazu anstellt, welche Perspektiven und Ideen der EWSA als Vertreter der europäischen Zivilgesellschaft hinsichtlich der Gestaltung der Zukunft Europas im Verkehrsbereich beisteuern und welche Rolle er dabei spielen kann Tagairt "EESC-TERM DE auf der Basis des EWSA-Website (29.6.2023)"
    Permanent Group on Transport | Thematic Study Group on Transport | Permanent Study Group on the Implementation of the White Paper on Transport | TEN Temporary Study Group on Transport | permanent study group on Transport | TEN Thematic Study Group on Transport
    en
    Sainmhíniú "EESC permanent group set up to act as an internal think tank to the TEN section on transport issues, establishing dialogue with authorities, stakeholders and civil society and reflecting on new ideas, challenges and the EESC's role in shaping Europe's transport future" Tagairt "COR/EESC-EN, based on: the EESC website > Permanent Group on Transport (5.6.2023)."
    groupe permanent sur les transports | groupe permanent «Transports» | groupe d’étude thématique sur les transports | groupe d’étude thématique «Transports» | groupe d’étude permanent sur la mise en œuvre du livre blanc sur les transports | groupe d’étude permanent «Mise en œuvre du livre blanc sur les transports»
    fr
    Sainmhíniú "groupe permanent du Comité économique et social européen (CESE) chargé d’établir un dialogue entre les autorités, les parties prenantes et la société civile sur les questions relatives aux transports, d’anticiper les nouveaux défis, d’élaborer et d’examiner de nouvelles idées et concepts, ainsi que de mener des réflexions sur les perspectives dans ce secteur et sur le rôle du CESE s’agissant de façonner l’avenir des transports en Europe" Tagairt "EESC/COR-FR, d'après le site internet du CESE: «Groupe d’étude thématique sur les transports» (22.12.2020)"
    Nóta "Ce groupe permanent travaille sous la responsabilité de la section TEN."
  3. INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|education · INTERNATIONAL ORGANISATIONS|United Nations

    #605666

    IATE #778031
    an Coinbhinsiún maidir le Staidéir, Dioplómaí agus Céimeanna a bhaineann le hArdoideachas sna Stáit sa Réigiún Eorpach a Aithint Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Übereinkommen über die Anerkennung von Studien, Diplomen und Graden im Hochschulbereich in den Staaten der europäischen Region
    de
    Nóta CONTEXT: Kontext: UNESCO.;MISC: Paris, 21.12.1979.
    Convention on the Recognition of Studies, Diplomas and Degrees concerning Higher Education in the States Belonging to the Europe Region
    en
    Nóta DIV: ARCHFILE78
    Convention sur la reconnaissance des études et des diplômes relatifs à l'enseignement supérieur dans les Etats de la région Europe
    fr
    Nóta MISC: Signature: 1979.12.21 Paris
  4. INTERNATIONAL RELATIONS|international affairs|international agreement · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|education

    #604946

    IATE #769184
    an Comhaontú Eorpach maidir le hÍocaíocht Leantach Scoláireachtaí do Mhic Léinn atá ag Staidéar Thar Lear Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Europäisches Übereinkommen über die Fortzahlung von Stipendien an Studierende im Ausland
    de
    Nóta Paris, 12.12.1969
    European Agreement on continued Payment of Scholarships to students studying abroad
    en
    Nóta Signed: Paris, 12.12.1969 Entry into force: 2.10.1971 European Treaty Series (ETS) No. 069 Authentic versions: EN-FR
    Accord européen sur le maintien du paiement des bourses aux étudiants poursuivant leurs études à l'étranger
    fr
    Sainmhíniú accord visant à encourager les échanges d'étudiants entre Parties en incitant les autorités nationales à appliquer leurs programmes d'aide financière aux étudiants ainsi qu'aux périodes d'études accomplies dans les autres Parties Tagairt "site Council of Europe, résumé du traité, http://conventions.coe.int/Treaty/fr/Summaries/Html/069.htm (26.3.2012)"
    Nóta Signature: 12.12.1969 à Paris Entrée en vigueur: 2.10.1971 Conseil de l'Europe; STCE n° 069 Versions authentiques: EN-FR
  5. EDUCATION AND COMMUNICATIONS|education|education policy|access to education · EUROPEAN UNION|European construction|enlargement of the Union · GEOGRAPHY|economic geography|Western Balkans · EDUCATION AND COMMUNICATIONS|teaching|level of education|higher education

    #690691

    IATE #3648634
    Comhaontú maidir le Rochtain ar Ardoideachas agus Cead Isteach chun Staidéir sna Balcáin Thiar Tagairt Comhairle-GA, bunaithe ar Dhréacht-Dhearbhú na Bruiséile, SN 2850/24
    ga
    Abkommen über den Zugang zur Hochschulbildung und die Zulassung zum Studium im Westbalkan | Mobilitätsabkommen für Studierende | Mobilitätsabkommen über den Zugang zur Hochschulbildung und die Zulassung zu Hochschulstudien im Westbalkan
    de
    Sainmhíniú "anlässlich des 10. Treffens im Rahmen des Berlin-Prozesses von den sechs Partnern im Westbalkan unterzeichnetes Abkommen, um die Mobilität von Studierenden im Westbalkan zu erleichtern" Tagairt "Council-DE in Anl. an Pressekonferenz des 10. Treffens im Rahmen des Berlin-Prozesses (20.12.2024)"
    Agreement on Access to Higher Education and Admission to Study in the Western Balkans | Agreement on Access to Higher Education and Admission to Higher Studies in the Western Balkans
    en
    Sainmhíniú agreement signed by the leaders of the Western Balkans Six (WB6) during the 10th Berlin Process Summit on 14 October 2024 to simplify procedures for students seeking to pursue higher education across WB6 economies Tagairt "Council-Terminology Coordination, based on: Regional Cooperation Council > Library > Documents and publications > Agreement on Access to Higher Education and Admission to Study in the Western Balkans"
    Nóta "Text of the agreement available here: Regional Cooperation Council > Library > Documents and publications > Agreement on Access to Higher Education and Admission to Study in the Western Balkans"
    accord sur l'accès à l'enseignement supérieur et l'admission aux études dans les Balkans occidentaux
    fr
    Sainmhíniú "accord signé par les dirigeants des six partenaires des Balkans occidentaux lors du 10e sommet du processus de Berlin, le 14 octobre 2024, visant à simplifier les procédures pour les étudiants souhaitant suivre un enseignement supérieur dans les Balkans occidentaux" Tagairt "Conseil-FR, d'après le site du Conseil de coopération régionale, «Agreement on Access to Higher Education and Admission to Study in the Western Balkans» (16.12.2024)"
  6. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|toxicology

    #652551

    IATE #3561136
    staidéar ar thocsaineacht maidir le síolrú Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Sa bhreis air sin, is gá na rialacha sonracha a leagtar síos in Iarscríbhinní IX agus X a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 a leasú, na rialacha maidir le hoiriúnú do na staidéir ar thocsaineacht maidir le síolrú, ionas gur fearr is féidir na cásanna a shonrú nach gá tástálacha a dhéanamh iontu.' Tagairt "Rialachán (AE) 2021/979 lena leasaítear Iarscríbhinní VII agus XI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú, agus Srianadh Ceimiceán (REACH), CELEX:32021R0979/GA"
    staidéar tocsaineachta ar atáirgeadh Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comhthéacs 'Mar sin féin, mhol an tÚdarás tástáil thocsaineolaíoch bhreise, staidéar sínithe 90 lá nó staidéar tocsaineachta ar atáirgeadh ilghlúine nó staidéar tocsaineachta sínithe ar atáirgeadh aonghlúine i gcomhréir le treoirlínte ECFE atá ann faoi láthair, chun go bhféadfar luach treoraíochta atá bunaithe ar an tsláinte (iontógáil laethúil inghlactha - ADI) a bhunú le haghaidh dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171).' Tagairt "Rialachán (AE) 2022/63 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann leis an mbreiseán bia dé-ocsaíd tíotáiniam (E 171), CELEX:32022R0063/GA"
    staidéar ar thocsaineacht atáirgthe Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/525 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid, CELEX:32021R0525/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comhthéacs 'Chun na críche sin, agus gan dochar do cholún 2 de Ranna 8.6 agus 8.7 d’Iarscríbhinní IX agus X, i gcás DNEL a fhaightear ó staidéar 28 lá ar thocsaineacht ildáileog, ní mheasfar gur iomchuí staidéar 90 lá ar thocsaineacht ildáileog a fhágáil ar lár, agus i gcás DNEL a fhaightear ó thástáil scagtha maidir le tocsaineacht atáirgthe/fhorbarthach, ní mheasfar gurb iomchuí staidéar ar thocsaineacht fhorbarthach réamhbhreithe nó staidéar aon ghlúine sínithe ar thocsaineacht atáirgthe a fhágáil ar lár...' Tagairt "Rialachán (AE) 2021/979 lena leasaítear Iarscríbhinní VII agus XI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú, agus Srianadh Ceimiceán (REACH), CELEX:32021R0979/GA"
    reproduction toxicity study | reproduction toxicity studies | reproductive toxicity study | repro-toxicity study | repro-toxicity studies | reproductive toxicity studies | reprotoxicity study
    en
    Sainmhíniú study whose aim is to reveal any effect of one or more active substance(s) on mammalian reproduction Tagairt "European Medicines Agency, Note for guidance on the detection of toxicity to reproduction for medicinal products & toxicity to male fertility (CPMP/ICH/386/95) (22.3.2022)"
  7. SOCIAL QUESTIONS|health|medical science|toxicology

    #647042

    IATE #3533603
    staidéar ildáileoige Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Lena chois sin, tá na staidéir ildáileoige a dhéantar in ainmhithe turgnamhacha dírithe ar thocsaineacht a chothú ag an uasdáileog a úsáidtear chun cuspóir na tástála a dhéanamh níos éifeachtaí agus dá bhrí sin léireoidh formhór na staidéar roinnt éifeachtaí tocsaineacha ar a laghad ag an uasdáileog seo.' Tagairt "Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, agus lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006, CELEX:32008R1272/GA"
    staidéar ar thocsaineacht ildáileog Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comhthéacs 'Léiríodh gur míshoiléir iad roinnt forálacha maidir le faisnéis thocsaineolach in Iarscríbhinn VIII a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 agus gur cheart iad a athscríobh. Baineann na forálacha sin go háirithe le feidhmiú staidéar in vivo maidir le greannú craicinn nó greannú súl agus leis an staidéar 28 lá ar thocsaineacht ildáileog.' Tagairt "Rialachán (AE) 2021/979 lena leasaítear Iarscríbhinní VII agus XI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le Clárú, Meastóireacht, Údarú, agus Srianadh Ceimiceán (REACH), CELEX:32021R0979/GA"
    tástáil ar thocsaineacht ildáileog Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Más rud é go gcruthaítear go bhfuil an t-ionsú córasach diomaibhseach, féadfar na tástálacha ar thocsaineacht ildáileog, na tástálacha ar thocsaineacht atáirgthe agus forbartha agus na tástálacha ar charcanaigineacht a fhágáil ar lár...' Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA"
    staidéar ildáileog Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comhthéacs 'Más rud é gur comhdhúil orgánafosfair í an tsubstaint ghníomhach nó má tá fianaise ann, amhail eolas faoi mheicníocht na gníomhaíochta nó eolas ó staidéir géardháileog nó staidéir ildáileog, go bhféadfadh airíonna néarthocsaineacha a bheith ag an tsubstaint ghníomhach, beidh gá le faisnéis bhreise nó le staidéir ar leith (amhail OECD TG 424 nó OECD TG 418 nó 419 nó a gcomhionann)...' Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/525 lena leasaítear Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid, CELEX:32021R0525/GA"
    staidéar maidir le hathdháileog Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Comhthéacs 'Féadfaidh an staidéar seo a bheith mar chuid den staidéar maidir le hathdháileog atá de dhíth faoi phointe 3 nó is féidir é a fhágáil ar lár mura léiríonn torthaí an staidéir maidir le ródháileog atá de dhíth faoi phointe 2 frithghníomhuithe tromchúiseacha córasacha nó logánta.' Tagairt "Rialachán Tarmligthe (AE) 2021/805 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (AE) 2019/6 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, CELEX:32021R0805/GA"
    repeated-dose toxicity study | repeated-dose toxicity test | repeated-dose study | repeated-dose toxicity testing | repeated dose study
    en
    Sainmhíniú test using administration of a test substance in experimental animals for 28 days to evaluate chronic toxic effects, primarily effects on various organ systems, and to establish a no observed effect level (NOEL) Tagairt "COM-Terminology Coordination, based on: AltTox. Organ Toxicity (9.2.2022)"
    Nóta Depending on the potential route of human exposure to the substance, oral, dermal and inhalation dosing may be assessed.
    étude de toxicité à doses répétées
    fr
  8. EUROPEAN UNION|European Union law|EU act

    #684810

    IATE #3576707
    an Treoir maidir le Mic Léinn agus Taighdeoirí Tagairt Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex
    ga
    Treoir (AE) 2016/801 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 11 Bealtaine 2016 maidir leis na coinníollacha iontrála agus cónaithe i gcás náisiúnaigh tríú tír chun críoch taighde, staidéir, oiliúna, seirbhíse deonaí, scéimeanna malartaithe daltaí nó tionscadal oideachais agus socrúchán <i>au pair</i> Tagairt Téarmeolaithe COM-GA
    ga
    Treoir (AE) 2016/801 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 11 Bealtaine 2016, maidir le coinníollacha iontrála agus cónaithe do náisiúnaigh tríú tír chun críche taighde, staidéir, oiliúna, seirbhís dheonach, scéimeanna malartaithe daltaí nó tionscadail oideachais agus au pair Tagairt "Treoir (AE) 2021/1883 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 20 Deireadh Fómhair 2021 maidir le coinníollacha iontrála agus cónaithe do náisiúnaigh tríú tír chun críche fostaíocht dár gá ardcháilíochtaí, agus lena n-aisghairtear Treoir 2009/50/CE ón gComhairle"
    ga
    Richtlinie für Studenten und Forscher
    de
    Directive on Students and Researchers | Directive (EU) 2016/801 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the conditions of entry and residence of third-country nationals for the purposes of research, studies, training, voluntary service, pupil exchange schemes or educational projects and au pairing
    en
    Sainmhíniú Directive concerning extended possibilities for researchers and students from non-member countries to live and apply for jobs in Member States Tagairt "COM-EN, based on:European Parliament > Legislative train schedule > Towards a new policy on migration > Directive on Students and Researchers (10.9.2019)"
    directive relative aux étudiants et aux chercheurs
    fr
    Sainmhíniú directive visant à faciliter la mobilité des chercheurs et des étudiants à l'intérieur de l'Union, notamment en réduisant la charge administrative liée à la mobilité dans plusieurs États membres Tagairt "COM-FR d'après:Directive (UE) 2016/801 du Parlement européen et du Conseil du 11 mai 2016 relative aux conditions d'entrée et de séjour des ressortissants de pays tiers à des fins de recherche, d'études, de formation, de volontariat et de programmes d'échange d'élèves ou de projets éducatifs et de travail au pair, considérant 44 CELEX:32016L0801/FR [24.7.2018]"
  9. SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry

    #684397

    IATE #3572784
    tuarascáil maidir le staidéar cliniciúil Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:02014R0536-20140527/GA ;Faomhadh an téarma seo mar chuid de Thionscadal Lex"
    ga
    Comhthéacs 'Nuair a chuirtear isteach iad i gcomhréir leis an Treoirlíne ábhartha arna foilsiú ag an nGníomhaireacht, soláthrófar foirmeacha tuairiscithe cáis agus liostuithe sonraí othar aonair agus cuirfear i láthair iad san ord céanna leis na tuarascálacha maidir le staidéar cliniciúil agus déanfar iad a innéacsú de réir staidéir.' Tagairt "Togra le haghaidh Treoir maidir le Cód an Aontais a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n‑úsáid ag an duine, agus lena n‑aisghairtear Treoir 2001/83/CE agus Treoir 2009/35/CE, CELEX:52023PC0192/GA"
    TSC Tagairt Téarmeolaithe COM-GA.Doiciméad inmheánach de chuid an Choimisiúin: SANTE-2024-00855 (teicneolaíocht sláinte/ measúnuithe cliniciúla comhpháirteacha).
    ga
    Sainmhíniú tuarascáil maidir leis an triail chliniciúil, a chuirtear i láthair i bhformáid atá furasta le cuardach, a ullmhaítear i gcomhréir le hIarscríbhinn I, Cuid I, Modúl 5 de Threoir 2001/83/CE agus a dhéantar a thíolacadh in iarratas ar údarú margaíochta Tagairt "Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, CELEX:02014R0536-20140527/GA"
    Studienabschlussbericht
    de
    Sainmhíniú Bericht über die klinische Prüfung in einem leicht durchsuchbaren Format, der gemäß Anhang I Teil I Modul 5 der Richtlinie 2001/83/EG erarbeitet wurde und mit einem Antrag auf Zulassung vorgelegt wird Tagairt "Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG (Text von Bedeutung für den EWR) "
    clinical study report | CSR
    en
    Sainmhíniú report on the clinical trial presented in an easily searchable format, prepared in accordance with Annex I, Part I, Module 5 of Directive 2001/83/EC and accompanying an application for marketing authorisation Tagairt "Regulation (EU) No 536/2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC "